Производитель:
Рафарма АО
Действующее вещество:
Кларитромицин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
/
Кларитромицин
Капс.
250 мг: 14 шт.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кларитромицин
Капсулытвердые желатиновые, размер N0, белого цвета; содержимое капсул - порошок или уплотненная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.
1 капс.
кларитромицин
250 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 27.4 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 14.5 мг, крахмал кукурузный - 10.5 мг, кроскармеллоза натрия - 6.4 мг, тальк - 6.4 мг, кальция стеарат - 3.2 мг, полисорбат 80 - 1.6 мг.
Состав капсул твердых желатиновых:титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
7 шт.
- упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:Антибиотик группы макролидов
Фармако-терапевтическая группа:Антибиотик, макролид
Фармакологическое действие
Макролидный бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия.
Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывая 50S субъединицу мембраны рибосом микробной клетки).
Активен в отношении:Streptococcus agalactiae (Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus viridans, Staphylococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp.,
Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторыханаэробов(Eubacterium spp.,
Peptococcus spp.,
Propionibacterium spp.,
Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) имикобактерий,кроме M.
tuberculosis.
Фармакокинетика
Абсорбция быстрая.
Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность.
Биодоступность кларитромицина в форме суспензии эквивалентна или несколько выше, чем при приеме в виде таблеток.
Связь с белками плазмы более 90%.
После однократного приема регистрируются 2 пика Cmax.
Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением.
Время достижения Cmaxпри пероральном приеме 250 мг 1-3 ч.
После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома Р450 с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.
При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизмененного препарата и его основного метаболита 1 и 0.6 мкг/мл, соответственно; T1/2 3-4 ч и 5-6 ч, соответственно.
При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме 2.7-2.9 и 0.83-0.88 мкг/мл, соответственно; T1/2 4.8-5 ч и 6.9-8.7 ч, соответственно.
В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).
Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов).
При однократном приеме 250 мг и 1.2 г почками выделяется 37.9 и 46%, с каловыми массами 40.2 и 29.1 %, соответственно.
Показания препарата Кларитромицин
инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония);
инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы, отиты);
инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);
распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;
ликвидация H.
pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.
Режим дозирования
Длявзрослыхсредняя доза для приема внутрь составляет 250 мг 2 раза/сут.
При необходимости можно назначать по 500 мг 2 раза/сут.
Длительность курса лечения 6-14 дней.
Детямпрепарат назначают в дозе 7.5 мг/кг массы тела/сут.
Максимальная суточная доза 500 мг.
Длительность курса лечения 7-10 дней.
Для леченияинфекций, вызванных Mycobacterium avium, кларитромицин назначают внутрь по 1 г 2 раза/сут.
Длительность лечения может составлять6 мес и более.
Убольных с почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин, дозу препарата следует снизить в 2 раза.
Максимальная длительность курса у пациентов этой группы должна составлять не более14 дней.
Побочное действие
Наиболее часто отмечаются жалобысо стороны пищеварительной системы:тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея.
Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от среднего до угрожающего жизни.
К другим побочным реакциям относятся головные боли, нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени.
Имеются сообщения о редких случаях развития парастезии.
Имеются сообщения о редких случаях гепатита с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи.
Эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, как правило, обратимыми.
В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.
Имеются сообщения о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке, развитии интерстициальных нефритов, развитии почечной недостаточности.
При приеме кларитромицина перорально наблюдались аллергические реакции, интенсивность которых варьировала от крапивницы и кожной сыпи, до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона.
Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который в большинстве случаев восстанавливался после отмены препарата.
Также сообщается об изменениях восприятия вкуса, как правило, возникающих вместе с нарушением вкуса.
Имеются сообщения о развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменении цвета языка в период лечения кларитромицином.
Сообщается также об изменении цвета зубов у получавших кларитромицин больных.
Изменение цвета зубов в большинстве случаев было обратимым.
В редких случаях отмечалась гипогликемия; в ряде этих случаев гипогликемия развивалась у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для перорального приема или инсулин.
Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении и лейкопении.
При приеме кларитромицина наблюдалось транзиторное побочное действие на центральную нервную систему: головокружение, тревога, страх, боязнь, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация.
При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч.
желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков.
Противопоказания к применению
одновременный прием дериватов спорыньи;
при лечении кларитромицином запрещается принимать цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин; У больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови.
При этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков;
тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность кларитромицина при беременности и кормления грудью не установлена.
Поэтому в период беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода.
Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Убольных с почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин, дозу препарата следует снизить в 2 раза.
Максимальная длительность курса у пациентов этой группы должна составлять не более14 дней.
Применение у детей
Детямпрепарат назначают в дозе 7.5 мг/кг массы тела/сут.
Максимальная суточная доза 500 мг.
Длительность курса лечения 7-10 дней.
Особые указания
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).
В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.
Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.
При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).
Передозировка
Симптомы:тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.
Лечение:при передозировке необходимо немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450, непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алколоидов спорыньи
Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов ГМК-КоА-редуктазы ловастатина и симвастатина.
Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина.
У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.
Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.
Одновременное использование кларитромицина и эрготамина (дериваты спорыньи) может привести к острой эрготоминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом и извращенной чувствительностью.
Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудина перорально и таблеток кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина.
Учитывая то, что кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначаемого одновременно перорально зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4 ч).
При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина.
Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для больных с нормальной функцией почек не требуется.
Однако у больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%.
При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%.
При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сут.
Условия хранения препарата Кларитромицин
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25С.
Срок годности препарата Кларитромицин
Срок годности - 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.
Личный кабинет:
Акции
Лекарственные препараты
Бад и лечебная косметика
Для мамы и малыша
Гигиена и косметика
Продукты для здорового питания
