Производитель:
Северная звезда НАО
Действующее вещество:
Лерканидипин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Лерканидипин-СЗ 20мг
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
На поперечном разрезе ядро таблетки светло- желтого цвета (дозировка 20 мг).
Фармакологическое действие
Блокатор "медленных" кальциевых каналов
Показания
Артериальная гипертензия 1-2 степени.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридинового ряда или любому компоненту препарата;
- нелеченная сердечная недостаточность;
- нестабильная стенокардия;
- обструкция выносящего тракта левого желудочка;
- период в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- беременность и период грудного вскармливания;
- применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- одновременный прием с ингибиторами изоферментаCYP3A4(кетоконазол,итраконазол,эритромицин,ритонавир,тролеандомицин);
- одновременный прием с циклоспорином;
- одновременный прием с соком грейпфрута.
С осторожностью:
- Почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин);
- нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести;
- пожилой возраст;
- синдром слабости синусового узла (без кардиостимулятора);
- дисфункция левого желудочка сердца и ишемическая болезнь сердца;
- хроническая сердечная недостаточность;
- одновременное применение с субстратами изоферментаCYP3A4(терфенадин, асметол, антиаритмические препараты III класса, например,амиодарон,хинидин);- одновременное применение с индукторами изоферментаCYP3A4,например, противосудорожными средствами (фенитоин,карбамазепин) и рифампицином;
- одновременное применение с бета-адреноблокаторами, дигоксином.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В исследованиях на животныхлерканидипинне оказывал тератогенного действия, однако тератогенные эффекты отмечались при применении другихпроизводных дигидропиридина.
Поэтому применение препарата Лерканидипин-СЗ при беременности и у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией, противопоказано.
Период грудного вскармливания
Вследствие высокой липофильности лерканидипина можно предполагать его проникновение в грудное молоко, поэтому применение препарата Лерканидипин-СЗ в период грудного вскармливания противопоказано.
Особые указания
Ниже приведен перечень нежелательных реакций, распределенных посистемам органов и частоте возникновения (классификация Всемирнойорганизации здравоохранения):
часто - от более 1/100 до менее 1/10,
нечасто - от более 1/1000 до менее 1/100,
редко - от более 1/10000 до менее 1/1000,
очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто:головная боль, головокружение;
Редко:сонливость.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто:ощущение сердцебиения, тахикардия, "приливы" крови к коже лица;
Редко:стенокардия;
Очень редко:обморок, выраженное снижение артериального давления, боль в груди, инфаркт миокарда, у пациентов со стенокардией возможно увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко:тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия;
Очень редко:повышение активности "печеночных" ферментов(обратимое).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко:кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко:миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко:поллакиурия (увеличение частоты мочеиспускания).
Нарушения общего характера
Нечасто:периферические отеки;
Редко:астения, повышенная утомляемость;
Очень редко:гиперплазия десен.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко:реакции повышенной чувствительности.
Состав
Действующее вещество:
лерканидипина гидрохлорид - 20 мг;
Вспомогательные вещества (ядро):
лактозы моногидрат (сахар молочный) - 63,0 мг;
целлюлоза микрокристаллическая - 77,0 мг;
натрия гликолят крахмала - 31,0 мг;
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 7,0 мг;
магния стеарат - 2,0 мг;
Вспомогательные вещества (оболочка):
Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 2,4 мг; титана диоксид Е 171 - 1,3416 мг; тальк - 0,888 мг макрогол(полиэтиленгликоль) 3350 - 1,212 мг; краситель железа оксид желтый Е 172 - 0,0858 мг; краситель железа оксид красный Е 172 - 0,0726 мг).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат Лерканидипин-СЗ назначают по 10 мг 1 раз в день утром, не менее чем за 15 минут до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Доза может быть увеличена до 20 мг (в случае, если при приеме 10 мг не достигается ожидаемый эффект).
Терапевтическая доза подбирается постепенно, увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 недели после начала приема препарата.
Маловероятно, что эффективность препарата будет возрастать с увеличением дозы более 20 мг в сутки, в то же время повышается риск возникновения побочных эффектов.
Применение у пожилых пациентов
Коррекции дозы не требуется, однако, при приеме препарата необходим постоянный контроль состояния пациентов.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени
При наличии почечной или печеночной недостаточности легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, начальная доза - 10 мг, увеличение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью.
В случае, если антигипертензивный эффект будет слишком сильно выражен, следует снизить дозу.
Побочные действия
Ниже приведен перечень нежелательных реакций, распределенных посистемам органов и частоте возникновения (классификация Всемирнойорганизации здравоохранения):
часто - от более 1/100 до менее 1/10,
нечасто - от более 1/1000 до менее 1/100,
редко - от более 1/10000 до менее 1/1000,
очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто:головная боль, головокружение;
Редко:сонливость.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто:ощущение сердцебиения, тахикардия, "приливы" крови к коже лица;
Редко:стенокардия;
Очень редко:обморок, выраженное снижение артериального давления, боль в груди, инфаркт миокарда, у пациентов со стенокардией возможно увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко:тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия;
Очень редко:повышение активности "печеночных" ферментов(обратимое).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко:кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко:миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко:поллакиурия (увеличение частоты мочеиспускания).
Нарушения общего характера
Нечасто:периферические отеки;
Редко:астения, повышенная утомляемость;
Очень редко:гиперплазия десен.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко:реакции повышенной чувствительности.
Лекарственное взаимодействие
Препарат нельзя применять одновременно с ингибиторамиCYP3A4(изофермент цитохрома Р450 печени), такими каккетоконазол,итраконазол, эритромицин(увеличивают концентрацию лерканидипина в крови и приводят к потенцированию антигипертензивного эффекта).
Противопоказан одновременный прием лерканидипина сциклоспориномтак как это приводит к повышению содержания обоих веществ в плазме крови.
Лерканидипин нельзя принимать вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это приводит к угнетению метаболизма лерканидипина и потенцированию антигипертензивного эффекта.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с такими препаратами, кактерфенадин,астемизол, хинидини антиаритмических препаратов III класса (например,амиодарон).
Одновременный прием с противосудорожными препаратами (например,фенитоин,карбамазепин)ирифампициномможет привести к снижению концентрации лерканидипина в плазме крови и, в связи с этим, к снижению антигипертензивного эффекта лерканидипина.
У пациентов, постоянно принимающихдигоксин, при одновременном применении лерканидипина в дозе 20 мг не было отмечено фармакокинетического взаимодействия.
Однако у здоровых добровольцев, которые принимали
дигоксин
, отмечалось увеличение значения Сmax дигоксина в плазме крови, в среднем, на 33 % после приема внутрь натощак 20 мг лерканидипина, при этомAUCи почечный клиренс дигоксина изменялись незначительно.
Необходимо контролировать наличие признаков интоксикации дигоксином у пациентов, принимающих одновременнодигоксинилерканидипин.
При одновременном применении лерканидипина в дозе 20 мг смидазоламомбиодоступность лерканидипина у пациентов пожилого возраста может увеличиваться приблизительно на 40 %.
Метопрололуменьшает биодоступность лерканидипина на 50 %,биодоступность метопролола при этом остается без изменений.
Этот эффект может возникать вследствие уменьшения печеночного кровотока, который вызывается бета-адреноблокаторами, поэтому может проявляться также при применении с другими препаратами этой группы.
Циметидинв дозе 800 мг в день не приводит к значительным изменениям концентрации лерканидипина в плазме крови, однако, требуется особая осторожность, так как при более высоких дозах циметидина биодоступность лерканидипина, а следовательно и его антигипертензивный эффект, может возрастать.
При одновременном применении лерканидипина (20 мг) исимвастатина(40 мг) значениеAUC для симвастатина увеличивалось на 56 %, а для егоактивного метаболита бета-гидроксикислоты - на 28 %.
При приеме препаратов в разное время суток (лерканидипин- утром,
симвастатин
- вечером) можно избежать нежелательного взаимодействия.
При одновременном применении сфлуоксетином(ингибитором изоферментовCYP2D6иCYP3A4)у пациентов пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетики лерканидипина не выявлено.
Прием лерканидипина одновременно сварфариномне оказывает влияния на фармакокинетику последнего.
Лерканидипин может одновременно применяться с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
Этанолможет усилить антигипертензивное действие лерканидипина.
Передозировка
Симптомы
Предположительно, в случае передозировки лерканидипина будут наблюдаться симптомы, сходные с таковыми при передозировке других производных дигидропиридина(периферическая вазодилатация с выраженным снижением АД и рефлекторной тахикардией), тошнота.
Лечение
Симптоматическое.
В случае выраженного снижения АД, потери сознания показана сердечно-сосудистая терапия, при брадикардии - внутривенное введение атропина.
Информация об эффективности гемодиализа отсутствует.
Учитывая высокую степень связи с белками плазмы крови, диализ может быть неэффективным.
Имеются данные о трех случаях передозировки при приеме лерканидипина в дозах 150 мг, 280 мг и 800 мг.
Во всех случаях передозировки пациенты остались живы.
В случае одновременного приема 150 мг лерканидипина с этанолом (неустановленное количество) наблюдалась сонливость.
Лечение:промывание желудка, прием внутрь активированного угля.
В случае одновременного приема 280 мг лерканидипина с 5,6 мг моксонидина наблюдались следующие симптомы: кардиогенный шок,выраженная ишемия миокарда, почечная недостаточность легкой степени.
Лечение: сердечные гликозиды, диуретики (фуросемид),высокие дозы катехоламинов, плазмозаменители.
В случае приема 800 мг лерканидипина наблюдались: тошнота, выраженное снижение АД.
Лечение: прием внутрь активированного угля и слабительных средств, внутривенно -допамин.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Действующее вещество
Лерканидипин
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.
Личный кабинет:
Акции
Лекарственные препараты
Бад и лечебная косметика
Для мамы и малыша
Гигиена и косметика
Продукты для здорового питания
