Производитель:
Хиноин ЗФХП ЗАО
Действующее вещество:
Гидрохлоротиазид
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Гипотиазид - инструкция по применению
Торговое название: Гипотиазид.
Международное непатентованное название:
гидрохлоротиазид.
Лекарственная форма:
таблетки.
Состав
Таблетки 25 мг
Активное вещество - гидрохлоротиазид 25 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Таблетки 100 мг
Активное вещество - гидрохлоротиазид 100 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Белые или почти белые круглые плоские таблетки с гравировкой Н на одной стороне и риской на другой.
Фармакотерапевтическая группа:
диуретическое средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Первичным механизмом действия тиазидных диуретиков является повышение диуреза путем блокирования реабсорбции ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев.
Этим они повышают экскрецию натрия и хлора и, следовательно, воды.
Экскреция других электролитов, а именно, калия и магния, также увеличивается.
В максимальных терапевтических дозах диуретический/натрийуретический эффект всех тиазидов приблизительно одинаков.
Они также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения бикарбонат иона, но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на рН мочи.
Гидрохлоротиазид обладает также гипотензивными свойствами.
На нормальное артериальное давление тиазидные диуретики влияния не оказывают.
Фармакокинетика
Гидрохлоротиазид неполно, однако довольно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Это действие сохраняется в течение 6-12 часов.
После приема внутрь дозы в 100 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2,5 часа.
На максимуме диуретической активности (примерно через 4 часа после приема) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/ мл.
Связь с белками плазмы крови составляет 40%.
Первичный путь выведения через почки (фильтрация и секреция) в неизмененной форме.
Период полувыведения для пациентов с нормальной почечной функцией составляет 6,4 часа, для пациентов с умеренной почечной недостаточностью - 11,5 часов, а для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.
- 20,7 часов.
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.
Показания к применению
артериальная гипертензия (используется как в монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами);
контроль полиурии, преимущественно при нефрогенном несахарном диабете;
профилактика образования камней в мочеполовом тракте у предрасположенных пациентов (уменьшение гиперкальциурии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или к другим сульфонамидам;
анурия;
тяжелая почечная (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) или печеночная недостаточность;
трудно-контролируемый сахарный диабет;
болезнь Аддисона;
рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
детский возраст до 3-х (твердая лекарственная форма).
С осторожностью применять при гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии, у больных ишемической болезнью сердца, циррозом печени, подагрой, улиц пожилого возраста, у пациентов, страдающих неперносимостью лактозы, при приеме сердечных гликозидов.
Беременность и период кормления грудью
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер.
Противопоказано использование препарата в первом триместре беременности.
Во втором и третьем триместрах беременности препарат может назначаться только в случае острой необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
Существует опасность желтухи плода или новорожденных, тромбоцитопении и других последствий.
Препарат проникает в материнское молоко; поэтому, если применение препарата является абсолютно необходимым, то кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Дозировка должна быть подобрана индивидуально.
При постоянном врачебном контроле устанавливается минимально эффективная доза.
Таблетки следует принимать после еды.
В связи с усиленной потерей ионов калия и магния в процессе лечения (уровень калия в сыворотке может опускаться ниже 3,0 ммоль/л), возникает необходимость в замещении калия и магния.
Взрослые
В качестве антигипертензивного средства: обычная начальная суточная доза составляет 25-50 мг однократно, в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
Некоторым больным достаточно начальной дозы в 12,5 мг как в виде монотерапии, так и в комбинации.
Необходимо применять минимально эффективную дозу, не превышающую 100 мг в сутки.
Если Гипотиазид комбинируется с другими гипотензивными препаратами, может возникнуть необходимость снизить дозу другого препарата с тем, чтобы предупредить чрезмерное снижение артериального давления (АД).
Гипотензивное действие проявляется в течение 3-4 дней, однако, для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3 - 4 недель.
После окончания лечения гипотензивный эффект сохраняется в течение одной недели.
Отечный синдром различного генеза: обычной начальной дозой при лечении отеков является 25-100 мг препарата 1 раз в сутки или 1 раз в два дня.
В зависимости от клинической реакции доза может быть снижена до 25 - 50 мг 1 раз в сутки или 1 раз в два дня.
В некоторых тяжелых случаях в начале лечения могут потребоваться дозы до 200 мг в сутки.
При предместруальном синдроме обычная доза составляет 25 мг в сутки и применяется от начала проявления симптомов до начала менструации.
При нефрогенном несахарном диабете рекомендуется обычная суточная доза 50-150 мг (в несколько приемов).
Дети
Дозы должны устанавливаться, исходя из массы тела ребенка.
Обычные педиатрические суточные дозы, 1-2 мг/кг массы тела или 30-60 мг на квадратный метр поверхности тела, назначаются один раз в сутки.
Общая суточная доза детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 37,5-100 мг в день.
Побочное действие
Нарушение электролитного баланса
Гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту, жажда, нерегулярный ритм сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость или слабость.
Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому.
Гипонатриемия: спутанность сознания, конвульсии, летаргия, замедление процесса мышления, усталость, возбудимость, мышечные судороги.
Метаболические явления: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемии с развитием приступа подагры.
Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестироваться.
При применении высоких доз могут повышаться уровни липидов в сыворотке крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: холецистит или панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, ортостатическая гипотензия, васкулит.
Со стороны нервной системы: головокружение, временно расплывчатое зрение, головная боль, парестезии.
Со стороны органов кроветворения: (очень редко): лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Реакции повышенной чувствительности: крапивница, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого), фоточувствительность, анафилактические реакции вплоть до шока.
Прочие явления: снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит.
Передозировка
Наиболее заметным проявлением передозировки гидрохлоротиазидом является острая потеря жидкости и электролитов, выражающаяся в следующих признаках и симптомах:
Сердечно-сосудистые: тахикардия, снижение артериального давления (АД), шок.
Нейромышечные: слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость.
Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, жажда.
Почечные: полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации).
Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенный уровень мочевинного азота в крови (особенно у больных с почечной недостаточностью).
Лечение передозировки: специфического антидота при передозировке гидрохлоротиазидом нет.
Индукция рвоты, промывание желудка могут быть способами выведения препарата.
Абсорбцию препарата можно уменьшить, применяя активированный уголь.
В случае снижения АД или шока следует возместить объем циркулирующей крови (ОЦК) и электролитов (калий, натрий).
Следует следить за водно-электролитным балансом (особенно уровнем калия в сыворотке) и функцией почек до установления нормальных значений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и данными лабораторных анализов
Лекарственные несовместимости
Следует избегать одновременного применения препарата с:
солями лития (почечный клиренс лития снижается, увеличивается его токсичность).
С осторожностью применять со следующими препаратами:
антигипертензивными препаратами (потенцируется их действие, может появиться необходимость в коррекции дозы)
сердечными гликозидами (гипокалиемия и гипомагниемия, сопряженные с действием тиазидных диуретиков, могут усиливать токсичность наперстянки)
амиодароном (его применение одновременно с тиазидными диуретиками может вести к повышению риска аритмий, связанных с гипокалиемией)
гипогликемическими средствами для приема внутрь (снижается их эффективность, может развиваться гипергликемия)
кортикостероидными препаратами, кальцитонином (увеличивают степень выведения калия)
нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС могут ослаблять диуретическое и гипотензивное действие тиазидов)
недеполяризирующими миорелаксантами (их эффект может усиливаться)
амантадином (клиренс амантадина может снижаться гидрохлоротиазидом, что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме и возможной токсичности)
колестирамином, который уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида
этанолом, барбитуратами и наркотическими средствами, которые усиливают эффект ортостатической гипотензии
Лабораторные анализы
Тиазиды могут снижать уровень в плазме йода, связанного с белками.
Перед проведением анализов на функцию паращитовидных желез тиазиды следует отменить.
Концентрация билирубина в сыворотке крови может быть повышена.
Особые указания
При продолжительном курсовом лечении необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса, в первую очередь, у пациентов группы повышенного риска: больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и нарушениями функции печени; в случае сильной рвоты или при появлении признаков нарушения водно-электролитного баланса, таких как сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, гипотензия, олигурия, тахикардия, жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта.
Гипокалиемии можно избежать применением калийсодержащих препаратов или пищи, богатой калием (фрукты, овощи), особенно в случае усиленной потери калия (усиленный диурез, продолжительное лечение) или одновременного лечения гликозидами наперстянки или кортикостероидными препаратами.
Показано, что тиазиды увеличивают выведение магния с мочой; это может привести к гипомагниемии.
При пониженной почечной функции необходим контроль клиренса креатинина.
У почечных больных препарат может вызывать азотемию, а также могут развиваться кумулятивные эффекты.
Если нарушение функции почек очевидно, при наступлении олигурии следует взвесить возможность отмены препарата.
Больным с нарушенной функцией печени или с прогрессирующими заболеваниями печени тиазиды назначают с осторожностью, поскольку небольшое изменение водно-электролитного баланса, а также уровня аммония в сыворотке, может вызвать печеночную кому.
В случае тяжелого церебрального и коронарного склероза назначение препарата требует особой осторожности.
Лечение тиазидными препаратами может нарушать переносимость глюкозы.
Во время длительного курса лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов; может появиться необходимость в изменении дозы гипогликемических препаратов.
Требуется усиленный контроль за больными с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты.
Алкоголь, барбитураты, наркотики усиливают ортостатический гипотензивный эффект тиазидных диуретиков.
При длительной терапии в редких случаях наблюдалось патологическое изменение паращитовидных желез, сопровождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией.
Тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с протеинами сыворотки, без проявления признаков расстройства функции щитовидной железы.
У больных, страдающих непереносимостью лактозы, возможно появление желудочно-кишечных жалоб, в связи с наличием лактозы в составе таблеток Гипотиазида: таблетки 25 мг содержат 63 мг лактозы, таблетки 100 мг - 39 мг лактозы.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания
В начальной стадии применения препарата длительность этого периода определяется индивидуально - запрещается водить автомобиль и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Форма выпуска
Таблетки 25 мг и 100 мг.
По 20 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.
Личный кабинет:
Акции
Лекарственные препараты
Бад и лечебная косметика
Для мамы и малыша
Гигиена и косметика
Продукты для здорового питания
