Действующее вещество:
Дексаметазон
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Офтан дексаметазон - инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата
Состав:
1 мл препарата содержит:Активное вещество: Дексаметазона натрия фосфата 1,32 мг (экв.
дексаметазону 1,0 мг)Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорида 40,0 мкг, борной кислоты 15,0 мг, натрия тетрабората 600,0 мкг, динатрия эдетата 500,0 мкг, воды для инъекций до 1 мл.
Описание: Прозрачный, бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостсроид для местного применения
Фармакологическое действие ФармакодинамикаСинтетический фторированный глюкокортикостероид.
Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка.
Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена.
Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
ФармакокинетикаПри местном применении системная абсорбция - низкая.
После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы.
Метаболизируется в печени под действием цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4); метаболиты выводятся через кишечник.
Период полураспада в плазме (t1/2) составляет в среднем 3.6 0.9 часа.
Показания к применениюОстрые и хронические воспалительные процессы:
- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюктивита без повреждения эпителия и блефарита;- склерит и эписклерит;- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);- симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит или кератоконъюктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Противопоказания
- кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;- туберкулез глаз;- микобактериальные инфекции глаз;- грибковые заболевания глаз;- острые гнойные заболевания глаз;- повреждение эпителия роговицы (в т.ч.
состояние после удаления инородного тела роговицы);- эпителиопатия роговицы;- повышенное внутриглазное давление;- глаукома;- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и лактацияДо настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дсксаметазон во время беременности, лактации отсутствуют.
Офтан Дсксамстазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудыо только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка.
Продолжительность терапии: не более 7-10 дней.
Способ применения и дозы При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа.
После уменьшения воспаления глазные капли Офтан Дсксамстазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.
Длительность лечения глазными каплями Офтан Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Побочное действиеПосле закапывания глазных капель Офтан Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения, аллергические реакции.
Длительное применение (более 3-х недель) дексаметазона может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также возможны изъязвление, помутнение, истончение или перфорация роговой оболочки; в редких случаях дексаметазон может способствовать распространению герпетической и бактериальной инфекции.
Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
В случае возникновения побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.
ПередозировкаПередозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Специфического антидота нет.
Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиВзаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4).
Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина.
При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговины.
Особые указанияОфтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкоиия хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
Во время лечения препаратом более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию.
При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной тepaпией.
Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Форма выпускаКапли глазные 1 мг/млПо 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой.
Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Срок годности2 года.
После вскрытия флакона -1 месяц.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия храненияХранить при температуре от 2 до В С, в недоступном для детей месте.
Условия отпускаПо рецепту
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.