Орсотен 120 мг капсулы N42

КРКА

Реквизиты организации

недоступна

5 аптек

Цена

1 880,00 ₽

1 842,40 ₽

+ 282 бонуса на карту

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Производитель:

КРКА

Действующее вещество:

Орлистат

ОРСОТЕН.

Инструкция.

Состав

1 капсула содержит:
Активное вещество:орсотен полуфабрикат гранулы;
Вспомогательное вещество:целлюлоза микрокристаллическая.

Упаковка

21, 42 и 84 шт.

Фармакологическое действие

Орсотен - специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием.
Он оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкого кишечника, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз.
Инактивированный, таким образом, фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды.
Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела.
Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.
Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 2448 ч после приема препарата.
После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 4872 ч.
Фармакокинетика
Всасывание.
Абсорбция орлистата низкая.
Через 8 часов после приема внутрь терапевтической дозы
неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация
Распределение.
In vitroорлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином).
В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.
Метаболизм.
Орлистат метаболизируется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).
Выведение.
Основным путем элиминации является выведение через кишечник около 97% принятой дозы препарата, из них 83% орлистат в неизмененном виде.
Кумулятивное выведение через почки всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата.
Время полной элиминации составляет 35 дней.
Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

Показания к применению

Продолжительное лечение пациентов при таких состояниях, как:
ожирение (индекс массы тела (ИМТ) ?30 кг/м2);
избыточная масса тела (ИМТ ?28 кг/м2),в т.ч.
имеющие ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой.

Противопоказания

повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам Орсотена;
синдром хронической мальабсорбции;
холестаз;
беременность;
кормление грудью;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Способ применения и дозы

Внутрь,запивая водой, непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее чем через час после еды.
Рекомендуемая разовая доза орлистата составляет 1 капсула по 120 мг.
Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.
Дозы орлистата свыше 120 мг 3 раза в день не усиливают его терапевтический эффект.
Длительность терапии не более 2 лет.
Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.
Безопасность и эффективность применения орлистата в лечении детей в возрасте младше 18 лет не установлена.

Применение при беременности и кормлении грудью

По результатам доклинических исследований: тератогенность и эмбриотоксичность при приеме орлистата не наблюдались.
Клинические данные относительно применения орлистата в период беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать орлистат во время беременности.
Так как данные о применении в период лактации отсутствуют, орлистат не следует принимать в период лактации.

Побочные действия

Побочные реакции на орлистат в основном отмечались со стороны ЖКТ и были обусловлены повышенным количеством жира в кале.
Обычно наблюдаемые побочные реакции слабо выражены и имеют преходящий характер.
Появление этих явлений наблюдалось на начальном этапе лечения в течение первых 3 мес (но не более одного случая).
При продолжительном применении орлистата количество случаев побочных явлений снижается.
Встречаются: метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жидкий стул, мягкий стул, включения жира в кале (стеаторея), боль/чувство дискомфорта в области живота, учащение дефекации, боль/дискомфорт в прямой кишке, императивные позывы на дефекацию, недержание кала, поражение зубов и десен; гипогликемия у больных сахарным диабетом типа 2, головная боль, чувство тревоги, грипп, чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, редко аллергические реакции (например зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек,
бронхоспазм, анафилаксия); очень редко дивертикулит, желчно-каменная болезнь, гепатит (возможно в тяжелой степени), буллезная сыпь, повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ.

Особые указания

Орлистат эффективен для продолжительного контроля массы тела (снижение массы тела, поддержание ее на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела).
Лечение орлистатом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению (включая гиперхолестеринемию, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, сахарный диабет типа 2) и уменьшению количества висцерального жира.
Снижение массы тела во время лечения орлистатом может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена у пациентов с диабетом 2 типа, что может позволить снизить дозу гипогликемических препаратов.
Для обеспечения адекватного питания пациентам рекомендуется принимать поливитаминные препараты.
Пациентам следует придерживаться рекомендаций относительно диеты.
Они должны получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% калорий в виде жиров.
Суточное потребление жиров следует распределять на три основных приема пищи.
Вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиться, если орлистат принимают на фоне питания, богатого жирами (например 2000 ккал/сут, более 30% суточного потребления калорий поступают в виде жиров, что равняется приблизительно 67 г жира).
Пациенты должны знать, что чем точнее они соблюдают диету (особенно относительно разрешенного количества жира), тем меньше вероятность развития побочных реакций.
Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ и помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жира.
Если через 12 нед терапии не произошло снижения массы тела, как минимум, на 5%, прием орлистата следует прекратить.

Взаимодействие

У пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение международного коэффициента нормализации (INR), что приводит к изменениям гемостатических параметров.
Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лосартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином GITS, нифедипином с замедленным высвобождением, сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось.
Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.
Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств.
Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов ( A, D, E, K ).
Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приёма орлистата или перед сном.
При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрация циклоспорина в плазме крови.
У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, так как описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.