Производитель:
ГлаксоСмитКляйн
Действующее вещество:
Валацикловир
Валтрекс инструкция по применению.
Форма выпуска
Таблетки.
Состав
1 таблетка содержит валацикловира 500 мг;вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон К90, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, карнаубский воск, концентрат белого красителя, чернила для печати, содержащие бриллиантовый голубой 5312 (FT 203).
Упаковка
10 или 42 шт.
в упаковке.
Фармакологическое действие
Валтрекс - противовирусный препарат.
Является специфическим ингибитором ДНК-полимеразы вирусов герпеса.
Блокирует синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов.
В организме человека валацикловир превращается в ацикловир и валин.
В результате фосфорилирования из ацикловира образуется активный трифосфат ацикловира, который конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу.
Первый этап фосфорилирования происходит под влиянием вирус-специфического фермента.
Для вирусов Herpes simplex, Varicella zoster и Эпштейна-Барра этим ферментом является вирусная тимидинкиназа, которую обнаруживают только в клетках, инфицированных вирусом.
Для цитомегаловируса селективность препарата обусловлена тем, что фосфорилирование, по крайней мере частично, опосредовано продуктом гена фосфотрансферазы UL97.
Необходимость вирус-специфического фермента для активации ацикловира в значительной степени объясняет его селективность.
Валацикловир in vitro активен в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster и Эпштейна-Барра, цитомегаловируса и вируса герпеса человека типа 6.
Широкое изучение клинических штаммов, выделенных от больных, показало, что у пациентов с нормальным иммунитетом вирусы с пониженной чувствительностью к ацикловиру встречаются исключительно редко.
Несколько чаще или относительно редко эти вирусы обнаруживаются у лиц с выраженным иммунодефицитом, например у реципиентов внутренних органов или костного мозга; у больных, получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований, и людей, инфицированных ВИЧ.
Пониженная чувствительность вирусов к ацикловиру обусловлена фенотипическим дефицитом тимидинкиназы в клетках, инфицированных вирусом.
Реже причиной пониженной чувствительности к ацикловиру были скрытые изменения вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы.
Валтрекс, показания к применению
Лечение опоясывающего герпеса;Лечение заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 (в т.ч.
впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес);Профилактика рецидивов заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес);Профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболеваний, развивающихся после трансплантации органов.
Профилактика с помощью Валтрекса уменьшает реакцию отторжения трансплантанта, развитие инфекций, вызванных условно-патогенными микроорганизмами, и других вирусных инфекций (в т.ч.
опоясывающего герпеса).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру.
Способ применения и дозы
Внутрь(независимо от приема пищи).
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний.
Терапию рекомендуется начинать как можно раньше, наибольшая эффективность отмечается, если лечение было начато в течение 48 ч от первого появления признаков или симптомов заболевания (высыпания, боль или ощущение жжения).
Для лечения опоясывающего герпесаназначают по 1 г 3 раза/сут в течение 7 дней.
Для лечения заболеваний, вызванных Herpes simplex,Валтрекс назначают по 500 мг 2 раза/сут.
При рецидивах заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex,лечение лучше всего начинать в продромальный период или сразу после появления первых симптомов.
Длительность лечения - 3-5 дней.
При первом эпизоде, который может протекать более тяжело, длительность лечения можно увеличить до 10 дней, назначать препарат следует как можно раньше.
Для профилактики рецидивов заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex,взрослым при нормальных показателях иммунитета назначают по 500 мг 1 раз/сут.
При очень частых обострениях (10 и более раз в год) может быть более эффективно назначение 250 мг 2 раза/сут.
Взрослым при иммунодефиците назначают 500 мг 2 раза/сут.
Для профилактики цитомегаловирусной инфекциивзрослым и подросткам старше 12 лет доза составляет 2 г 4 раза/сут.
Препарат назначают как можно раньше после проведения трансплантации.
Дозу можно изменить в соответствии с клиренсом креатинина.
Длительность курса составляет обычно 90 дней, но может быть увеличена у пациентов с высоким риском развития инфекций.
Пациентам с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают в зависимости от клиренса креатинина.
При почечной недостаточности пациентам, находящимся на гемодиализе, Валтрекс следует назначать в дозе, рекомендуемой для больных с КК менее 15 мл/мин.
Препарат следует применять после гемодиализа.
Пациентам с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени не требуется коррекции дозы препарата.
При исследовании фармакокинетики у пациентов с тяжелым циррозом печени и нарушением синтетической функции печени не получено данных, свидетельствующих о необходимости коррекции режима дозирования; однако клинический опыт применения препарата Валтрекс у этой категории пациентов органичен.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеются ограниченные данные по применению Валтрекса при беременности.
Валтрекс применяют только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Валтрекса в период лактации.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея, чувство дискомфорта; редко - транзиторное повышение показателей печеночных проб.
Со стороны ЦНС:редко - головная боль; очень редко - обратимые неврологические нарушения, такие как головокружение, спутанность сознания, галлюцинации (обычно у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами).
Аллергические реакции:редко - сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилаксия.
Прочие:редко - тромбоцитопения, одышка, нарушения функции почек.
У пациентов с выраженным иммунодефицитом, получавших валацикловир в высоких дозах (8 г/сут) в течение длительного времени, описаны случаи развития почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в сочетании друг с другом).
Следует отметить, что к настоящему времени взаимосвязь между развитием описанных побочных реакций и применением валацикловира окончательно не установлена.
Особые указания
Пациентам пожилого возраста в период лечения Валтрексом необходимо увеличить объем потребляемой жидкости.
Опыт клинического применения препарата у детей отсутствует.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30C.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.