Производитель:
Обнинская ХФК АО (АО "ОХФК")
Действующее вещество:
Кромоглициевая кислота
Мирокром 100мг капс N100
Инструкция по применению.
Кромоглициевая кислота* (Cromoglicic acid*)
Состав
Капсулы 1 капс.
действующее вещество:
натрия кромогликат 100 мг
вспомогательные вещества
корпус капсулы: титана диоксид (Е171) 2%; желатин до 100%
крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) 2%; желатин до 100%
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы N2, корпус и крышечка белого цвета.
Содержимое капсул порошок белого или почти белого цвета.
Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие противоаллергическое.
Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, ЛТ и других биологически активных веществ.
Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывание натрия кромогликата из ЖКТ низкое (менее 1% дозы), однако системный клиренс его высокий (плазменный клиренс составляет 7,90,9 мл/мин/кг), поэтому аккумуляции препарата не происходит.
Связь с белками плазмы составляет примерно 65%.
Не метаболизируется.
Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.
Показания препарата.
пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;
неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с ГКС или сульфасалазином, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину).
Противопоказания
повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата;
детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности (особенно в I триместре) при назначении препарата так же, как и при назначении других ЛС, следует соблюдать осторожность.
Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода.
При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема.
Не установлено, поступает ли натрия кромогликат в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным.
Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, боли в суставах.
Аллергические реакции крайне редко.
Взаимодействие
Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.
Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением.
Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.
Способ применения и дозы
Внутрь в виде капсул или раствора, приготовленного из содержимого капсул (открывают капсулу, содержимое высыпают в стакан, выливают в стакан 1 ч.ложку горячей кипяченной воды, полученный раствор разбавляют 2 ч.ложками холодной воды).
При пищевой аллергии, за 1520 мин до еды, взрослым и детям старше 14 лет назначают в начальной дозе 200 мг 4 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 14 лет по 100 мг 4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.
При достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.
Пациентам, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены, следует принять 1 дозу за 15 мин до еды.
Оптимальная доза подбирается индивидуально, но в пределах от 100 до 500 мг.
В случае пропуска приема препарат его следует принять сразу, как появится возможность.
Если это по времени совпадает с приемом очередной дозы, то пропущенная доза не принимается.
Передозировка
Так как препарат всасывается очень незначительно, передозировка маловероятна.
В случае передозировки показано медицинское наблюдение и при необходимости симптоматическое лечение.
Особые указания
Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве противоаллергического ЛС.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не изучалось.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг.
По 10 капс.
в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона; по 100 капс.
в банку полимерную из полипропилена для ЛС с контролем первого вскрытия, укупоренную крышкой с силикагелем.
1 банку помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата.
3 года.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.