Производитель:
Обновление АО ПФК
Действующее вещество:
Лоратадин
Лоратадин - инструкция по применению
Торговое название препарата: Лоратадин ШТАДА
Международное непатентованное название: Лоратадин
Лекарственная форма: таблетки
Состав Каждая таблетка содержит действующее вещество: лоратадин 10 мг; вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) 77,5 мг, кальция стеарат 1,0 мг, крахмал картофельный 10,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 1,5 мг.
Описание Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: [R06AX13]
Фармакологическое действие Лоратадин блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия).
Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.
Обладает антигистаминным, противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием.
Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч.
Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к.
не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Фармакокинетика Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Время достижения максимальной концентрации 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч.
Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в зависимости от степени тяжести заболевания.
Связь с белками плазмы 97%.
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450, CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.
Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения лоратадина 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентовсоответственно 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч).
При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает в зависимости от степени тяжести заболевания.
Выводится почками и с желчью.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания к применению Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч.
хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.
Противопоказания Гиперчувствительность.
Беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз вдень.
Суточная доза 10 мг.
Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день.
Суточная доза 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг по 10 мг препарата 1 раз в сутки.
Суточная доза 10 мг.
Побочные действия Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой ?2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо (пустышки).
У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи.
Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.
Передозировка Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Этанол снижает эффективность лоратадина.
Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Особые указания В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.
Форма выпуска Таблетки по 10 мг.
По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.
Срок годности 3 года.
Не применять позже срока, указанного на упаковке.
Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек Без рецепта.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.