Производитель:
Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО
Действующее вещество:
Кетотифен
Кетотифен - инструкция по применению
Действующее вещество :
Кетотифен
Лекарственная форма :
таблетки
Состав :
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: кетотифена фумарат 0,00138 г (что соответствует 1 мг кетотифена);
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция фосфат, магния стеарат.
Описание :
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, без запаха или со слабым запахом.
Фармакотерапевтическая группа :
Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
Фармакодинамика :
Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген.
Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта.
Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.
Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5-2 мес от начала терапии.
Фармакокинетика:
Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта "первого прохождения" через печень).
Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 75%.
Проходит через гематоэнцефалический барьер.
Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени.
Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен).
В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов).
Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы - 3-5 ч, второй - 21ч.
Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.
Показания к применению
Атопическая бронхиальная астма, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, крапивница.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью :
Эпилепсия, печеночная недостаточность.
Беременность и лактация :
Внутрь, во время еды, взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером.
При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.
Детям от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза в сутки.
Длительность лечения - не менее 3 мес.
Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.
Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
Передозировка :
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины.
Диализ неэффективен.
Взаимодействие
Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Особые указания :
Не желательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы.
Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Влияние на способность управлять транспортным средством :
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска :
Таблетки, 1мг.
Упаковка :
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения :
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности :
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек :
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.