Производитель:
ЭПМедикобиологпрепарРКНПК
Действующее вещество:
Проурокиназа
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Гемаза - инструкция по применению
Торговое название: ГЕМАЗА
МНН или группировочное название: проурокиназа.
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Описание: аморфный порошок или пористая масса белого цвета без запаха.
Состав:
1 ампула вместимостью 1 мл или 2 мл содержит активное вещество - проурокиназу рекомбинантную - 5000 ME.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 40.
Фармакологическая группа: фибринолитическое средство.
Фармакологические свойстваФибринолитик - рекомбинантный активатор плазминогена урокиназного типа.
Представляет собой рекомбинантную проурокиназу (РПУ) и катализирует превращение плазминогена в плазмин, который способен лизировать фибриновые сгустки.
Специфичность действия РПУ основана на том, что она преимущественно активирует фибрин-связанный плазминоген, имеющий иную конформацию по сравнению с циркулирующим в кровотоке плазминогеном, в плазмин, и в области фибринового сгустка не чувствительна к специфическим ингибиторам, присутствующими в плазме крови.
Одноцепочечная молекула РПУ под воздействием плазмина превращается в двухцепочечную молекулу, которая в отличие от одноцепочной про-формы значительно более активна в отношении фибрин-связанного плазминогена.
Образуется цепная реакция взаимодействия РПУ с фибрин-связанным плазминогеном, в результате которой фибриновый сгусток разрушается.
Специфическая ферментативная активность препарата Гемаза от 4500 до 5500 ME в ампуле.
ФармакокинетикаПри местном периокулярном введении максимальная концентрация препарата Гемаза в тканях глаза достигается к 1-2 часу, концентрация препарата постепенно снижается, через 12-24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах.
Максимальная концентрация препарата определяется во внутриглазных структурах при интраокулярном ведении.
Период полувыведения препарата составляет 4-6 часов.
Так как доза для местного применения невелика (до 5000 ME), не создается концентраций в крови, значимых для системного действия препарата.
Показания к применениюПрепарат Гемаза применяют в офтальмологии для лечения следующей патологии:
гифема, гемофтальм;
преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
фибриноидный синдром различного генеза;
окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей;
тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях;
Противопоказания
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
состояния с высоким риском развития кровотечения, в том числе заболевания крови (геморрагические диатезы);
желудочно-кишечные кровотечения;
бактериальный эндокардит;
активная форма туберкулеза;
пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом III - IV степени;
артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением более 105 мм рт.
ст.;
гипертонический криз (в связи с возможным развитием рецидива внутриглазного кровоизлияния);
хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина сыворотки более 0,02 г/л, мочевины более 0,5 г/л);
тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови менее 3 г %);
беременность и период кормления грудью;
возраст до 18 лет.
Способ применения и дозыСодержимое 1 ампулы препарата Гемаза разводится в 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Полученный раствор содержит дозу, соответствующую 5000 ME.
Препарат вводится парабульбарно или субконъюнктивально до 10 инъекций на курс.
Для промывания передней камеры глаза при массивном выпоте фибрина в переднюю камеру или гифеме лиофилизированное вещество (5000 ME) разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, после чего берется 0,2 мл (1000 ME) или 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разводится до 0,5 мл 0,9% раствором натрия хлорида.
Для интравитреального введения 5000 ME лиофилизата разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, берется 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разбавляется 0,1-0,2 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Полученный объем (0,2-0,3 мл) вводится интравитреально однократно.
При наличии гифемы и выпота фибрина после экстракции катаракты рекомендуется субконъюнктивальное или парабульбарное введение препарата Гемаза, а также введение в переднюю камеру.
При кровоизлияниях в стекловидное тело, сетчатку, окклюзионных поражениях сосудов сетчатки и зрительного нерва показано парабульбарное введение препарата Гемаза.
При гемофтальмах различной этиологии и фибриноидном синдроме возможно интравитреальное введение препарата.
Для профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях препарат Гемаза разводят в соотношении, указанном для субконъюнктивальных инъекций, и вводят в фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде в количестве 1-3 инъекций (по усмотрению хирурга).
Побочное действиеМожет отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отеке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиСовместное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать препарат Гемаза с инъекциями коллализина нецелесообразно.
Комбинацию препарата Гемаза с другими тромболитиками применять с осторожностью.
Возможно комбинированное использование растворов препарата Гемаза и эмоксипина, а также препарата Гемаза и дексаметазона.
Передозировка препаратомПри локальном введении препарата Гемаза в дозах 5000 ME риск системных кровотечений отсутствует.
При передозировке препарата, что при использовании рекомендуемых доз (до 5000 ME однократно) является маловероятным, возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния.
При однократном введении препарата в дозе, превышающей 5000 ME, повышается риск аллергических реакций, указанных в побочных эффектах.
При передозировке препарата и при проведении оперативных вмешательств на фоне курса лечения препаратом Гемаза для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250-500 мг внутримышечно.
Особые указанияСпособность препарата Гемаза влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не отмечена.
Но в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат Гемаза во время курса лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.
Форма выпускаЛиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 ME.
В ампулах нейтрального стекла вместимостью 1 мл или 2 мл.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке с фольгой или без фольги.
1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:
В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20C.
Срок годности:
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.