Действующее вещество:
Метронидазол
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Трихопол таблетки - инструкция по применению
Торговое название препарата:
ТРИХОПОЛ
Международное непатентованное название:
Метронидазол
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
1 таблетка содержит: Активное вещество: метронидазол 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, патока крахмальная, магния стеарат.
Описание: Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, плоские, имеют делительную риску.
Таблетки желтеют под воздействием света.
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное и противопротозойное средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Метронидазол является производным 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.
Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Метронидазол активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolyca, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.,
а также облигатных анаэробов Bacteroides spp.
(в том числе, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp.,
Veillonella spp.,
Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp.,
Clostridium spp.,
Peptococcus spp.,
Peptostreptococcus spp.).
Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства аэробных бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов.
В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика Метронидазол быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность не менее 80%.
Наличие пищи снижает скорость всасывания и максимальную концентрацию метронидазола в сыворотке крови.
Менее 20% препарата связывается с белками сыворотки крови.
Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьер.
Объем распределения у взрослых составляет около 0,55 л/кг, у новорожденных - 0,54 - 0,81 л/кг.
Максимальная концентрация метронидазола в крови достигается через 1-3 часа.
Около 30 - 60 % метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и взаимодействия с глюкуроновой кислотой.
Главный метаболит метронидазола (2-оксиметронидазол) также проявляет антибактериальное и противопротозойное действие.
Период полувыведения (Т1/2 ) при нормальной функции печени составляет в среднем 8 ч (от 6 до 12 ч); при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч); у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28 - 30 недель - около 75 ч; 32 - 35 недель - 35 ч, 36 - 40 недель - 25 ч, соответственно.
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2,6 ч).
При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Выводится почками 60 - 80% метронидазола (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6 - 15% примененной дозы.
Почечный клиренс препарата составляет 10,2 мл/мин.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Почечное выведение метронидазола снижается у больных пожилого возраста.
Показания к применению
Трихомониаз;
бактериальный вагиноз;
все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);
лямблиоз;
инфекции периодонта (в том числе, острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);
анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, инфекции центральной нервной системы, бактериемия, сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции дыхательных путей), вызванные Bacteroides spp.,
Clostridium spp.,
Eubacterium spp.,
Peptococcus spp.,
Peptostreptococcus spp.
и другими анаэробами, чувствительными к метронидазолу.
Лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни 12-перстной кишки или желудка в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, например, амоксициллином.
Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте и репродуктивных органах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу и другим нитроимидазольным производным, а также к любым другим ингредиентам препарата;
лейкопения (в том числе в анамнезе);
органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз препарата);
беременность (I триместр);
период лактации;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: беременность (I - III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Применение во время беременности и кормления грудью Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в первый триместр беременности, в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата для матери, превышает возможный риск для плода.
Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.
Способ применения и дозы Внутрь, во время или после еды, не разжевывая.
Трихомониаз Взрослые и дети старше 10 лет: По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки или 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток.
При необходимости можно повторить курс лечения.
Между курсами следует сделать перерыв в 3 - 4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.
Альтернативной схемой терапии является назначение 750 мг (3 таблетки) утром и 1250 мг (5 таблеток) вечером или по 2000 мг (8 таблеток) в виде однократной суточной дозы.
Продолжительность лечения составляет 2 дня.
Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.
Дети: от 3 до 7 лет - 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки; от 7 до 10 лет - 125 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки.
Курс лечения составляет 7 дней.
Бактериальный вагиноз Взрослые: По 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней или 2000 мг (8 таблеток) в виде однократной дозы.
Одновременное лечение полового партнера не требуется.
Амебиаз Инвазивные формы амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (в том числе, амебная дизентерия) Взрослые и дети старше 10 лет: По 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет - 250 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет - 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.
Курс лечения составляет обычно 5 дней.
Амебиаз кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите Взрослые и дети старше 10 лет: По 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет - 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет - 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 5 - 10 дней.
Амебный абсцесс печени и другие формы внекишечного амебиаза Взрослые и дети старше 10 лет: По 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет - 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет - 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Курс лечения составляет 5 дней.
Бессимптомное носительство цист Взрослые и дети старше 10 лет: По 375 - 750 мг (1,5 - 3 таблетки) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет - 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет - 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 5 - 10 дней.
Лямблиоз Взрослые и дети старше 10 лет: По 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5 -7 дней; или По 2000 мг (8 таблеток) 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Дети: от 3 до 7 лет - 250 - 375 мг (1 - 1,5 таблетки) 1 раз в сутки в течение 5 дней или 500 - 750 мг (2 - 3 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней; от 7 до 10 лет - 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5 дней или 1000 мг (4 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Инфекции периодонта Острый язвенный гингивит Взрослые и дети старше 10 лет: По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет - 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки; от 7 до 10 лет - 125 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 3 дня.
Острые одонтогенные инфекции Взрослые и дети старше 10 лет: По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 3 - 7 дней.
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий.
Как только это становится возможным, лечение должно быть продолжено таблетками.
Взрослые и дети старше 10 лет: по 500 мг (2 таблетки) 3 - 4 раза в сутки.
Детям младше 10 лет при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение инфузионных растворов метронидазола.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Эрадикация Helicobacter pylori По 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2,25 г в сутки).
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве) Взрослые и дети старше 12 лет: По 250 - 500 мг (1 - 2 таблетки) 3 раза в сутки за 3 - 4 дня до операции.
Через 1 - 2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 7 дней.
При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза метронидазола должна быть уменьшена в 2 раза.
Побочное действие Со стороны желудочно-кишечного тракта: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный "металлический" привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит; очень редко - отклонение от нормы результатов тестов на функциональное состояние печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит.
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении - головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, периферическая нейропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги; очень редко - энцефалопатия.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, боль во влагалище, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка.
Со стороны костно-мышечного аппарата: миалгии, артралгии.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения; редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.
Прочие: уплощение зубца Т на ЭКГ; крайне редко - ототоксичность; гнойничковые высыпания.
Передозировка Летальная доза для человека неизвестна.
Слишком высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги.
В случае отравления применять симптоматическое и поддерживающее лечение.
Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового ряда, поэтому при одновременном назначении дозы этих препаратов необходимо уменьшать.
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недель).
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Особые указания Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью метронидазол следует назначать с осторожностью, так как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.
Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность при выборе дозы метронидазола у пациентов с почечной недостаточностью.
У таких пациентов дозу необходимо уменьшать на половину.
Метронидазол должен с особой осторожностью применяться у пациентов с угнетением костного мозга и центральной нервной системы, а так же у пожилых пациентов.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
При длительной терапии метронидазолом (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять препарат у пациентов моложе 18 лет.
Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни.
Обязательно одновременное лечение половых партнеров.
После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3 - 4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, а также в течение, по крайней мере, 48 часов после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу.
Во время лечения метронидазолом моча может иметь темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.
Влияние препарата на вождение автомобиля и выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.
Форма выпуска Таблетки 250 мг.
10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.
Личный кабинет:
Акции
Лекарственные препараты
Бад и лечебная косметика
Для мамы и малыша
Гигиена и косметика
Продукты для здорового питания
