Действующее вещество:
Кетотифен
/
Кетотифен Софарма
Сироп 1 мг/5 мл: фл.
100 мл в компл.
с мерн.
ложкой или стаканчиком
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетотифен Софарма
Сиропот бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный, вязкий, со специфическим запахом клубники.
5 мл
кетотифена гидрофумарат
1.38 мг,
?что соответствует содержанию кетотифена
1 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, этанол 96%, натрия сахаринат, ароматизатор клубничный (жидкая эссенция "Клубника"), вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:Стабилизатор мембран тучных клеток.
Противоаллергический препарат
Фармако-терапевтическая группа:Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
Фармакологическое действие
Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом.
Не относится к бронходилатирующим противоастматическим средствам.
Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых Н1-рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках.
Подавляет эффекты PAF (тромбоцито-активирующего фактора).
При самостоятельном применении не купирует астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают.
Благоприятно влияет на выделение мокроты.
Фармакокинетика
Почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет около 50% из-за эффекта "первого прохождения" через печень.
Cmaxв плазме достигается между 2-4 ч.
Связывание с белками плазмы составляет около 75%.
Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.
Объем распределения - 2.7 л/кг.
Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация о следующих метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивен), норкетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности кетотифена), N-оксид кетотифена и 10-гидрокси-кетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).
Выводится почками - около 70% в виде неактивных метаболитов, 0.8% - в неизмененном виде.
Выведение - двухфазное: T1/2первой фазы составляет 3-5 ч, второй - около 21 ч.
Показания препарата Кетотифен Софарма
атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
аллергический ринит, конъюнктивит.
Режим дозирования
Внутрь.
Взрослые:по 5 мл (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды.
Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 2.5 мл (0.5 мг) вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы.
Дети старше 3 лет:по 5 мл (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды.
Дети от 6 месяцев до 3 лет:по 2.5 мл (0.5 мг) 2 раза в день, утром и вечером.
Продолжительность лечения
Лечение является продолжительным, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии.
Лечение необходимо проводить в течение не менее 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели.
Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2-4 недель.
Побочное действие
Часто:сонливость, головокружение, замедление скорости реакции и чувство усталости (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, запор, увеличение массы тела вследствие повышения аппетита.
Редко:аллергические реакции; симптомы возбуждения, раздражительность, бессоница, беспокойство и судороги (особенно у детей); дизурия; тромбоцитопения.
Очень редко:цистит, моча темного цвета, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, желтуха.
В отдельных случаях: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Противопоказания к применению
беременность, период лактации;
детский возраст до 6 месяцев;
гиперчувствительность.
С осторожностью:эпилепсия, эпизоды судорог в анамнезе, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
При необходимости применения кетотифена в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 месяцев.
Особые указания
Не назначается для купирования приступа бронхиальной астмы.
В начале лечения кетотифеном нельзя резко прекращать терапию другими противоастматическими препаратами, особенно системными глюкокортикостероидами.
У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие надпочечниковой недостаточности.
После присоединения к терапии кетотифена, отмену предшествующего лечения проводят в течение минимум 2 недели, постепенно снижая дозы.
Кетотифен понижает порог судорожной активности, поэтому его необходимо назначать с особой осторожностью пациентам с эпизодами судорог в анамнезе.
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые две недели препарат назначают малыми дозами.
У пациентов, одновременно принимающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов периферической крови.
Кетотифен Софарма сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу.
Для лечения больных с врожденной непереносимостью фруктозы следует учитывать, что препарат содержит сорбитол (доза 10 мл - до 3.5 г сорбитола) (возможны, раздражение желудка и диарея).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы:сонливость, спутанность сознания, головокружение, дезориентация, бради- или тахикардия, гипотензия, тошнота, рвота, одышка, цианоз, повышенная возбудимость, кома, у детей возможно появление судорог.
Лечение:промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины.
Диализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Условия хранения препарата Кетотифен Софарма
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок - годности 3 года.
Условия реализации
По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.