Рулид 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N10

Санофи

Реквизиты организации

Нет в наличии

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Производитель:

Санофи

Действующее вещество:

Рокситромицин

Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста

Рулид - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) См.
откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Цены / купить
Аналоги, статьи Комментарии
Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N011775/01-310507

Торговое название препарата: Рулид

Международное непатентованное название:

рокситромицин/roxithromycin

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

СоставОдна таблетка, покрытая оболочкой, содержит в качестве активного вещества 150 мг рокситромицина.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, полоксамер, повидон К30, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный.
Оболочка: гипромеллоза, глюкоза безводная, титана диоксид, пропиленгликоль.

Описание: белые, двояковыпуклые цилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой "164" на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, макролид.

Код ATX - J01FA06.

Фармакологические свойстваФармакодинамикаПолусинтетический антибиотик группы макролидов для перорального применения.

К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae, Clostridium; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus, Gardnerella vaginalis; Methi-S-Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus, Porphyromonas, Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.
К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.
К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae;, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.

ФармакокинетикаУ взрослыхРокситромицин быстро всасывается после приема внутрь.

Рокситромицин стабильнее других макролидов в кислой среде желудка.
Прием препарата за 15 минут до еды не оказывает влияния на фармакокинетику.
После приема препарата в дозе 150 мг максимальная концентрация в крови составляет в среднем 6,6 мг/л и достигается через 2,2 ч.
Прием препарата с интервалом в 12 часов обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение суток.
Период полувыведения после однократного приема 150 мг составляет 10,5 ч.
После однократного приема 300 мг рокситромицина средняя максимальная концентрация в крови составляет 9,7 мг/л и достигается через 1,5 ч.
При повторном назначении рокситромицина (150 мг по два раза в день, в течение 10 дней) равновесное состояние в плазме достигается между 2-4 днями, составляя Сmax 9,3 мг/л.
Прием 300 мг рокситромицина каждые 24 часа в течение 11 дней обеспечил Сmax на уровне 10,9 мг/л.
Рокситромицин хорошо проникает во многие ткани, особенно в легкие, в небные миндалины и предстательную железу.
Препарат хорошо проникает также внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность.
Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях рокситромицина свыше 4 мг/л.
Рокситромицин метаболизируется лишь частично, более половины активного вещества выводится в неизменном виде преимущественно с калом, а также с мочой.
У взрослых с нормальной функцией почек и печени 65% рокситромицина выводится с калом.
При почечной недостаточности выведение рокситромицина и его метаболитов через почки составляет примерно 10% от принятой дозы.
Доза препарата не изменяется при почечной недостаточности.
При тяжелой печеночной недостаточности период полувыведения удлиняется (25 ч) и Сmax увеличивается.
Менее чем 0,05% принятой дозы рокситромицина проникает в грудное молоко.

Показания

? инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы;
? инфекции нижних дыхательных путей: пневмония ( том числе, вызванная такими "атипичными" возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophilia и др.)
бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких;
? инфекции кожи и мягких тканей;
? генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретриты, цервиковагиниты;
? инфекции в одонтологии.

Противопоказания

? повышенная чувствительность к макролидам;
? одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина.
ПредупреждениеСовместное применение с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами не допускается, так как может привести к развитию "эрготизма" и некрозу тканей конечностей.
С осторожностью применять у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

Беременность и кормление грудьюРокситромицин противопоказан при беременности.

Небольшие количества рокситромицина проникают в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить кормление грудью или прием препарата.

Способ применения и дозы Взрослым назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 часов.

При этом суточная доза составляет 300 мг.
Возможно назначение 300 мг однократно в сутки.
Детям (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 часов.
Суточная доза составляет 300 мг.
Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 4 лет!
У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяется.
При наличии почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза в сутки.
У больных с печеночной недостаточностью 150 мг назначается однократно.
Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя.
Рокситромицин принимается до приема пищи перорально один или два раза в сутки.
Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды.

Побочное действие

? Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко анафилактический шок.
? Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии.
? Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, боли в животе, диарея (очень редко с кровью).
? Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, ACT, ЩФ).
Холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит.
Возможны небольшие изменения вкусовых и обонятельных ощущений.
? В отдельных случаях наблюдались симптомы панкреатита.
? Головокружение, головная боль, парестезии.
? Возможно развитие суперинфекции ввиду роста нечувствительных микроорганизмов.

ПередозировкаПри передозировке необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия.

Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, лабораторными и диагностическими тестамиНе рекомендуется одновременный прием терфенадина, ввиду повышения концентрации последнего при одновременном приеме макролидных антибиотиков, что может приводить к развитию тяжелых желудочковых аритмий.

Хотя данное осложнение не было отмечено у рокситромицина, и в исследованиях на добровольцах не было показано каких-либо фармакокинетических взаимодействий или изменений на ЭКГ, не рекомендуется сочетание рокситромицина и терфенадина.
Прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд, пимозид может приводить к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям сердца, в результате увеличения их сывороточной концентрации, в результате конкурентного влияния за изозим CYP3A между вышеназванными препаратами и макролидными антибиотиками.
Взаимодействие с варфарином, карбамазепшом, ранитидином, антацидами и оральными контрацептивами отсутствует.
При одновременном назначении рокситромицина с антагонистами витамина К рекомендуется следить за протромбиновым временем или международным нормализованным отношением (INR).
Рокситромицин может замещать протеин связанный дизопирамид, приводя к повышению сывороточного уровня дизопирамида.
Рекомендовано мониторирование ЭКГ и, по возможности, определение уровня дизопирамида в сыворотке.
При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение абсорбции последнего.
Рекомендуется следить за электрокардиограммой и сывороточным уровнем сердечного гликозида.
Это обязательно при появлении симптомов передозировки сердечных гликозидов.
Рокситромицин может увеличивать период полувыведения мидазолама, приводя к усилению и удлинению его действия.

Особые указания При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью необходима особая осторожность, контроль за функцией печени и корректировка дозы.

При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста, необходимости в корректировке дозы не возникает.

Формы выпускаПо 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Указание по хранениюПри температуре не выше +25С в недоступном для детей месте.

Срок годности3 года.

По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптекПо рецепту.

Название и адрес изготовителя: Санофи-авентис франс, произведено Авентис Интерконтиненталь, Франция.

56 Рут де Шуази о Бак, 60205, Компьень, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России115035 Москва, Садовническая ул.

д.
82 стр.2.
1 мая 2012 г.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.