Физиотенз 0,2мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N28

Россия

Реквизиты организации

Нет в наличии

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Производитель:

Россия

Действующее вещество:

Моксонидин

Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста

Физиотенз - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N015691/01-160109

Торговое название препарата: Физиотенз

Международное непатентованное название (МНН): моксонидин.

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,2 мг содержит: Активное вещество: моксонидин 0,2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 95,80 мг, повидон - 0,70 мг, кросповидон - 3,00 мг, магния стеарат - 0,30 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 1,30 мг, этилцеллюлоза - 1,20 мг, макрогол - 0,25 мг, тальк - 0,9975 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,0025 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,25 мг.
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,3 мг содержит: Активное вещество: моксонидин 0,3 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 95,70 мг, повидон - 0,70 мг, кросповидон - 3,00 мг, магния стеарат - 0,30 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 1,30 мг, этилцеллюлоза - 1,20 мг, макрогол - 0,25 мг, тальк - 0,975 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,025 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,25 мг.
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,4 мг содержит: Активное вещество: моксонидин 0,4 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 95,60 мг, повидон - 0,70 мг, кросповидон - 3,00 мг, магния стеарат- 0,30 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 1,30 мг, этилцеллюлоза - 1,20 мг, макрогол - 0,25 мг, тальк - 0,875 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,125 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,25 мг.

Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки с дозировкой 0,2 мг - бледно-розового цвета с гравировкой 0,2 с одной стороны.
Таблетки с дозировкой 0,3 мг - розового цвета с гравировкой 0,3 с одной стороны.
Таблетки с дозировкой 0,4 мг - коричневато-розового цвета с гравировкой 0,4 с одной стороны.
На изломе таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

гипотензивное средство центрального действия.

Код ATX: C02AC05

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия.
В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы.
Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).
Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к а2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД.
Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях.
Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.
Фармакокинетика
Всасывание: После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта.
Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%.
Время достижения максимальной концентрации - около 1 час.
Приём пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.
Распределение Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.
Метаболизм Основной метаболит - дегидрированный моксонидин.
Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина - около 10% по сравнению с моксонидином.
Выведение Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответственно.
В течение 24 часов свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы).
Менее 1% дозы выводится через кишечник.
Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией: По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.
Фармакокинетика в пожилом возрасте Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
Фармакокинетика у детей Моксонидин не рекомендуется для использования у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.
Фармакокинетика при почечной недостаточности Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК).
У больных с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин.).
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.),
равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек.
Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.
У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек.
Во всех группах максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5 - 2 раза.
У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально.
Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Показания к применению Артериальная гипертензия.

Противопоказания Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата; синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд./

мин).
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности не рекомендуется назначение моксонидина лицам до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая и терминальная почечная недостаточность; больным, находящимся на гемодиализе; из-за недостатка опыта применения - выраженная печёночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пьюга).

Беременность и период лактации Клинические данные о лечении беременных моксонидином отсутствуют.

В ходе исследований на животных прямое или косвенное негативное влияние на беременность, зародышевое/эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие не было установлено.
Назначать Физиотенз беременным следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Моксонидин проникает в грудное молоко.
Кормящим женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат,

Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи.

В большинстве случаев начальная доза Физиотенз составляет 0,2 мг в сутки.
Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг.
Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг.
Суточная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также находящихся на гемодиализе - 0,2 мг.
В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 0,4 мг.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: Часто (1-10%): головная боль, головокружение, сонливость.
Нечасто (Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко (Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто (1-10%): сухость во рту.
Нечасто (Со стороны кожных покровов и подкожно- жировой клетчатки Нечасто (Очень редко ( Общие: Часто (1-10%): астения.
Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головная боль, головокружение, астения и сонливость.
Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.

Передозировка Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, усталость, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота и боль в эпигастральной области.
Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение Специфического антидота не существует.

В случае снижения артериального давления рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина.
Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, блокаторами медленных кальциевых каналов и другими гипотензивными средствами.

Совместное применение моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.
При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом или дигоксином фармакокинетического взаимодействия не обнаружено.
Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.
Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.
Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует,

Особые указания При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Физиотенз, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и, лишь через несколько дней, Физиотенз.

Во время лечения необходим регулярный контроль артериального давления, ЧСС и ЭКГ.
Прекращать прием препарата "Физиотенз" следует постепенно.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.

Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином.
Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Форма выпуска Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,2; 0,3; 0,4 мг: по 14 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер; по 1, 2 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения Список Б.

При температуре не выше 25С (для дозировки 0,2 мг).
При температуре не выше 30С (для дозировки 0,3 мг; 0,4 мг).
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 2 года (для дозировки 0,2 мг).

3 года (для дозировки 0,3 мг; 0,4 мг).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.