Производитель:
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд/Пр.Гленмарк Дженерикс Лдт
Действующее вещество:
Левоцетиризин
Гленцет - инструкция по применению
Торговое название препарата: Гленцет
Международное непатентованное название:
левоцетиризин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав на одну таблетку:Ядро:Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Таблеттоза 100), целлюлоза микрокристаллическая (Авицель РН 112), кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат.
Оболочка:Опадрай белый (Опадрай белый Y-1-7000) [гипромеллоза-5сР, титана диоксид, макрогол-400 (полиэтиленоксид-400)]
Описание: белые двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне таблетки имеется линия разлома с гравировкой G по обе стороны от нее, другая сторона таблетки гладкая.
Фармакотерапевтическая группаПротивоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакологическое действиеЛевоцетиризин - энантиомер цетиризина, конкуретный антагонист гистамина, блокирует Н1 -гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
В терапевтических дозах седативное действие очень слабо выражено.
Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50 % пациентов, через 1 ч - у 95 % и продолжается в течение 24 часов.
ФармакокинетикаФармакокинетика носит линейный характер.
Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость.
Биодоступность - 100%.
Время достижения максимальной концентрации в крови (ТCmax) - 0.9 ч, максимальная концентрация в крови (Cmax) - 207 нг/мл.
Объем распределения -0.4 л/кг.
Связь с белками плазмы - 90%.
Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита.
Период полувыведения (Т1/2) - 7-10 ч.
Общий клиренс - 0.63 мл/мин/кг.
Полностью выводится из организма в течени 96 ч.
Выводится почками (85,4%).
При почечной недостаточности (клиренс креатина (КК) менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе - на 80%), Т1/2 - удлиняется.
Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа.
Проникает в грудное молоко.
Показания к применениюСимптоматическое лечение крапивницы, в т.ч.
хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч.
к производным пиперазина), тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН, КК менее 10 мл/мин), беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет.
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностьюХроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Способ применения и дозыВнутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.
Рекомендуемая доза взросльм и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
У больных хронической почечной недостаточностью доза снижается в два раза (1 таблетка через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таблетка в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин.
Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.
Курс лечения при хронических заболеваниях - до 18 месяцев.
Побочное действиеВозможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (]1/10), нечасто (?1/100, ?1/10), редко (?1/1000, ?1/100), очень редко (?1/10000, ?1/1000).
Со стороны центральной нервной системыНечасто: головная боль, утомляемость, сонливость.
Редко: астения.
Очень редко: агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.
Со стороны органов чувств:Очень редко: нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы:Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта.
Редко: боль в животе.
Очень редко: тошнота, диарея, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:Очень редко: тахикардия.
Со стороны системы дыхания: Очень редко: диспноэ.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:Очень редко: миалгия.
Со стороны обмена веществ:Очень редко: увеличение массы тела.
Лабораторные показатели:Очень редко: изменение функциональных проб печени.
Аллергические реакици:Очень редко: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия
ПередозировкаСимптомы: сонливость, у детей - беспокойство, раздражительность.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет.
Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиТеофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.
Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
Может усиливать действие средств, угнетающих центральную нервную систему и этанола.
Особые указанияТребуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При объективной оценке достоверно не отмечено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при приеме в рекомендуемой дозе.
Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг.
По 7, 10 и 14 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги или по 7, 10 и 14 таблеток в блистере из белой непрозрачной пленки ПВХ/ПВДХ - алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 5 стрипов и по 1,2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия храненияВ сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.