Производитель:
Сентисс Фарма Пвт.Лтд.
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Комбинил (Kombinil)
инструкция по применению
Активные вещества
ципрофлоксацин (ciprofloxacin)
дексаметазон (dexamethasone)
Лекарственная форма
Капли глазные и ушные 3 мг+1 мг/1 мл: фл.-
капельн.
5 мл 1 шт.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Комбинил
Капли глазные и ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
В 1 мл содержится
ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) 3 мг
дексаметазон 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, гидроксипропилбетациклодекстрин - 20.4 мг, хлористоводородная кислота - до pH 4.0, вода д/и - до 1 мл.
5 мл - флаконы пластиковые (1) с пробкой капельницей - пачки картонные.
5 мл - флаконы-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике
Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения+противомикробное средство
Фармакологическое действие
Комбинил предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике.
Терапевтический эффект препарата Комбинил обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин - противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект.
Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.
Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp.,
Shigella spp.,
Proteus spp.
(индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp.,
Klebsiella spp.,
Enterobacter spp.,
Vibrio spp.,
Campylobacter spp.,
Hafnia spp.,
Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp.,
Gardnerella spp.,
Legionella pneumophila, Neisseria spp.,
Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp.,
Brucella spp.,
Chlamidia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp.,
Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Препарат малотоксичен.
Дексаметазон синтетический ГКС, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного средства.
При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием.
Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани.
Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.
Фармакокинетика
При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика.
Cmax возникает в течение 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры.
Наблюдается системная реабсорбция.
Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход Cmax для ципрофлоксацина составляет 1.55 нг/л, а для дексаметазона 0.86 нг/л.
T1/2 ципрофлоксацина - 2.9 ч, дексаметазона - 2.8 ч соответственно.
Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
Показания препарата Комбинил
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
острый и подострый конъюнктивит;
кератит;
передний увеит;
блефарит и другие воспалительные заболевания век;
профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Бактериальные воспалительные заболевания уха:
острый наружный отит;
острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
Режим дозирования
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков
Взрослым и детям с 2 лет по 1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 4-6 ч.
Первые 24-48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч.
Курс лечения:
при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах - от 5 до 14 дней,
при кератитах 2 4 недели,
для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока от 5 дней до 1 мес.
Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.
Бактериальные воспалительные заболевания уха
Взрослым и детям с 1 года по 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха 2 раза/сут в течение 7 дней.
Не следует менять положение головы в течение 60 сек для полного проникновения препарата в слуховой канал.
Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).
Перед инстилляцией в наружный слуховой проход следует согреть препарат до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1-2 мин.
Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию.
Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель.
Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад.
Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 мин.
Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока.
Со стороны органа слуха: дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха.
Общие реакции: отек лица, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), замедление заживления ран, вкусовые перверсии, кожная сыпь.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
туберкулез глаз;
грибковые поражения глаз;
вирусные инфекции слухового прохода;
перфорация барабанной перепонки;
детский возраст до 2 лет при лечении бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков;
детский возраст до 1 года при лечении бактериальных воспалительных заболеваний уха;
беременность;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 2 лет при лечении бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков; детский возраст до 1 года при лечении бактериальных воспалительных заболеваний уха.
Особые указания
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков
Длительное применение может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и сужением полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты.
При применении препарата Комбинил более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.
При острых гнойных инфекциях глаз глюкокортикоиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.
Длительное применение препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед инстилляцией препарата и надевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Флакон необходимо закрывать после каждого применения.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Хранение при низкой температуре может вызвать выпадение осадка, растворяющегося при комнатной температуре.
Флакон не следует хранить в холодильнике.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после инстилляции не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: местные - возникновение точечного кератита, эритема, повышенное слезоотделение, отек и зуд век.
Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Лечение: специфического антидота нет.
Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.
Индукторы, ингибиторы и субстраты печеночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов.
Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме.
Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4.
Совместный прием с препаратами, метаболизирующимися с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.
При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.;
с мезлоциллином, и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.
Условия хранения препарата Комбинил
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25С.
Не хранить в холодильнике.
Срок годности препарата Комбинил
Срок годности - 3 года; после вскрытия флакона капли использовать в течение 45 суток.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации: Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
СЕНТИСС РУС ООО (Россия)
115432 Москва,
Проектируемый 4062-й проезд,
д.
6, стр.
16, эт.
4, оф.
12
Тел.:
+7 (495) 229-76-63
Факс: +7 (495) 229-76-64
E-mail: sentiss@sentiss.ru
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.
Личный кабинет:
Акции
Лекарственные препараты
Бад и лечебная косметика
Для мамы и малыша
Гигиена и косметика
Продукты для здорового питания
