Производитель:
Кадила Фармасьютикалз Лтд
Действующее вещество:
Тимолол
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Окупрес-Е - инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата
(информация для специалистов)
Регистрационный номер: П N015583/01
Международное непатентованное название: Тимолол
Химическое название: (S)-1(терт-Бутиламино)-3-[(4-морфолино-1,2,5-тиадиазол-3-ил)окси]-2-пропанол малеат.
Лекарственная форма: капли глазные 0,25% и 0,5%
Состав в 1 мл: 0,25% раствор Активное вещество: Тимолол - 2,5 мг (в виде тимолола малеата).
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,01% м/об (консервант), динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия ЭДТА, натрия хлорид, бетациклодекстрин, пропиленгликоль, вода для инъекций.
0,5% раствор Активное вещество: Тимолол - 5 мг (в виде тимолола малеата).
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,01% м/об (консервант), динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия ЭДТА, натрия хлорид, бетацикл од екстрин, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Описание: прозрачный бесцветный или со светло-желтым оттенком раствор без видимых механических включений.
Фармакотерапевтическая группа Бета-адреноблокатор
Фармакологическое действие Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов.
Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости.
Не оказывает влияние на размер зрачка и аккомодацию.
Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в коньюнктивальную полость.
Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика: При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу.
После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 часа.
В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды коньюнктивы, слизистой носа и слезного тракта.
Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
У новорождённых и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmax в плазме взрослых.
Показания к применению:
? повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
? открытоугольная глаукома;
? афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы;
? в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
? врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Противопоказания: Не следует применять препарат Окупрес-Е, если ранее отмечалось повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу.
Препарат также противопоказан пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания:
? бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
? синусовая брадикардия;
? атриовентрикулярная блокада II или III степени;
? выраженная сердечная недостаточность;
? кардиогенный шок;
? аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;
? тяжелый атрофический ринит;
? дистрофия роговицы.
Окупрес-Е надо применять с осторожностью у больных с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов.
Применение при беременности и лактации: Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко.
Возможно применение препарата Окупрес-Е для лечения детей, беременных и кормящих матерей, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время кормления грудью, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Окупрес-Е.
Способ применения и дозы: В начале терапии закапывают по 1 капле препарата Окупрес-Е 0,25% и 0,5% в больной глаз 2 раза в день.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозировку - по одной капле один раз в день.
Лечение препаратом Окупрес-Е проводится, как правило, в течение продолжительного времени.
Перерыв или изменение дозировки проводятся только по предписанию лечащего врача.
Побочное действие: Местные реакции: раздражение и гиперемия коньюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отёк эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз.
При проведении фистулизирующих антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.
Системные реакции: Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
Ринит, нарушение половых функций, алопеция.
Местное применение у новорожденных может привести к апноэ.
В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить использовать препарат и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).
Передозировка: Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Совместное назначение препарата Окупреса-Е с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.
Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления -усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин, закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.
Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении препарата с блокаторами медленных кальциевых каналов, резерпином и другими бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает действие периферических миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза.
Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.
Особые указания: Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Окупрес-Е 0,25% и 0,5%, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.
Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без надежной опоры.
В ещё большей степени это имеет место при одновременном применении препарата с алкоголем.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.
Форма выпуска: Капли глазные 0,25% и 0,5%.
Полиэтиленовый флакон-капельница с завинчивающейся крышкой, упакованный в полиэтиленовую пленку, содержащий 5 мл препарата, помещен в пачку из картона с инструкцией по применению.
Срок хранения: 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения: При температуре не выше 25С в защищенном от света и недоступном для детей месте
Условия отпуска из аптек: по рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.