Кестин 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N10

Альвоген ИПКо С.а.р.л./Пр.Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ

Реквизиты организации

Нет в наличии

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Производитель:

Альвоген ИПКо С.а.р.л./Пр.Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ

Действующее вещество:

Эбастин

Кестин 10 мг - инструкция по применению

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:

эбастин
10,0 мг
Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая
20,0 мг
крахмал кукурузный прежелатинизированный
5,2 мг
лактозы моногидрат
88,5 мг
кроскармеллоза натрия
5,0 мг
магния стеарат
1,3 мг
Оболочка:

гипромеллоза
1,725 мг
макрогол-6000
0,575 мг
титана диоксид
0,575 мг

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета.
На одной стороне таблеток имеется риска и гравировка Е10.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика

Эбастин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия.
После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч.
После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов.
При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии.
Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Не отмечено влияния препарата Кестин на QT-интервал ЭКГ в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (10 мг) в 10 раз.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин.
После однократного приема 10 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме достигается через 2,6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл.
При ежедневном приеме 10 мг препарата равновесная концентрация достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл.
Связывание с белками плазмы эбастина и карэбастина составляет более 95%.
Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 ч, 66% препарата выводится в виде конъюгатов через почки.
Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата Кестин.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются.
При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23-26 ч, а при печеночной недостаточности - до 27 ч, однако концентрация препарата не превышает терапевтических значений.

Показания к применению

- Аллергический ринит (сезонный и/или круглогодичный);
- крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Применять у пациентов с увеличенным интервалом QT, гипокалиемией, при почечной недостаточности и тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью); при одновременном приеме с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином - возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Кестин у беременных женщин не исследована, поэтому принимать препарат во время беременности не рекомендуется.
Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин, поскольку неизвестно выделяется ли эбастин с грудным молоком.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая стандартная доза препарата 10 мг в сутки в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется назначать по 2 таблетки препарата Кестин с дозировкой в 10 мг один раз в сутки.
Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.
Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется.
При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг.

Побочное действие

Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения препарата, с учетом следующих критериев: очень часто (?1/10); часто (от 1/100 до [1/10); нечасто (от 1/1000 до [1/100); редко (от 1/10000 до [ 1/1000); очень редко ([1/10000).
Со стороны центральной и периферической нервной системы:
редко: сонливость;
очень редко: головокружение, гипестезия, головная боль, нервозность, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко: сухость слизистой оболочки полости рта;
очень редко: рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко: сердцебиение, тахикардия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко: отклонения функциональных проб печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
очень редко: крапивница, сыпь, дерматит.
Со стороны репродуктивной системы:
очень редко: менструальные расстройства.

Общие и местные реакции:

очень редко: отеки, астенический синдром.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12 лет(группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.

Передозировка

В исследованиях с использованием высоких доз эбастина (более 100 мг в сутки) не наблюдалось клинически значимых признаков и симптомов.
Специального антидота для эбастина нет.
В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Кестин с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.
Препарат Кестин не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Особые указания

Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб.
Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5-7 дней после отмены препарата.

Влияние на способность управлять транспортным средством

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Упаковка

По 5 или 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
1 блистер с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.