Производитель:
Усолье-Сибирский Химфармзавод АО
Действующее вещество:
Фталилсульфатиазол
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Фталазол - инструкция по применению
Торговое название препарата: Фталазол
Международное непатентованное название (МНН): Фталилсульфатиазол
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку: Активное вещество: фталилсульфатиазол - 500 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 80 мг, тальк -15 мг, кальция стеарат - 5 мг.
Описание: Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство, сульфаниламид.
Фармакологические свойства Фармакодинамика Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, сходные по структуре с парааминобензойной кислотой (ПАБК), по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки.
Это приводит к нарушению образования фолиевой кислоты, участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, от которых зависит рост и развитие микроорганизмов.
Наиболее выраженное бактериостатическое действие Фталазол оказывает на вегетативные формы микробов.
Этот эффект развивается постепенно, так как в микробной клетке имеются некоторые запасы ПАБК.
Кроме того, степень сродства Фталазола с синтетазой дигидрофолиевой кислоты - ферментом, лимитирующим образование фолиевой кислоты, по сравнению с ПАБК значительно слабее.
Поэтому Фталазол нужно вводить в достаточно высоких дозах, препятствующих использованию микроорганизмами ПАБК, содержащийся в тканях.
В противном случае могут образовываться устойчивые штаммы возбудителей, не поддающиеся в дальнейшем воздействию сульфаниламидных препаратов.
Кроме антибактериального, Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, оказывает противовоспалительное действие, которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикостероидов.
Препарат действует преимущественно в просвете кишечника.
Спектр антимикробного действия Фталазола, как и у других сульфаниламидов, уже, чем антибиотиков.
Сульфаниламиды оказывают бактериостатическое действие на Streptococcus spp.;
Pneumococcus spp.,
Staphylococcus spp.,
Meningococcus spp.,
Gonococcus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris.
Фармакокинетика При приеме внутрь препарат медленно абсорбируется из пищеварительного тракта -(лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче), в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталилсульфатиазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол.
Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения);
колиты;
гастроэнтериты;
профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.
Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда и компонентам препарата, болезни системы крови, диффузный токсический зоб, хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит, острый гепатит, кишечная непроходимость, детский возраст до 5 лет.
Способ применения и дозы Внутрь.
При острой дизентерии взрослым в 1-2 дни - по 1 г 6 раз в сутки, на 3-4 дни - по 1 г 4 раза в сутки, на 5-6 дни - по 1 г 3 раза в сутки.
Средняя курсовая доза - 25-30 г.
Через 5-6 дней проводят второй курс лечения: 1-2 дни - по 1 г 5 раз в сутки (днем - через каждые 4 ч, ночью - через 8 ч), 3-4 дни - по 1 г 4 раза в день (ночью не дают), 5 день - по 1 г 3 раза в день.
Общая доза во втором цикле - 21 г, при легком течении - 18 г.
Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.
Детям старше 5 лет - по 0.5-0.75 г 4 раза в сутки.
При других инфекциях взрослым в первые 2-3 дня назначают по 1-2 г каждые 4-6 ч, в следующие 2-3 дня - половинные дозы; детям старше 5 лет - 0.1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни - по 0.25-0.5 г каждые 6-8 ч.
Побочное действие Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, поджелудочной железы: тошнота, рвота, понос, поражения слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, глоссит), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).
Со стороны мочевыдепительной системы: образование конкрементов.
Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит, цианоз.
Со стороны системы крови: в редких случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов.
При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.
Аллергические и токсико-аллергические реакции: лекарственная аллергия, в т.ч.,
кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла): В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами При применении Фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия:
парааминосалициловая кислота (ПАСК) и барбитураты - усиливается активность сульфаниламидов;
салицилаты - усиливается активность и токсичность салицилатов;
метотрексат и дифенин - усиливается токсичность метотрексата и дифенина;
тиоацетазон, левомицетин - повышается возможность развития агранулоцитоза;
нитрофураны - увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии, вызываемых нитрофуранами;
антикоагулянты непрямого действия - усиливается действие ангикоагулянтов непрямого действия;
оксациллин - снижается активность оксациллина.
Наблюдается химическая несовместимость при совместном применении Фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором эпинефрина.
При сочетанном применении Фталазола с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.
Эффект действия усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.
Форма выпуска Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 600 контурных безъячейковых упаковок с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.
Условия хранения Список Б.
В сухом защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 4 года.
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.