Производитель:
Домпе Фармачеутичи С.п.А
Действующее вещество:
Карбоцистеин
Флуифорт - инструкция по применению
Торговое название:
Флуифорт
Международное непатентованное название:
карбоцистеин
Лекарственная форма:
сироп
Состав
В 100 мл сиропа содержится: Действующее вещество: карбоцистеина лизина моногидрат (в пересчете на карбоцистеин лизина) 9,0 г.
Вспомогательные вещества: сахароза 40,00 г, ароматизатор вишневый 0,25 г, метилпарагидроксибензоат 0,15 г, карамель 0,03 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Прозрачный раствор темно-желтого цвета с характерным запахом вишни.
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающее муколитическое средство.
Код ATX
R05CB03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Карбоцистеина лизиновая соль восстанавливает вязкость и эластичность слизистого секрета верхних и нижних дыхательных путей.
Эффект является дозозависимым.
Муколитическое и отхаркивающее действие карбоцистеина лизиновой соли обусловлено активацией сиаловой трансферазы (фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов).
Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета: уменьшает количество нейтральных гликопептидов, увеличивает количество гидроксисиалогликопептидов.
Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель.
Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, снижает число бокаловидных клеток, особенно в терминальных бронхах и, как следствие, уменьшает выработку слизи.
Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс и транспорт антибиотиков.
Кроме того, карбоцистеина лизиновая соль стимулирует секрецию ионов хлора в эпителии дыхательных путей.
Это явление связано с транспортом воды и, таким образом, с разжижением слизистого секрета.
Карбоцистеина лизиновая соль повышает концентрацию лактоферрина, лизоцима и ?1-антитрипсина, что указывает на функциональное восстановление слизистых клеток бронхиальных желез и их механизма белкового синтеза.
Карбоцистеина лизиновая соль является нейтральным соединением (pH 6.8), хорошо растворима в воде и поэтому не раздражает слизистую оболочку желудка, что позволяет назначать суточную дозу за один прием.
Фармакокинетика Быстро и практически полностью всасывается после перорального приема.
Биодоступность карбоцистеина лизиновой соли низкая (менее 10 % от принятой дозы) и не зависит от лекарственной формы.
Максимальная концентрация Сmax в крови и в слизистой оболочке достигается через 1,5-2 часа.
Период полувыведения из плазмы составляет 2-3 часа.
Как все производные с заблокированной тиолитической группой, карбоцистеина лизиновая соль имеет наибольшее сродство к бронхолегочной ткани.
Препарат достигает средней концентрации в слизистой 3,5 мкг/мл с периодом полувыведения около 1,8 часа (2 г дневная доза).
Полное выведение происходит через 3 сут.
Выведение осуществляется преимущественно почками.
Часть препарата выводится почками в неизменном виде (30-60 %), остальная часть выводится в виде метаболитов.
Показания для применения
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа ринит, аденоидит, средний отит, синусит), подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания для применения
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения).
Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 1 года.
Препарат не должны принимать пациенты с наследственными нарушениями, такими, как мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата в I триместр беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
К упаковке прилагается мерный стаканчик с делениями, согласно рекомендуемым дозам.
Детям от 1 года до 5 лет: 2,5 мл сиропа (225 мг) 2-3 раза в день.
Детям старше 5 лет: 5 мл сиропа (450 мг) 2-3 раза в день.
Взрослым: 15 мл сиропа (1,35 г) 2-3 раза в день.
Длительность лечения определяется врачом (от 4 дней до 6 месяцев).
Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом.
Для вскрытия флакона сильно нажать сверху на колпачок и повернуть против часовой стрелки.
После применения снова плотно завернуть колпачок.
Побочные действия
Опыт, полученный при использовании Флуифорта, указывает на то, что побочные реакции возникают очень редко (частота [1/10000): Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, эритема, буллезная экзантема/эритема, зуд, ангионевротический отек, дерматит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия.
Нарушения со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Все перечисленные нарушения носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после сокращения дозировки.
При возникновении какого-либо побочного действия следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и расстройства сенсорной системы.
Меры по оказанию помощи при передозировке Специфического антидота не существует.
Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований.
Эффект ослабляется противокашлевыми и м-холиноблокирующими лекарственными средствами.
Повышает эффективность глюкокортикостероидов (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.
Особые указания
Применение Флуифорта не ведет к возникновению привыкания или метаболической зависимости.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать крапивницу.
Препарат не влияет на низкокалорийные и контролируемые диеты, и также может применяться у диабетических пациентов.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 столовая ложка сиропа содержит 6 г сахарозы.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп 90 мг/мл.
По 120 мл сиропа во флакон темного стекла.
Флакон закрывается пластиковой крышкой, защищенной от вскрытия детьми.
1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Детям старше 2 лет и взрослым препарат отпускается без рецепта врача.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.