Производитель:
Ратиофарм Гмбх/Меркле Гмбх
Действующее вещество:
Амброксол
Амбробене для инъекций - инструкция по применению
/
Торговое название препарата: Амбробене
Международное непатентованное название (МНН): амброксол
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Описание лекарственной формы: прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого раствор в 2 мл ампулах коричневого стекла.
Состав:
2 мл инъекционного раствора содержат: Действующее вещество: амброксола гидрохлорида 15,0 мг Вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа:
муколитическое средство.
Код АТС: R05CB06.
Фармакологическое действие: Амброксол (активный метаболит бромгексина) является муколитическим препаратом, который улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, что способствует ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 часов.
Фармакокинетика: При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани.
Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.
Белками плазмы связывается около 80% препарата.
Амброксол проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа, Т 1/2 в плазме колеблется в пределах 7-12 часов, а суммарная Т 1/2 в плазме (амброксол и его метаболиты) достигает 22 часов.
Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Около 90% амброксола выводится почками: в 90% в виде метаболитов и в 10% в неизмененном виде.
При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола понижается на 20-40%, при тяжелых нарушениях функции почек увеличивается период полувыведения амброксола и его метаболитов.
Показания к применению:
Амбробене - раствор для инъекций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь:
острые и хронические бронхиты, пневмония;
бронхиальная астма;
бронхоэктатическая болезнь.
стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).
Противопоказания:
Абсолютные противопоказания:
повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам готовой лекарственной формы;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
эпилептический синдром.
Относительные противопоказания: При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата (обычно в этих случаях лечение проводится под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача необходимо применять Амбробене также в случаях нарушения моторики бронхов и при больших объемах выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах).
ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ: Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и младенцев, применять Амбробене во время беременности, особенно в I триместре, и в период кормления грудью возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.
Способ применения и дозы:
Инъекционный раствор Амбробене вводят внутривенно (медленно струйно или капельно).
В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3.
Взрослым обычно назначают по одной ампуле 2-3 раза в сутки (30-45 мг), в тяжелых случаях доза может быть увеличена: по 2 ампулы 2-3 раза в сутки (60-90 мг).
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 0,0012-0,0016 г на 1 кг массы тела.
Обычно детям до 2-х лет назначают по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки (15 мг / сутки); детям от 2 до 6 лет - по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза (22,5 мг / сутки); детям старше 6 лет - по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза (30-45 мг / сутки).
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей: суточная доза Амбробене составляет 30 мг, которая, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм препарата Амбробене.
Длительность лечения определяет лечащий врач.
Побочные явления: Изредка могут наблюдаться слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, слюнотечение, ринорея, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, дизурия, экзантема.
В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротические отеки лица, нарушения дыхания, температурная реакция с ознобом).
Имеется сообщение о том, что в отдельных случаях наблюдались аллергические контактные дерматиты, а в одном случае наблюдали возникновение анафилактического шока, При быстром внутривенном введении можно спровоцировать интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, артериальное давление, одышку, гипертермию, озноб.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими противокаш-левой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное назначение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути.
Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.
Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6,3.
Передозировка:
Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение: необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.
Форма выпуска:
Ампулы коричневого стекла, содержащие 2 мл инъекционного раствора, уложены в пластмассовое ложе по 5 штук; 1 пластмассовое ложе вместе с информацией для потребителей в картонной коробке.
Условия хранения:
Хранить в обычных условиях (Список Б).
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
4 года.
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек:
Отпускается по рецепту врача.
Дистрибьютор: "ратиофарм ГмбХ", Германия
Производитель:
103001 г.
Москва, "Меркле ГмбХ", Германия
1 ноября 2011 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.