Производитель:
К.О.Ромфарм Компани
Действующее вещество:
Гипромеллоза+Декстран
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Слезин - инструкция по применению
Торговое наименование препарата:
Слезин
Международное непатентованное наименование:
гипромеллоза + декстран
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав:
на 1 мл препарата: активное вещество: гипромеллоза - 3,00 мг; декстран-70 - 1,00 мг; вспомогательные вещества: глицерол - 2,00 мг; борная кислота - 3,00 мг; натрия тетрабората декагидрат - 0,35 мг, калия хлорид - 1,20 мг; натрия хлорид - 6,20 мг; динатрия эдетата дигидрат - 0,50 мг, бензалкония хлорид -0,075 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 7,4 01; вода очищенная - до 1 мл = 1,00645 г
Описание:
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
кератопротекторное средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Лекарственный препарат Слезин - искусственная слеза.
Содержит водорастворимую полимерную систему, которая, взаимодействуя с естественной слезной жидкостью глаза, улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счет обычных процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы.
Препарат физиологически смешивается с пленкой слезной жидкости, повышая ее стабильность на поверхности роговицы.
Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает роговицу от высыхания.
После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.
Фармакокинетика При местном применении системная абсорбция - низкая.
Показания к применению
Синдром "сухого глаза".
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану или любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности препарата у детей отсутствуют).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность Сведения о применении препарата Слезин в период беременности отсутствуют.
Однако, действующие вещества препарата Слезин - декстран-70 и гипромеллоза - действуют как дополнительная защита передней поверхности глазного яблока и не проявляют фармакологической активности.
Не ожидается абсорбции компонентов препарата в системный кровоток, что исключает возможность их влияния на репродуктивную функцию или развитие плода.
Применение лекарственного препарата Слезин в период беременности возможно.
Период грудного вскармливания Неизвестно, проникают ли декстран-70, гипромеллоза или другие компоненты препарата в грудное молоко.
Несмотря на это, прекращение грудного вскармливания не является необходимым.
Применение препарата Слезин в период грудного вскармливания возможно.
Способ применения и дозы
Местно.
По 1-2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок по мере необходимости.
Побочное действие
Общий профиль нежелательных явлений Наиболее часто в ходе клинических исследований отмечалось затуманивание зрения.
Приведенные ниже нежелательные явления классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (]1/10), часто (от ]1/100 до [1/10), нечасто (от ]1/1 000 до [1/100), редко (от ]1/10 000 до [1/1 000), очень редко ([1/10 000), с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
В каждой группе нежелательных явлений перечисление ведется в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны иммунной системы: С неизвестной частотой: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы: Нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: Очень часто: затуманивание зрения.
Часто: остаточные явления синдрома сухого глаза, нарушения со стороны век, необычные ощущения в глазу, чувство инородного тела, дискомфорт в глазу.
Нечасто: зуд глаза, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, фотофобия, гипестезия глаза.
С неизвестной частотой: эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазу, выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто: дискомфортные ощущения на коже.
Передозировка
На основании имеющихся данных не отмечено случаев передозировки препарата.
На основании характеристик препарата Слезин в случае его передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона токсические эффекты маловероятны.
В случае инстилляции в конъюнктивальную полость избыточного количества препарата необходимо промыть глаза теплой водой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не ожидается клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами, несмотря на то, что исследования лекарствен ного взаимодействия не проводились.
Особые указания
Препарат Слезин предназначен только для местного применения в офтальмологии при синдроме сухого глаза, характеризующемся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела, раздражением, вызванным кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитором компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.д.
Препарат Слезин не следует применять для инъекций!
Если пациенты ощущают головную боль, боль в глазах, изменение зрения, раздражение глаз, постоянную красноту, или если состояние ухудшается или продолжается в течение более 72 часов, они должны прекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.
Препарат Слезин содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.
Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.
При ношении контактных линз перед закапыванием препарата их следует снять и снова установить не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
Влияние на фертильность Так как декстран и гипромеллоза являются фармакологически инертными веществами, не ожидается влияния препарата Слезин на мужскую и женскую фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед управлением транспортными средствами и механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.
Форма выпуска
Капли глазные 3 мг/мл + 1 мг/мл.
По 15 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.
По одному флакону капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
В недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.