Действующее вещество:
Беклометазон
Насобек - инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата
Nasobec
Регистрационный номер:
Торговое название: Насобек
Международное непатентованное название:
беклометазон.
Химическое название: 9а-Хлор -11b,17а21-триокси-16b-метил-1,4прегнадиен-3,20- диона 17,21-дипропионат или 9а-хлор-16b-метил-преднизолондипропионат.
Лекарственная форма:
спрей назальный дозированный.
Состав:
одна доза спрея содержит активного вещества - 50 мкг беклометазона дипропионата.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, фенилэтанол, полисорбат 80, декстрозы ангидрид, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза натрия, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
Описание: белая непрозрачная суспензия, без видимых посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного применения.
Фармакологическое действие Беклометазона дипропионат - синтетический глюкокортикостероид для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие.
Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты.
Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса.
Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи.
Улучшает мукоцилиарный транспорт.
Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу.
Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.
Фармакокинетика При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.
После интраназального применения быстро всасывается в слизистой оболочке носа.
Часть введенного препарата проглатывается.
Большая часть препарата, попавшего в желудочно-кишечный тракт, инактивируется при "первом прохождении" через печень.
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта низкая.
Период полувыведения (Т1/2) - 15ч.
Связь с белками плазмы - 87%.
Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10- 15% - почками.
Показания к применению Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит.
Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, туберкулез органов дыхания, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр), вирусные, грибковые заболевания.
С осторожностью: амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, беременность (II - III триместр), период лактации.
Применение при беременности и лактации Применение Насобека при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При лечении данным препаратом кормящим матерям следует соблюдать осторожность.
Способ применения и дозы Интраназально.
Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2-4 раза в день (200-400 мкг).
Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного.
Максимальная суточная доза - 400 мкг.
Побочное действие При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, головная боль.
В редких случаях - носовое кровотечение, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа.
Крайне редко - изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки.
При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут - системные побочные эффекты (в т.ч.
надпочечниковая недостаточность).
Передозировка При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных глюкокортикостероидов могут появиться симптомы гиперкортицизма.
В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления).
Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин, перорально назначаемые глюкокортикостероиды усиливают действие беклометазона.
Повышает эффект бета-адреностимуляторов.
Особые указания Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Указания к правильному использованию: Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором (см.
Рис.1).
/
Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.
Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора (см.
Рис.
2).
Перед первым применением препарата, или в случае недельного перерыва в использовании, первую дозу следует выпустить в свободное пространство.
Слегка выдохните через нос,
Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении (см.
Рис.
3).
После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.
Выдохните через рот.
При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции, описанные в пп.
7 и 3.
При введении препарата в другой носовой ход повторите операции, описанные в пп.
6, 7, 8 и 9 (см Рис.
4).
После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.
Очистка носового аппликатора: Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.
Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька (см.
Рис.).
Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть.
После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.
Форма выпуска Спрей дозированный для интраназального применения по 200 доз в пластиковый флакон с аппликатором с защитным колпачком.
Каждый флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения При температуре от 10С до 25С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 3 месяцев.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.