Авамис 27,5мкг/доза спрей назальный 120 доз

Препарат Авамис применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для:
- лечения назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита;
- лечения назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.

Препарат Авамис применяется у детей в возрасте от 2 до 11 лет для:
- лечения назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Не применяйте препарат Авамис, если у Вас аллергия на флутиказона фуроат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Авамис может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Авамис и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- быстро развивающийся отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, одышка (признаки острой аллергической реакции, известной как ангионевротический отек или отек Квинке);
- синюшность кожи и слизистых оболочек, бледность, слабость, головокружение, ощущение нехватки воздуха (одышка), хрипы (дыхание со свистящим звуком), отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхание или глотания, снижение или повышение кровяного давления, учащенное сердцебиение (признаки тяжелой аллергической реакции, известной как анафилактическая реакция);
- покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница), затруднение дыхания или глотания (признаки аллергической реакции).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Авамис
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- носовое кровотечение (обычно легкой или умеренной интенсивности), особенно если Вы применяете препарат Авамис непрерывно более 6 недель.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- изъязвления слизистой оболочки полости носа, которые могут вызывать раздражение или дискомфорт в носу. Вы также можете увидеть прожилки крови, когда будете сморкаться;
- головная боль.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- боль в носу (риналгия);
- дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность);
- сухость в носу.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- небольшие отверстия (перфорации) в перегородке внутри полости носа, разделяющей ноздри.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- временные нарушения зрения;
- задержка роста у детей.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов (см. раздел «Особые указания»).

Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.

Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше).

Рекомендованная начальная доза - по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендованная начальная доза - по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

При отсутствии желаемого эффекта при введении дозы 1 распыление в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

Дети в возрасте младше 2 лет
Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется (см. подраздел "Фармакокинетика"),

Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется (см. подраздел "Фармакокинетика").

Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. подраздел "Фармакокинетика" и раздел "Особые указания").

Если Вы ввели слишком большую дозу препарата Авамис, обратитесь к лечащему врачу. По возможности покажите ему упаковку препарата Авамис.

Препарат Авамис содержит действующее вещество флутиказона фуроат. Флутиказона фуроат относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероидами. Препарат Авамис уменьшает выраженность воспаления в полости носа (ринит) и раздражения глаз, вызванных аллергией.

Механизм действия:
Препарат Авамис уменьшает выраженность таких симптомов аллергии, как заложенность носа, выделение слизи из носа, зуд в носу, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз. Симптомы могут носить сезонный характер. Это обусловлено аллергией на пыльцу трав или деревьев (поллиноз, сенная лихорадка). Они также могут сохраняться в течение всего года и быть вызваны аллергией на шерсть животных, клещей домашней пыли или плесень.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.

Всасывание
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме (< 10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5 %.

Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99 %. При достижении равновесной концентрации объем распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.

Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л/час), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17 Р-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма - гидролиз S- фторметилкарботиоатной группы с образованием метаболита 17 p-карбоксильной кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

Выведение
При пероральном приеме и внутривенном введении выведение флутиказона фуроата и его метаболитов осуществляется преимущественно через кишечник посредством экскреции с желчью. При внутривенном введении период полувыведения составляет 15,1 ч. Около 1 % и 2 % выводится почками при пероральном приеме и внутривенном введении соответственно.

Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (п = 23/872; 2,6 %). Нет данных, подтверждающих, что у пациентов пожилого возраста случаи определения флутиказона фуроата в концентрациях, поддающихся количественному определению, чаще, чем у молодых пациентов.

Дети
Флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (< 10 пг/мл), при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16 % детей при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и менее чем у 7 % детей, принимающих 55 мкг 1 раз в сутки. Нет данных, свидетельствующих, что у детей младше 6 лет чаще возникают случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, поддающихся количественному определению.

Пациенты с нарушением функции почек
Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее 1 % метаболитов выводится через почки, таким образом, не ожидается, что нарушения функции почек могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции печени
Исследование у пациентов с умеренным нарушением функции печени, получавших флутиказона фуроат однократно ингаляционно в дозе 400 мкг, показало повышение максимальной концентрации (Сmах 42 %) и увеличение площади под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC0-∞ 172 %) в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, не ожидается, что средняя предполагаемая экспозиция флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, не ожидается, что умеренные нарушения функции печени будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Таким образом, коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд- Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. разделы "Способ применения и дозы" и "Особые указания").

Другие фармакокинетические параметры
Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (< 10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31 % пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16 % пациентов младше 12 лет при назначении 110 мкг 1 раз в сутки интраназально. Не было отмечено зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Авамис или увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций. К ним относятся:
- ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
- кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций).

Перед применением препарата Авамис проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Системные эффекты глюкокортикостероидов
Применение интраназальных глюкокортикостероидов, особенно в высоких дозах в течение длительного периода времени, может вызвать системные эффекты: синдром Иценко-Кушинга, связанный с повышенной продукцией гормона кортизола надпочечниками, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов и сочетании пероральных и интраназальных глюкокортикостероидов.

Применение препарата Авамис может вызывать нарушения зрения, связанные с повышением внутриглазного давления или помутнением хрусталика глаза. Сообщите лечащему врачу, если у Вас в прошлом были такие заболевания глаз, как глаукома или катаракта, или если у Вас появились проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения или другие нарушения зрения во время применения препарата Авамис.

Дети и подростки
Не давайте препарат Авамис детям в возрасте от 0 до 2 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены.

Длительное применение препарата Авамис может приводить к задержке роста у детей. Лечащий врач будет регулярно оценивать рост Вашего ребенка, который проходит курс лечения препаратом Авамис, и следить за тем, чтобы ребенок получал наименьшую возможную эффективную дозу.

Препарат Авамис содержит бензалкония хлорид
Данный лекарственный препарат содержит 8,25 мкг бензалкония хлорида на дозу (одно распыление). Бензалкония хлорид - раздражитель, может вызывать кожные реакции. В случае возникновении дискомфорта при применении спрея обратитесь к лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Авамис не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

от 2℃ до 30℃.