Производитель:
Домпе Фармачеутичи С.п.А
Левопронт (Levopront)сироп 120 мл
Страна производителя: Италия
МНН: Леводропропизин*(Levodropropizine)
Состав на 1 мл: Леводропропизин 6,0 мг, Вспомогательные вещества: Сахароза 400,0 мг, Метилпарагидроксибензоат 1,3 мг, Пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг,Лимонной кислоты моногидрат 9,6 мг,Натрия гидроксид 3,6 мг,Ароматизатор вишневый 2,5 мг, Вода очищенная до 1,0 мл
Описание:
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор с характерным вишневым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
прочие противокашлевые препараты
Код ATX:
R05DB27
Фармакологические свойства
ФармакодинамикаПротивокашлевое средство.
Противокашлевая активность обусловлена периферическим действием на трахеобронхиальное дерево.
Механизм противокашлевого действия леводропропизина заключается в замедлении передачи нервных импульсов внутри С-волокон, подавляя высвобождение нейропептидных сенсоров из С-волокон in vitro.
Препарат не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на мукоцилиарный клиренс у человека.
У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью леводропропизин не оказывает подавляющего влияния на дыхательную систему как при спонтанном дыхании, так и при гиперкапнической вентиляции.
ФармакокинетикаБиодоступность леводропропизина при приеме внутрь составляет более 75%.
Леводропропизин после приема внутрь быстро абсорбируется и распределяется в организме человека.
Связывание с белками плазмы крови незначительное (11-14%).
Период полувыведения составляет 1-2 часа.
Выводится почками как в неизменном виде, так и в виде метаболитов (конъюгированный леводропропизин и конъюгированный р-гидроксилеводропропизин).
Через 48 часов экскреция леводропропизина и вышеуказанных метаболитов почками составляет около 35% При многократном введении препарата не отмечено изменения фармакокинетических показателей и кумуляции леводропропизина.
Значительных изменений в фармакокинетическом профиле у детей, пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести не выявлено.
Показания к применению
Симптоматическое лечение кашля.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата
Заболевания, связанные с бронхиальной гиперсекрецией
Снижение мукоцилиарной функции (Синдром Картагенера, цилиарная дискинезия)
Беременность
Период грудного вскармливания
Детский возраст до 2 лет;
Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтозная недостаточность
С осторожностью
У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 35 мл/мин), с выраженными нарушениями функции печени, у пожилых пациентов, при одновременном приеме с седативными средствами, при сахарном диабете.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Левопронт противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для вскрытия флакона необходимо сильно нажать на колпачок и одновременно повернуть его против часовой стрелки.
Для точного отмеривания дозы препарата прилагается мерный стаканчик с отметками 3, 5 и 10 мл.
Взрослые и дети более 30 кг:по 10 мл сиропа (эквивалентно 60 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.
Дети от 20 до 30 кг:по 5 мл сиропа (эквивалентно 30 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.
Дети от 10 до 20 кг:по 3 мл сиропа (эквивалентно 18 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.
Препарат следует принимать в перерывах между едой.
Длительность лечения не должна превышать семь дней.
Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Частота зарегистрированных нежелательных реакций неизвестна (нет возможности точно определить частоту таких явлений на основании доступных данных):Нарушения со стороны иммунной системы:аллергические и анафилактические реакции, отек век, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны психики:раздражительность, вялость, изменения личности или расстройства личности.
Нарушения со стороны нервной системы:обмороки, неустойчивость походки, вертиго, тремор, парестезии, тонико-клонические судороги и малые эпилептические припадки.
Нарушения со стороны органа зрения:мидриаз, двусторонняя слепота.
Нарушения со стороны сердца:ощущение сердцебиения, тахикардия, предсердная бигеминия.
Нарушения со стороны сосудов:артериальная гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:.
одышка, кашель, отек дыхательных путей.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:боль в желудке, боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:холестатический гепатит.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:гипогликемическая кома.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:крапивница, эритема, экзантема, зуд, кожные реакции, глоссит, афтозный стоматит, эпидермолиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:слабость в нижних конечностях;Общие расстройства и нарушения в месте введения:общее недомогание, генерализованный отек, астения.
Передозировка
Симптомы:тошнота, боли в животе.
Лечение:симптоматическая терапия с использованием стандартных неотложных мер (промывание желудка, прием активированного угля и др.).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на центральную нервную систему (ЦНС) (например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина), не модифицирует действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина.
Однако, у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью, возможно угнетающее действие на ЦНС при одновременном приеме препарата Левопронт с седативными средствами.
Клинические исследования не продемонстрировали каких-либо взаимодействий с препаратами, используемыми при лечении заболеваний бронхолегочной системы, такими как бета-2-адреномиметики, метилксантины и их производные, глюкокортикостероиды, антибиотики, муколитические и антигистаминные средства.
Особые указания
Препарат Левопронт содержит 4 г сахарозы на одну дозу (10 мл), что следует принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом.
В одной дозе содержится 0,4 ХЕ (хлебных единиц).
Препарат Левопронт не содержит глютен.
Препарат Левопронт содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые часто приводят к возникновению аллергической сыпи.
В целом, пропилпарагидроксибензоаты обычно вызывают аллергические реакции замедленного типа, такие как контактный дерматит и реже аллергические реакции немедленного типа с проявлениями крапивницы и бронхоспазма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска
Сироп 6 мг/мл.
По 120 мл и 200 мл во флаконы темного стекла с крышкой из полиэтилена высокой плотности с защитой от детей, уплотнителем из полиэтилена низкой плотности.
По одному флакону вместе с инструкцией и мерным стаканчиком из полипропилена помещают в пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Владелец регистрационного удостоверения:
Домпе фармачеутичи С.п.А.,
Виа Сан Мартино 12-12/а 20122 Милан, Италия
Производитель
Домпе фармачеутичи С.п.А.,
Виа Кампо ди Пиле 67100 ЛАквила, Италия
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.