Производитель:
Оболенское ФП АО
Действующее вещество:
Эрдостеин
Состав
1 капс.
эрдостеин
300 мг
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая - 13 мг,
повидон (К-30) - 8 мг,
магния стеарат - 3 мг.
Капсулы твердые желатиновые:
корпус и крышечка капсулы-титана диоксид - 1.3333%,
краситель хинолиновый желтый - 0.9197%,
краситель солнечный закат желтый - 0.0044%,
желатин - до 100%.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ: R05CB15
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов.
Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты.
В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы.
В частности эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.
Эрдостеин увеличивает концентрацию иммуноглобулина А (IgA) в слизистой оболочке дыхательных путей у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.
Эффект от терапии эрдостеином развивается на 3-4 сутки лечения.
Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы, поэтому не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Фармакокинетика
Эрдостеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых ? N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или М1).
Период полувыведения (T1/2) составляет более 5 часов.
Повторное применение эрдостеина или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры.
Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови составляет 3,46 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (Тmax) 1,48 часа, площадь под кривой концентрация-время (AUC0-24ч) 12,09.
Эрдостеин связывается белками плазмы крови на 64,5%.
Выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC).
Возможно увеличение периода полувыведения (T1/2) при выраженном нарушении функции печени.
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты (в комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Нарушение функции печени.
Почечная недостаточность.
Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).
Беременность (I триместр).
Период грудного вскармливания.
С осторожностьюПрепарат следует назначать с осторожностью пациентам при выраженных нарушениях функции печени; при заболеваниях бронхов, сопроводающихся чрезмерным скоплением секрета.
Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (?1/10 случаев), часто (?1/100 и [1/10 случаев), нечасто (?1/1000 и [1/100 случаев), редко (?1/10000 и [1/1000 случаев) и очень редко ([1/10000 случаев), частота неизвестна.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко изжога, тошнота, диарея; очень редко тошнота, боли в эпигастральной области, утрата или изменение вкусовой чувствительности в начале лечения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко аллергические реакции: покраснение кожи, отёк, экзема; ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения; очень редко одышка.
Взаимодействие
При одновременном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Как принимать, курс приема и дозировка
По 1 капсуле (300 мг) 2 раза в день.
Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или если наступит ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.
Специальные указания
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект.
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объёме выделяемой мокроты применение препарата требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Действующее вещество
Эрдостеин
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Лекарственная форма
капсулы
Назначение
Для взрослых
Показания
Кашель
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.