Супрастинекс 5 мг/мл капли для приема внутрь 20мл

Эгис ФЗ

Реквизиты организации

недоступна

10 аптек

Цена

404,80 ₽

396,70 ₽

+ 61 бонус на карту

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Производитель:

Эгис ФЗ

Действующее вещество:

Левоцетиризин

Супрастинекс капли - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП 000225-260914

Торговое название:

СУПРАСТИНЕКС

Международное непатентованное название:

левоцетиризин

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав:

Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорида 0,1 г (в 1 мл содержится 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида).
Вспомогательные вещества: глицерол (85%) 5 г, пропиленгликоль 7 г, натрия сахаринат 0,2 г, натрия ацетата тригидрат 0,12 г, метилпарагидроксибензоат 0,027 г, пропилпарагидроксибензоат 0,003 г, ледяная уксусная кислота 0,010 г, вода очищенная до 20 мл.

Описание:

бесцветная или почти бесцветная жидкость без осадка, со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ: R06AE09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство.
Энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина.
Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия.
В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Действие начинается через 12 после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 час у 95% и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер.
Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость.
Биодоступность 100%.
Время достижения максимальной концентрации (TCmax) 0,9 ч, максимальная концентрация (Cmax) 207 нг/мл.
Объем распределения составляет 0,4 л/кг.
Связь с белками плазмы 90%.
Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита.
Период полувыведения (Т1/2) 7-10 ч.
Общий клиренс 0,63 мл/мин/кг.
Полностью выводится из организма в течение 96 ч.
Выводится почками (85,4%).
При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе на 80 %), Т1/2 удлиняется.
Менее 10 % удаляется в ходе гемодиализа.
Проникает в грудное молоко.

Показания

Симптоматическое лечение круглогодичного (персистирующего) и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гипермия, конъюнктивы); сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в т.ч.
хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному (в т.ч.
к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); детский возраст до 2 лет (из-за отсутствия клинических данных); беременность и период лактации.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата при беременности противопоказано, так как контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось.
Про необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.
Препарат необходимо принимать во время еды или натощак.
Необходимое число капель следует отмерять с помощью капельницы в столовую ложку или стакан воды.
Капли следует принимать внутрь немедленно после разведения.
Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.
Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет ежедневная рекомендуемая доза равна 2,5 мг за два приема в равных дозах по 1,25 мг (2 раза по 0,25 мл = 2х5 капель из капельницы).
Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг.
Пациенты с нарушением функции почек Периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек.
У больных хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) через день); при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) каждые 3 дня).
При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.
Пациенты с нарушением функции печениПри назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется.
Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы (см.
выше раздел "Пациенты с нарушением функции почек").
Продолжительность приема препаратаДлительность приема зависит от заболевания.
При лечении персистирующего аллергического ринита (симптомы При лечении сезонного аллергического ринита (симптомы ] 4 дней/1 недели или продолжительностью более 4 недель) лечение продолжают весь период воздействия аллергенов.
Курс лечения поллиноза устанавливает врач, в среднес он составляет 1-6 недель.
При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом.
Существует клинический опыт применения препарата до 6 месяцев.

Побочное действие

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: Очень частые: ]1/10; частые: 1/100; нечастые: 1/1000; редкие: 1/10000; очень редкие: Со стороны иммунной системы: очень редко аллергические реакции, в том числе анафилаксия.
Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто сонливость, головная боль, повышенная утомляемость; нечасто астения; редко мигрень, головокружение.
Со стороны органов дыхания: очень редко - диспноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, нечасто - боль в животе, очень редко тошнота, диспепсия.
Со стороны подкожно-жировой клетчатки: очень редко - ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны лабораторных показателей обследования: очень редко - изменение функциональных печеночных проб.
При появлении любых побочных эффектов, в т.ч.
не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, у детей беспокойство, раздражительность.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет.
Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействий левоцетиризина показали отсутствие клинически значимых взаимодействий с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.
Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.
У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на центральную нервную систему.

Особые указания

Супрастинекс в каплях не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет в связи с недостаточностью данных о введении препарата.
В период лечения рекомендуется воздержаться от употребления этанола.
Капли Супрастинекс могут вызвать аллергические реакции (иногда поздние), так как содержат метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Капли для приема внутрь 5 мг/мл: 20 мл во флаконе коричневого стекла с ПЭ капельницей и ПП крышкой с внутренним ПЭ слоем, снабженной специальной защитой от открывания детьми и контролем первого вскрытия.
1 флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности:

4 года.
Открытый флакон хранить не более 6 недель.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта

Производитель:

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС1106 Будапешт, ул.
Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС (Венгрия) г.
Москва121108, г.
Москва, ул.
Ивана Франко, д.
8.
17 ноября 2015 г.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.