Действующее вещество:
Бромгексин
Бромгексин 0,8мг/мл р-р д/внутр прим 150мл
Международное непатентованное наименование: Бромгексин
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид 0,8 мг.
Вспомогательные вещества: левоментол 0,068 мг; хлористоводородная кислота 2 моль/л до рН 3,0; метилпарагидроксибензоат 1,64 мг; этанол 96 % 30,0 мг; сорбитол 300,0 мг; вода очищенная 762,0 мг.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие.
Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.
Бромгексин увеличивает выведение слизи из дыхательных путей у пациентов с 2 хроническим бронхитом.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочнокишечном тракте в течение 30 мин.
Биодоступность зависит от индивидуальных особенностей организма, активности почечных ферментов при первичном прохождении активного вещества через печень, и cоставляет приблизительно 20 %.
Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность.
Предельный период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей.
Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 ч после приема.
Экскретируется почками в виде метаболитов.
При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина.
При многократном применении бромгексин может накапливаться в организме.
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - наличие в анамнезе эпизодов кровохаркания; - беременность и период грудного вскармливания; - язвенная болезнь желудка (в стадии обострения); - детский возраст до 3-х лет; - наследственная непереносимость фруктозы (т.к.
препарат содержит сорбитол).
С осторожностью применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, почечной 3 и/или печеночной недостаточности.
Наличие спирта в препарате (этанол 96 %) может оказывать неблагоприятное влияние на детей, беременных женщин, на людей с заболеваниями головного мозга, эпилепсией, при черепно-мозговой травме, алкоголизме.
В случае наличия заболеваний или состояний, перечисленных в данном разделе, пациенту перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследования применения бромгексина у беременных женщин не проводились.
Бромгексин проникает через плацентарный барьер.
Доклинические данные и накопленный практический опыт показывают, что при применении бромгексина во время беременности не было установлено никаких нежелательных воздействий на организм.
Однако в целях предосторожности применение препарата во время беременности противопоказано.
Бромгексин может проникать в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 10 лет: по 10-20 мл 3 раза в сутки (суточная доза 24-48 мг бромгексина).
Детям от 6 до 10 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг: по 5-10 мл 3 раза в сутки (суточная доза 12-24 мг бромгексина).
Детям от 3 до 6 лет: по 2,5-5 мл 3 раза в сутки (суточная доза 12 мг бромгексина).
Уменьшить дозу в случае почечной и/или печеночной недостаточности.
Для удобства дозирования препарата используют прилагаемую мерную мензурку.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Без консультации врача не рекомендуется принимать бромгексин более 4-5 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие.
Нежелательные реакции распределены почастоте встречаемости согласно следующей схеме: очень часто (?1/10), часто (?1/100 до[1/10), нечасто (?1/1000 до[1/100), редко (?10000до [1/1000), очень редко ([1/10000), частота неизвестна (неможет быть рассчитана наоснове имеющихся данных).
Нарушения состороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек изуд, ринит.
Нарушения состороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головная боль.
Нарушения состороны дыхательной системы, органов грудной клетки исредостения
Редко: бронхоспазм.
Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, диарея, рвота, боли вживоте.
Частота неизвестна: обострение язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки, диспепсия.
Нарушения состороны печени ижелчевыводящих путей
Редко: повышение активности печеночных трансаминаз всыворотке крови.
Нарушения состороны кожи иподкожных тканей
Редко: сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: серьезные кожные реакции (втом числе экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, атакже острый генерализированный экзантематозный пустулез).
Общие расстройства инарушения вместе введения
Нечасто: лихорадка.
Упациентов снепереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося впрепарате, могут наблюдаться: тошнота, рвота ипонос, снижение уровня сахара вкрови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности печеночных трансаминаз.
Если уВас отмечаются побочные эффекты, указанные винструкции, или они усугубляются, илиВы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные винструкции, сообщите обэтом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Бромгексин Никомед неназначают одновременно спротивокашлевыми средствами (втом числе содержащими кодеин), т.к.
они могут затруднять откашливание разжиженной бромгексином мокроты.
Бромгексин Никомед способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин), сульфаниламидных препаратов вбронхиальный секрет, приводя кповышению концентрации антибиотиков вткани легких.
Препарат несовместим сощелочными растворами.
Если Выприменяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (втом числе безрецептурные), перед применением препарата Бромгексин Никомед проконсультируйтесь сврачом
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Прием рекомендуемых терапевтических доз (20мл 3раза вдень) неоказывает влияния наскорость психомоторных реакций пациента.
Значительное превышение рекомендуемых доз препарата, содержащего 4об.
%алкоголя, может влиять наскорость психомоторных реакций ипредставлять опасность при вождении автотранспорта или работе соборудованием
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.