Показания
Препарат Ксарелто® применяется у взрослых:
- для профилактики образования тромбов внутри сердца, возникающих на фоне
нерегулярного сердечного ритма (фибрилляция предсердий или мерцательная
аритмия), которые могут смещаться с током крови и вызывать закупорку сосудов
головного мозга (инсульт) или других сосудов Вашего тела (системная
тромбоэмболия);
- при образовании тромбов в венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен, ТГВ),
которые также могут смещаться с током крови и вызывать закупорку сосудов легких
(тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА), требующие лечения, а также для
профилактики повторных ТГВ/ТЭЛА.
Препарат Ксарелто® применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела
от 30 кг:
- при образовании тромбов в венах и/или кровеносных сосудах легких, требующих
лечения и профилактики повторного образования (после, как минимум, 5 дней
лечения инъекционными антикоагулянтами).
Противопоказания
Не принимайте препарат Ксарелто®, если:
• у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас значимое активное кровотечение;
• у Вас повреждение или состояние, при котором повышен риск большого
кровотечения (например, есть или недавно была желудочно-кишечная язва,
злокачественное новообразование с высоким риском кровотечения, недавние травмы
головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или
глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или
предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы
сосудов или серьезные нарушения в сосудах головного или спинного мозга);
• Вы принимаете другие антикоагулянты (например, нефракционированный гепарин,
эноксапарин, далтепарин, фондапаринукс, варфарин, дабигатрана этексилат,
апиксабан и др.); за исключением случаев перехода с другого антикоагулянта на
ривароксабан и наоборот, использования нефракционированного гепарина для
предотвращения закупорки катетера, установленного в вену или артерию;
• у Вас заболевания печени с нарушением свертывания крови и повышенным риском
кровотечения, включая цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью);
• Вы беременны или кормите грудью.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте
препарат Ксарелто® и сообщите об этом Вашему лечащему врачу
Способ применения
Рекомендуемая доза
Взрослые
- Для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий
Рекомендуемая доза: 1 таблетка препарата Ксарелто® 20 мг один раз в день.
Если у Вас есть проблемы с почками, доза может быть уменьшена до 1 таблетки
препарата Ксарелто® 15 мг один раз в день.
В случае, если у Вас запланирована операция, направленная на восстановление
кровотока в сосудах сердца (чрескожное коронарное вмешательство [ЧКВ] с
установкой стента), существуют ограниченные данные о необходимости снижения
дозы до 1 таблетки препарата Ксарелто® 15 мг один раз в день (или до 1 таблетки
препарата Ксарелто® 10 мг один раз в день, если Ваши почки не работают должным
образом) в дополнение к антитромботическому препарату, например, клопидогрелу.
- Для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии
(ТЭЛА) или профилактики повторных ТГВ/ТЭЛА
Рекомендуемая доза: 1 таблетка препарата Ксарелто® 15 мг два раза в день в течение
первых 3 недель; 1 таблетка 20 мг один раз в день после 3 недель лечения.
После как минимум 6 месяцев лечения Ваш врач может принять решение продолжить
6
лечение с использованием следующих дозировок: 1 таблетка 10 мг один раз в день
или 1 таблетка 20 мг один раз в день.
Если у Вас есть проблемы с почками и Вы принимаете по 1 таблетке препарата
Ксарелто® 20 мг один раз в день, Ваш врач может принять решение о снижении дозы
для лечения после 3 недель до 1 таблетки препарата Ксарелто® 15 мг один раз в день,
если риск кровотечения выше, чем риск образования повторных ТГВ/ТЭЛА.
Применение у детей и подростков
Лечение препаратом Ксарелто® у детей и подростков в возрасте до 18 лет должно быть
начато после предварительного лечения инъекционными антикоагулянтами
длительностью не менее, чем 5 дней.
Доза препарата Ксарелто® зависит от массы тела и будет рассчитана Вашим лечащим
врачом.
- Дети и подростки с массой тела от 30 кг и менее 50 кг: рекомендованная доза
составляет по 1 таблетке препарата Ксарелто® 15 мг один раз в день, что является
максимальной суточной дозой.
- Дети и подростки с массой тела 50 кг или более: рекомендованная доза составляет
по 1 таблетке препарата Ксарелто® 20 мг один раз в день, что является максимальной
суточной дозой.
- Дети с массой тела менее 30 кг: может применяться препарат Ксарелто® в форме
гранул для приготовления суспензии для приема внутрь для детей.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом о том, какая форма препарата лучше
подходит для Вашего ребенка.
Важно соблюдать график посещений врача, поскольку может потребоваться увеличить
дозу из-за увеличения массы тела. Никогда не увеличивайте дозу самостоятельно.
Ваш врач увеличит дозу, если это будет необходимо.
Путь и (или) способ введения
Взрослые
Принимайте внутрь во время приема пищи, в одно и то же время каждый день, запивая
водой или соком.
Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, обсудите с врачом другие способы
приема препарата Ксарелто®. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или
яблочным пюре непосредственно перед приемом.
Вам также могут ввести измельченную таблетку через зонд для кормления, если это
необходимо.
Дети с массой тела не менее 30 кг
Давайте Вашему ребенку препарат во время приема пищи, в одно и то же время каждый
день, запивая жидкостью. Пожалуйста, осмотрите ребенка, чтобы убедиться, что он
принял полную дозу.
Если у ребенка начинается рвота:
• в течение менее 30 минут после приема дозы, необходим прием новой дозы;
• позднее 30 минут после приема дозы, повторного приема дозы не требуется, и
следующая доза должна быть получена по расписанию.
Нельзя делить таблетку с целью получения части дозы от таблетки.
Если ребенок не может проглотить таблетку целиком, следует использовать препарат
Ксарелто® в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
7
Если суспензия для приема внутрь не доступна сразу, когда назначен ривароксабан в
дозировке 15 мг или 20 мг, можно измельчить таблетки 15 мг или 20 мг и смешать их с
водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
Врач также может ввести измельченную таблетку через зонд для кормления, если это
необходимо.