Производитель:
Хиноин ЗФХП ЗАО
Действующее вещество:
Преноксдиазин
Либексин - инструкция по применению
Торговое название препарата: Либексин
Международное непатентованное название: преноксдиазин.
Лекарственная форма: таблетки
Состав
Действующее вещество: преноксдиазина гидрохлорид 100 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон.
На одной стороне гравировка LIBEXIN, на другой стороне риска, делящая таблетку на четыре части.
Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство периферического действия.
Код АТХ: R05DB18.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия.
Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов:
местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей;
бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе;
незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания)
Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина.
Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.
При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина.
Преноксдиазин не влияет на функцию центральной нервной системы, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.
Фармакокинетика Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная плазменная концентрация преноксдиазина достигается через 30 минут после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6-8 часов.
Связь с белками плазмы составляет 55-59%.
Период полувыведения составляет 2,6 часа.
Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина).
В течение первых 12 часов метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов.
Через 24 часа после приема выделяется 93% препарата.
За 72 часа после приема внутрь 50-74% принятой дозы выводится с калом и 26-50% с мочой.
Показания к применению
Непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмонии, эмфиземе; ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией.
Состояние после ингаляционного наркоза.
Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
С осторожностью: детский возраст.
Беременность и лактация
В периоды беременности и лактации применение Либексина возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Средняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3-4 раза в день).
В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день).
Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела, 25-50 мг три или четыре раза в день (по 1/4 1/2 таблетки 3-4 раза в день).
Максимальная разовая доза для детей 50 мг (1/2 таблетки), для взрослых 300 мг (3 таблетки).
Максимальная суточная доза для детей 200 мг (2 таблетки), для взрослых 900 мг (9 таблеток).
При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9 3,8 мг/кг массы тела комбинируют с 0,5 1 мг атропина за 1 час до начала процедуры.
Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).
Побочное действие
Аллергические реакции Редко: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: сухость во рту или в горле, анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта.
Менее чем в 10% случаев: боли в желудке, склонность к запорам, тошнота.
Со стороны нервной системы (при использовании препарата в высоких дозах): легкий седативный эффект, утомляемость.
Необходимо подчеркнуть, что, как седативный эффект, так и утомляемость, проявляются при дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.
Передозировка
Данных по передозировке для человека не имеется.
В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к.
он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.
Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.
Особые указания
Препарат может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у больных с непереносимостью лактозы, т.к.
таблетки содержат лактозу (0,38 мг лактозы в каждой таблетке).
Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью
Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.
Форма выпуска
Таблетки 100 мг.
По 20 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.