Никсар 20 мг таблетки N30

Берлин-Хеми

Реквизиты организации

Нет в наличии

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Производитель:

Берлин-Хеми

Действующее вещество:

Биластин

Никсар - инструкция по применению

Международное непатентованное название (МНН): биластин

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: биластин - 20,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 103,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг, магния стеарат - 0,50 мг.

Описание: овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета с односторонней риской для деления.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологические свойства Фармакодинамика Биластин - антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H1-рецепторы.

Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема препарата, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 ч.
Возможно незначительное проникновение биластина через гематоэнцефалический барьер, но при этом биластин не оказывает значимого воздействия на центральную нервную систему и не вызывает седативного эффекта.
Не оказывает антихолинергического действия.
Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.

Фармакокинетика Всасывание.

После приема внутрь биластин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСтах) составляет 1,3 ч.
Биодоступность биластина при приеме внутрь составляет 61 %.
Одновременный прием пищи снижает биодоступность биластина на 30 %.
Кумуляции препарата не наблюдается.
Связь с белками плазмы крови - 84-90 %.
Метаболизм и выведение.
Биластин метаболизируется незначительно, после однократного применения до 95 % биластина от принятой дозы выводится в неизмененном виде почками (28,3%) и с желчью (66,5%).
Период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 14,5 ч.
При почечной недостаточности средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 30-50 мл/мин/1.73 м2) и тяжелой степени тяжести (СКФ [ 30 мл/мин/1,73 м2) скорость элиминации биластина замедляется, что может привести к увеличению концентрации биластина в плазме крови.
Изменение фармакокинетических параметров не оказывает влияния на профиль безопасности биластина, так как концентрация биластина в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью остается в пределах допустимых значений.
При печеночной недостаточности клинически значимых изменений фармакокинетических параметров биластина не происходит, так как биластин незначительно метаболизируется в печени.
Фармакокинетические параметры биластина у пациентов пожилого возраста аналогичны с таковыми у пациентов молодого возраста.

Показания к применению- Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит: устранение или облегчение симптомов (чихание, ощущение заложенности носа, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, покраснение глаз, слезотечение).

- Крапивница: устранение или уменьшение кожного зуда, сыпи.

Противопоказания- повышенная чувствительность к биластину или вспомогательным компонентам препарата; - возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены); - беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПрименение препарата Никсар во время беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения у беременных.

В связи с отсутствием данных о проникновении биластина в грудное молоко, при необходимости применения препарата Никсар в период грудного вскармливания, на время приема грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозыВнутрь.

Если врачом не предписано иначе, для купирования симптомов аллергического риноконъюнктивита и крапивницы рекомендуются следующие дозы препарата Никсар: Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке препарата Никсар, что соответствует 20 мг биластина, один раз в сутки.
Максимальная суточная доза биластина составляет 20 мг, так как увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта.
Таблетку принимают за один час до еды или через 2 часа после еды (или фруктового сока).
При аллергическом риноконъюнктивите препарат применяется в течение всего периода контакта с аллергенами.
При крапивнице лечение продолжают до исчезновения или облегчения симптомов.
У пациентов с нарушением функции печени и почек коррекция дозы не требуется.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Опыт применения препарата Никсар у лиц старше 65 лет незначителен.

Побочное действиеВозможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (?

1/10), часто (?
1/100, [1/10), нечасто (?1/1000, [ 1/100), редко (?1/10000, [1/1000), очень редко ([ 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в животе, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожный зуд.
Нарушения со стороны нервной системы Часто: сонливость, головная боль; Нечасто: головокружение.
Нарушения психики Нечасто: тревожность, бессонница.
Нарушения обмена веществ Нечасто: повышение аппетита, увеличение массы тела.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушенияНечасто: шум в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: одышка, сухость слизистой оболочки носа, неприятные ощущения в носу.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, другие изменения на электрокардиограмме.
Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто: герпетическое поражение полости рта.
Прочие: Нечасто: жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы).

Передозировка Симптомы: при применении биластина в дозе, превышающей рекомендованную в 10-11 раз, побочные эффекты возникали в 2 раза чаще, чем при применении плацебо.

Чаще всего отмечались следующие симптомы: головокружение, головная боль, тошнота.
Серьезных побочных эффектов, в т.ч.,
значимого удлинения интервала QT, отмечено не было.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами При одновременном применении биластина с кетоконазолом или эритромицином площадь под кривой концентрация-время (AUC) биластина увеличивалась в 2 раза, а максимальная концентрация (Смах) - в 2-3 раза.

При одновременном применении биластина в дозе 20 мг и дилтиазема в дозе 60 мг Смакс биластина увеличивалась на 50 %.
Подобные эффекты можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков (в т.ч.,
Р-гликопротеида), отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника, субстратом которых является биластин.
При одновременном применении биластина и других лекарственных препаратов, являющихся субстратами или ингибиторами Р-гликопротеида (например, циклоспорин), может увеличиваться концентрация биластина в плазме крови.
Грейпфрутовый и другие фруктовые соки снижают биодоступность биластина на 30 %.
Данное взаимодействие обусловлено способностью фруктов подавлять активность белка-переносчика органических анионов ОАТР1А2, для которого биластин является субстратом.
Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами ОАТР1А2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию биластина в плазме крови.
Биластин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему.
При одновременном применении биластина и лоразепама усиления подавляющего влияния лоразепама на центральную нервную систему не выявлено.

Особые указания У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ 30-50 мл/мин/1.73 м 2) и тяжелой степени тяжести (СКФ [ 30 мл/мин/1.73 м 2) одновременное применение с ингибиторами Р-гликопротеида может приводить к повышению концентрации биластина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения побочных эффектов.

В связи с этим у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении биластина с ингибиторами Р-гликопротеида (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В исследовании, проведенном с целью оценки влияния биластина в дозе 20 мг на способность к управлению транспортными средствами, отрицательного действия препарата не было выявлено.

Однако пациенты должны быть предупреждены, что в очень редких случаях возможно появление головокружения, сонливости, что в свою очередь может повлиять на способность к управлению транспортными средствами или к выполнению других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска Таблетки, 20 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения При температуре не выше 30 С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска По рецепту.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.