Производитель:
Промед Экспортс Пвт Лтд
Действующее вещество:
Левофлоксацин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Сигницеф инструкция по применению
Сигницеф.
Капли глазные
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:левофлоксацина гемигидрат, эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг.
Вспомогательные вещества:бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Упаковка
В пластиковом флаконе-капельнице 5 мл раствора.
В упаковке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии.
Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина.
Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру.
Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина в отношении представителей Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и грамположительных микроорганизмов.
Препаратактивен в отношении грамотрицательных аэробов,таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa,грамположительных аэробов,таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.
Максимальная концентрация левофлоксацина, достигаемая при использовании 0.5% глазных капель, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.
Концентрации левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов.
В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно.
У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции.
У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл в первые сутки до 2.05 нг/мл.
Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут.
Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Показания
Сигницеф, показания к применению
Сигницеф назначается взрослым и детям в возрасте 1 года и старше для:
Лечения инфекций придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой.
Профилактики осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам.
Беременность.
Период кормления грудью.
Детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Противопоказано при беременности и кормлении грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и кормлении грудью.
Побочные действия
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных.
Частые побочные эффекты (1-10 % больных) - снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.
Редкие побочные эффекты (0,1-1 % больных) - блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром сухого глаза, эритема век, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции, головная боль, ринит.
Особые указания
Глазные капли Сигницеф 0,5% нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 минут.
Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф 0,5% не проводилось.
Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо.
Передозировка
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: после местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф 0,5%, глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.
Срок годности
2 года.
30 дней после вскрытия флакона.
Показания к применению
H32.0 Хориоретинальное воспаление при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках, H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 С в защищенном от света месте, не замораживать.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.