Производитель:
Гротекс ООО
Действующее вещество:
Оксиметазолин
Оксифрин.
Инструкция.
Клинико-фармакологическая группа
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Действующее вещество
- оксиметазолина гидрохлорид (oxymetazoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
? Спрей назальный дозированный в виде прозрачной или почти прозрачной, от почти бесцветной до светло-желтого цвета жидкости.
1 доза (45 мкл)
оксиметазолина гидрохлорид
11.25 мкг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 25.065 мкг, натрия цитрата дигидрат - 172.035 мкг, глицерол безводный - 952.425 мкг, вода д/и - 43.839 мг.
10 мл (190 доз) - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующей насадкой - пачки картонные.
15 мл (280 доз) - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующей насадкой - пачки картонные.
? Спрей назальный дозированный в виде прозрачной или почти прозрачной, от почти бесцветной до светло-желтого цвета жидкости.
1 доза (45 мкл)
оксиметазолина гидрохлорид
22.5 мкг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 25.065 мкг, натрия цитрата дигидрат - 172.035 мкг, глицерол безводный - 952.425 мкг, вода д/и - 43.828 мг.
10 мл (190 доз) - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующей насадкой - пачки картонные.
15 мл (280 доз) - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующей насадкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения.
Оказывает сосудосуживающее действие.
При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей и выделения из носа.
Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких минут.
Продолжительность действия препарата до 12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении оксиметазолин не оказывает системного действия.
T1/2 оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч.
2.1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1.1% с калом.
Показания
лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
аллергический ринит;
вазомоторный ринит;
для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
атрофический (сухой) ринит;
закрытоугольная глаукома;
состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
детский возраст до 1 года (для препарата Оксифрин, спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза);
детский возраст до 6 лет (для препарата Оксифрин, спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза).
С осторожностью
У пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, выраженный атеросклероз, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), повышенным внутриглазным давлением, порфирией, а также у пациентов, принимающих ингибиторы МАО в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, бромокриптин.
Дозировка
Интраназально.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию Оксифрин, спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Препарат применяется 5-7 дней.
Препарат можно назначать повторно только спустя несколько дней.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Оксифрин, спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
При частом и длительном использовании препарата ощущение заложенности носа может появиться вновь или ухудшиться.
При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит:
11.25 мкг оксиметазолина гидрохлорида для Оксифрин, спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза;
22.5 мкг оксиметазолина гидрохлорида для Оксифрин, спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза.
Побочные действия
Местные реакции: жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, сухость слизистых оболочек полости рта и горла; чиханье; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа; носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство заложенности носа (реактивная гиперемия).
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение АД, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, беспокойство, тревога, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), галлюцинации, отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев).
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение АД, снижение АД, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО (в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению АД, может наблюдаться повышение АД.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС.
В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу.
Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказания:
? детский возраст до 1 года (для препарата Оксифрин, спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза);
? детский возраст до 6 лет (для препарата Оксифрин, спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза)
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Применение в пожилом возрасте
Диагнозы
Амебиаз
Аскаридоз
Бешенство
Болезнь Лайма
Применять с осторожностью во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.
Срок годности - 2 года.
Не применять после окончания срока годности.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.