Ксизал 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N14 *

ЮСБ Фарма

Реквизиты организации

Нет в наличии

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Производитель:

ЮСБ Фарма

Действующее вещество:

Левоцетиризин

/

Ксизал

Капли д/приема внутрь 5 мг/1 мл: фл.
10 мл или 20 мл 1 шт.

Таб.,
покр.
пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14 или 20 шт.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксизал

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета, овальные; с выдавленной маркировкой "Y" на одной стороне.

1 таб.

левоцетиризина дигидрохлорид
5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки:опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400).
7 шт.
- блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт.
- блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт.
- блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт.
- блистеры (2) - пачки картонные.

Капли для приема внутрьв виде почти бесцветного, слабо опалесцирующего раствора.

1 мл

левоцетиризина дигидрохлорид
5 мг
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.
10 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Противоаллергический препарат

Фармако-терапевтическая группа:H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина.
Сродство к гистаминовым H1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.
Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание
Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.
После приема внутрь левоцетирзин быстро всасывается из ЖКТ.
Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается.
После однократного приема внутрь в терапевтической дозе Cmaxв плазме крови у взрослых достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут - 308 нг/мл.
Биодоступность составляет 100%.
Распределение
Cssдостигается через 2 суток.
Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%.
Vdсоставляет 0.4 л/кг.
Метаболизм
Менее 14% метаболизируется в печени путем N- и O-деалкилирования (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450) с образованием фармакологически неактивного метаболита.
Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.
Выведение
У взрослых составляет 7.91.9 ч, общий клиренс 0.63 мл/мин/кг.
Около 85.4% дозы выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% выводится через кишечник.
Фармакокинетка в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а T1/2увеличивается (у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования.
Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
У детей младшего возраста T1/2укорочен.

Показания препарата Ксизал

Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:
круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);
поллиноз (сенная лихорадка);
крапивница (в т.ч.
хроническая идиопатическая крапивница);
отек Квинке;
другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.
Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.
Капли для приема внутрь принимают с помощью чайной ложки.
При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб.

или 20 капель).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет:по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза - 2.5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препаратапациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностьюдозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

Для мужчин:

КК (мл/мин)= [140-возраст (годы)] ? масса тела (кг)/72 ? креатинин сыворотки (мг/дл)

Для женщин:полученное значение ? 0.85

Почечная недостаточность

КК(мл/мин)

Доза и кратность приема

Норма
]80
5 мг/сут
Легкая степень
50-79
5 мг/сут
Средняя степень
30-49
5 мг/сут 1 раз в 2 дня
Тяжелая степень
[30
5 мг/сут 1 раз в 3 дня
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе)
[10
Прием препарата противопоказан

Дляпациентов спочечной и печеночной недостаточностьюдозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Пациентам снарушениями только функции печеникоррекции режима дозирования не требуется.

Длительность применения зависит от показаний.
Курс леченияполлинозасоставляет в среднем 1-6 недель.
Прихронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (?1/10); нечасто (от ?1/100 до [1/10); редко (от ?1/1000 до [1/100); очень редко (от ?1/10 000 до [ 1/1000).
Со стороны ЦНС:нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:очень редко - тахикардия.
Со стороны дыхательной системы:очень редко - диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы:нечасто - сухость во рту; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени.
Со стороны костно-мышечной системы:очень редко миалгия.
Со стороны обмена веществ:очень редко - увеличение массы тела.
Аллергические реакции:очень редко зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Противопоказания к применению

терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
детский возраст до 6 лет (для таблеток);
детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь);
беременность;
повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов с галактоземией или тяжелой непереносимостью лактозы (для таблеток);
повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина.
Состорожностьюследует применять препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Ксизалне следует назначать при беременности.
Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время приема следует прекратить.
Вэкспериментальных исследованияхна животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод (в т.ч.
в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан в терминальной стадии почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Пациентам схронической почечной недостаточностью при КК 49-30 мл/миндозу уменьшают в 2 раза (по 1 таб.

через день),при КК 29-10 мл/миндозу уменьшают в 3 раза (по 1 таб.

1 раз в 3 дня).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток); в детском возрасте до 2 лет (для капель для приема внутрь).

Дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб.

или 20 капель).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет:по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза - 2.5 мг (10 капель).

Применение у пожилых пациентов

Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Особые указания

Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении препарата в рекомендуемой дозе.
Тем не менее, в период лечения целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение:сразу после приема препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту.
Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Специфического антидота нет.
Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.
При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.
При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Условия хранения препарата Ксизал

Таблетки следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25C.

Срок годности препарата Ксизал

Срок годности 4 года.
Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30C.
Срок годности 3 года.
После вскрытия флакона срок годности - 3 месяца.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.