Производитель:
Берлин-Хеми
Действующее вещество:
Лерканидипин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Леркамен 20 мг - инструкция по применению
Торговое название препарата:
Леркамен 20
Международное непатентованное название:
препарата: Лерканидипин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
на одну таблетку: Ядро: Действующее вещество: Лерканидииина гидрохлорид 20,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон (значение К=30), магния стеарат; Оболочка Opadry 02F25077 состоящая из: гипромеллозы, талька, титана диоксида, макрогола 6000, железа оксида (III).
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красновато-розового цвета с риской на одной стороне.
Вид на изломе: светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
блокатор "медленных" кальциевых каналов
КодАТХ: С08СА13
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика Блокатор "медленных" кальциевых каналов, производное дигидропиридинового ряда, ингибирует трансмембранный ток кальция в сердечные клетки и клетки гладкой мускулатуры.
Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладко-мышечные клетки сосудов, в результате чего снижается общее периферическое сопротивление сосудов.
Обладает пролонгированным антигипертензивным действием.
Благодаря высокой селективности к гладко-мышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует.
Фармакокинетика Лерканидипин полностью всасывается после приема внутрь.
Максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 1,5-3 часа и составляет 3,3 нг/мл и 7,66 нг/мл после приема 10 и 20 мг соответственно.
Распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро.
Связь с белками плазмы крови превышает 98%.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью содержание белков плазмы уменьшено, поэтому свободная фракция лерканидипина может быть увеличена.
Элиминация происходит путем биотрансформации (метаболизируется ферментом CYP ЗА4), около 50% принятой дозы экскретирустся с мочой.
Среднее значение периода полувыведения составляет 8-10 часов.
Длительность терапевтического действия составляет 24 часа.
Кумуляции при повторном приеме не наблюдается.
Показания к применению:
Эссенциальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридиного ряда или любому компоненту препарата; Хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации); Нестабильная стенокардия; аортальный стеноз; в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда; выраженные нарушения функции печени; нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 12 мл/мин.);
непереносимость лактозы, галактоземия.
синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.
Беременность и период кормления грудью; женщины детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией; Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, синдром слабости синусового узла (без кардиостимулятора), ишемическая болезнь сердца, дисфункция левого желудочка.
Способ применения и дозы:
По 1/2г таблетки (10 мг) 1 раз в день не менее чем за 15 минут до еды, предпочтительно утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
В зависимости от индивидуального эффекта доза может быть увеличена до 1 таблетки (20 мг).
Терапевтическая доза подбирается постепенно, при необходимости увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 недели после начала приема препарата.
Применение у пожилых пациентов Корректировки дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени При наличии почечной или печеночной недостаточности легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, начальная доза - 10 мг, затем следует с осторожностью увеличивать дозу до 20 мг сутки.
Побочное действие:
Препарат хорошо переносится.
Редко: эффекты, связанные с сосудорасширяющими свойствами препарата - периферические отеки, ощущение приливов крови к лицу, сердцебиение, тахикардия, боль в груди, снижение артериального давления, стенокардия, инфаркт миокарда, астения, утомляемость, головная боль, головокружение: очень редко: желудочно-кишечные нарушения (диспепсия, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея), повышение активности "печеночных" ферментов (обратимое), полиурия, кожная сыпь, сонливость, миалгия, гиперплазия десен.
Передозировка:
В отношении Леркамена 20 сведений о передозировке нет.
Можно предположить, что симптомы сходны с таковыми у других дигидропиридинов (периферическая вазодилатация с артериальной гипотензией и рефлекторной тахикардией, увеличение частоты и продолжительности приступов стенокардии, инфаркт миокарда).
В случае передозировки проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При проведении комплексной терапии хорошо совместим с ?-
адреноблокаторами.
диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращаюшего фермента (иАПФ).
При применении Леркамена 20 одновременно с сердечными гликозидами, необходимо проводить частый мониторинг на признаки интоксикации дигоксином.
Одновременное применение с циметидином не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме, при высоких дозах циметидина может увеличиваться биодоступность и гипотензивный эффект лерканидипина.
С осторожностью следует назначать с ингибиторами CYP ЗЛ4: кетоконазол, интраконазол, эритромицин и др.
При назначении Леркамена 20 совместно с индукторами CYP ЗА4: антиденрессанты, рифампицин возможно снижение гипотензивного действия препарата.
При употреблении сока грейпфрута возможно усиление гипотензивного действия.
Употребление этанола может потенцировать действие препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Поскольку на фоне терапии Леркаменом 20 возможно появление головокружения, астении, усталости и в редких случаях сонливости, в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Условия хранения:
При температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.