Действующее вещество:
Празиквантел
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Бильтрицид - инструкция по применению
Международное непатентованное название:
празиквантел
Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкой
Состав:
Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит в качестве активного вещества 600 мг празиквантела.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль MG 4000, титана диоксид.
Описание: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета с лёгким оранжевым оттенком.
На лицевой стороне таблетки - гравировка BAYER, на оборотной - LG.
На обеих сторонах таблетки нанесены 3 делительные риски.
Вид на изломе - однородная масса белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
антигельминтное средство
Код АТХ: [Р02ВА01].
Фармакологические свойстваФармакодинамикаПразиквантел повышает проницаемость мембран клеток гельминтов для ионов кальция, что вызывает генерализованное сокращение мускулатуры паразитов, а также тормозит захват глюкозы клетками гельминтов, при этом снижается уровень гликогена и стимулируется высвобождение соединений молочной кислоты.
В результате происходит гибель паразитов.
Празиквантел специфически активен в отношении трематод и цестод.
ФармакокинетикаАбсорбция.
После приема внутрь празиквантел быстро и полностью всасывается.
Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 1-2 часов.
Период полувыведения препарата в неизмененном виде 1-2,5 часа, вместе с метаболитами - 4 часа.
Для достижения терапевтического эффекта необходимо в течение 4-6 (максимально до 10) часов поддерживать концентрацию препарата в плазме, равную 0.19 мг/л.
Распределение.
Проникает через гематоэнцефалический барьер; концентрация в ликворе составляет 10-20% от его концентрации в плазме крови.
Проникает в грудное молоко в концентрации, составляющей 20-25% от концентрации в сыворотке крови.
Метаболизм.
Подвергается метаболизму "первого прохождения" через печень.
Основные метаболиты - гидроксилированные продукты деградации празиквантела.
Выведение.
Осуществляется преимущественно через почки.
Более 80% от дозы выводится в течение 4 дней, причем 90% от этого количества - в течение 24 часов.
Почечная недостаточность.
Поскольку у препарата преимущественно почечный путь экскреции, то при почечной недостаточности может быть замедление его выведения.
Печеночная недостаточность.
При декомпенсированной печеночной недостаточности снижен метаболизм препарата в печени, что сопровождается удлинением периода полувыведения и повышением концентрации празиквантела в крови.
Показания
Лечение инфекций, вызванных различными видами шистосом (S.
haematobium, S.
mansoni, S.intercalatum, S.japonicum, S.mekongi)
Лечение инфекций, вызванных печеночными двуустками (Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini) и легочными двуустками (Paragonimus westermani, др.
виды)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
Цистицеркоз глаз;
Сочетанное применение с рифампицином.
Детский возраст до 4 лет (безопасность и эффективность не установлены)
С осторожностью - декомпенсированная печеночная недостаточность, гепатолиенальный шистосомоз, нарушения сердечного ритма.
Применение при беременности и в период лактацииБильтрицид не рекомендуется назначать в первые 3 месяца беременности.
При проведении короткого курса терапии Бильтрицидом кормление грудью следует приостановить на весь этот срок и последующие 24 часа.
Способ применения и дозыТаблетку следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости до или во время приема пищи.
Если рекомендован однократный прием препарата в сутки, то таблетку следует принимать вечером.
При многократном применении препарата в течение суток рекомендуется интервал между приемами не менее 4 и не более 6 часов.
Взрослые и дети старше 4 летДозы Бильтрицида подбираются строго индивидуально и зависят от вида возбудителя.
Schistosoma haematobium: 40 мг/кг массы тела однократно.
Длительность лечения 1 день.
Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг 1 раз в сутки или 20 мг/кг 2 раза в сутки.
Длительность лечения 1 день.
Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi: 60 мг/кг 1 раз в сутки или 30 мг/кг 2 раза в сутки.
Длительность лечения 1 день.
Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini: 25 мг/кг 3 раза в сутки в течение 1-3 дней.
Paragonimus westermani и другие виды: 25 мг/кг 3 раза в сутки в течение 2-3 дней.
Дети до 4 лет.
Безопасность препарата у детей младше 4 лет не установлена.
Побочное действиеС частотой встречаемости ] 10%Пищеварительная система: боли в животе, тошнота, рвота.
Центральная нервная система: головная боль, головокружение.
С частотой встречаемости ]1% и [10%Пищеварительная система: отсутствие аппетита.
Центральная нервная система: головокружение, сонливость.
Организм в целом: астения, лихорадка.
Опорно-двигательный аппарат: миалгия.
Кожа: крапивница.
С частотой встречаемости [0,01%Организм в целом: аллергические реакции (в т.ч.
генерализованные), включая полисерозит.
Пищеварительная система: диарея с примесью крови.
Сердечно-сосудистая система: аритмия.
Центральная нервная система: судороги.
Побочные реакции могут быть обусловлены как самим празиквантелем (I, прямая взаимосвязь), так возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (II, непрямая взаимосвязь), а также являться симптомами инфекции (III, нет взаимосвязи).
Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между I, II и III вариантами и установить точную причину развития побочных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиПри одновременном применении с препаратами, индуцирующими ферменты печени системы цитохрома Р450, например, с противосудорожными средствами, дексаметазоном концентрация празиквантела в плазме крови может снижаться, а при сочетании с препаратами, ингибирующими эти ферменты, например, с циметидином - повышаться.
Хлорохин снижает концентрацию празиквантела в плазме крови.
Особые указанияПри декомпенсированной печеночной недостаточности и гепатолиенальном шистосомозе Бильтрицид следует применять с осторожностью из-за риска его более длительного присутствия в повышенной концентрации в сосудистом русле, включая коллатеральные сосуды.
Такие пациенты для проведения лечения могут быть госпитализированы.
В случаях нарушения ритма сердца и при одновременном приеме с препаратами наперстянки лечение Бильтрицидом должно проводиться под наблюдением врача.
Пациентам, проживающим или проживавшим в эндемичных по цистицеркозу и трематодозу районах, рекомендуется проводить лечение в стационарных условиях.
Влияние на способность управлять автомобилем/движущимися механизмамиПри применении Бильтрицида следует воздержаться от управления автомобилем/движущимися механизмами в день/дни приема препарата и в течение последующих 24 часов.
Форма выпускаПо 6 таблеток во флакон янтарного стекла, снабжённый пластиковой пробкой; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия храненияСписок Б.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30С.
Условия отпуска из аптекПо рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.