Производитель:
СИФИ С.п.а
Действующее вещество:
Колистиметат натрия+Тетрациклин+Хлорамфеникол
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Колбиоцин - инструкция по применению
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Колбиоцин
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Порошок для приготовления глазных капель
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: Колистиметат натрия+Ролитетрациклин+Хлорамфеникол
СОСТАВ НА 100 МЛ ГОТОВОГО ПРЕПАРАТА: Активные вещества, содержащиеся в резервуар-крышке: ролитетрациклин - 0,500 г (количество, эквивалентное тетрациклину 0,421 г), хлорамфеникол - 0,400 г, колистиметат натрия - 18000000 ME; Вспомогательное вещество, содержащееся в резервуар-крышке: натрия сульфит; Состав растворителя: натрия тетраборат, борная кислота, динатрия эдетат, полисорбат-80, бензалкония хлорид, вода очищенная.
ОПИСАНИЕ Содержимое резервуар-крышки: Порошок светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.
Раствор, готовый к применению: прозрачный раствор желтого цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: противомикробное комбинированное средство.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика Комбинированный антибактериальный препарат.
Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp.,
Rickettsia spp.,
Chlamydia spp.;
не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.
Тетрациклин - антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие.
Активен в отношении грамотрицательных бактерий, Chlamydia spp.,
Mycoplasma spp..
Rickettsia spp.,
Entamoeba histolytica.
Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Колистиметат натрия (колистин) - антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var.
colistinus.
Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч.
Pseudomonas spp.,
Haemophilus spp.);
активен в отношении грибов.
Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.
Фармакокинетика Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном применении.
Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, молоко), проникает через плацентарный барьер.
Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание.
Основной путь выведения - с мочой.
Ролитетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий.
При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 минут после аппликации.
Попадает в системный кровоток.
Путь выведения - через почки, желудочно-кишечный тракт.
Колистиметат обладает низкой способностью проникать через слизистую оболочку.
Абсорбция его повышается при воспалении.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ - конъюнктивиты (катаральный, гнойный, трахома); - блефариты; - блефароконъюнктивиты; - бактериальные кератиты; - септическая язва роговицы; - дакриоцистит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ - индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; - нарушение функции печени, почек: - детский возраст до 8 лет; - беременность и период кормления грудью.
С осторожностью Глазные капли содержат натрия сульфит, данный компонент препарата может провоцировать у чувствительных к нему лиц и, особенно, у пациентов с бронхиальной астмой, аллергические реакции и тяжелые приступы бронхиальной астмы.
Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат следует назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ По 1-2 капли 3-4 раза в день или по индивидуальному предписанию лечащего врача.
Приготовление глазных капель: 1.
Удалить алюминиевый колпачок с флакона растворителя.
2.
Открыть пробку флакона с растворителем.
3.
Извлечь из запаянного пакета резервуар-крышку, одеть её на флакон с растворителем.
4.
Надавить на красную часть резервуар-крышки для поступления порошка во флакон с растворителем, энергично взболтать флакон до полного растворения порошка.
5.
Снять с флакона резервуар-крышку, надеть на флакон крышку-капельницу.
Перед применением снять наконечник с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать рекомендованное количество препарата.
После использования закрыть крышку-капельницу наконечником.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Продолжительное местное применение антибиотиков может вызвать симптоматику местного раздражения (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).
Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита, что требует прекращения применения препарата.
При длительном местном применении хлорамфеникола были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга, поэтому препарат следует назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ При местном применении Колбиоцина фармакологических взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ При отсутствии существенного клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или появлении аллергических реакций на компоненты препарата, необходимо прервать лечение и назначить соответствующую терапию.
ФОРМА ВЫПУСКА Порошок для приготовления глазных капель.
По 120 мг порошка в резервуар-крышку из полупрозрачного полиэтилена, укупоренного крышкой из красного полипропилена.
1 резервуар-крышка в комплекте с 1 крышкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и сополимера этилена и винилацетата с полиэтиленовым наконечником в запаянный пакет из полиэстера/алюминия/полиэтилена.
По 5 мл растворителя во флакон темного стекла тип III, закрытый полиэтиленовой пробкой и закатанный алюминиевым колпачком.
По 1 флакону растворителя и 1 запаянному пакету, содержащему резервуар-крышку и крышку-капельницу, вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Список Б.
При температуре не выше 25 С.
Приготовленный раствор хранить при температуре от 2 до 8 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ Порошок для приготовления глазных капель - 2 года.
Срок хранения после приготовления раствора - 15 суток.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.