Состав
Действующее вещество: маннитол 150 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г, вода для инъекций до 1 л.
Ионный состав на 1 л препарата: маннит 823 ммоль, натрия ион (Na+) 154 ммоль, хлорида ион (Сl-) 154 ммоль.
Теоретическая осмолярность 1131 мОсм/л.
Показания
- Отек мозга;
- внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточности);
- олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии);
- повышение внутриглазного давления (при неэффективности других лекарственных средств, снижающих внутриглазное давление);
- посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови;
- форсированный диурез при отравлениях лекарственными средствами, медикаментами, химическими и ядовитыми веществами (в том числе барбитуратами, салицилатами);
- для профилактики гемолиза при операциях с экстракорпоральным кровообращением;
- с целью предупреждения ишемии ночек и связанной с ней острой почечной недостаточности во время хирургических операций, в том числе па сердце и сосудах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, анурия на фоне острого некроза канальцев почек при их тяжелом поражении;
- дегидратация тяжелой степени тяжести;
- отек легких;
- острая левожелудочковая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность III-IV функциональных классов согласно классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA);
- геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа);
- нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера;
- выраженные гипонатриемия, гипохлоремия и гипокалиемия;
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действия
Со стороны обмена веществ и питания: обезвоживание (основные симптомы - сухость кожи и слизистых оболочек, диспепсия, сухость во рту. жажда, снижение артериального давления), нарушение водно-электролитного баланса (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, гипокалиемия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы: крапивница.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: галлюцинации, головная боль, головокружение, судороги, мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: избыточный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи, острая почечная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боли за грудиной, повышение артериального давления, сердечная недостаточность.
Со стороны органов дыхания: отек легких.
Общие нарушения и расстройства в месте введения: озноб, лихорадка, тромбофлебит.
Способ применения
Внутривенно (медленно струйно или капельно). Доза вводимого препарата зависит от возраста, веса, состояния пациента и сопутствующей терапии. Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная 1,0-1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140-180 г. Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане).
Пациентам с олигурией или подозрением на почечную недостаточность следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг массы тела) в течение 3-5 минут. Ответ на тест-дозу считается достаточным, если уровень диуреза в течение 2-3 часов после введения составляет 30-50 мл/ч. В случае отсутствия адекватного ответа возможно повторное введение тест-дозы. При отсутствии эффекта после повторного введения от дальнейшего применения препарата следует отказаться.
При острой почечной недостаточности суточная доза для взрослых составляет 50-180 г маннитола. В большинстве случаев адекватный терапевтический эффект достигается при применении 50-100 г в сутки. Вначале вводят в дозе 200 мг/кг в течение 5 минут; затем доза и скорость введения корректируется для поддержания диуреза на уровне 3( -50 мл/час.
Для профилактики интра- и послеоперационной ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности маннитол вводят в дозе 50-100 г во время или сразу после операции.
Для предупреждения гемолиза при операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат искусственного кровообращения в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.
Для снижения повышенного внутриглазного давления доза маннитола составляет 1.5-2,0 г/кг массы тела, которую вводят инфузионно в течение 30-60 минут. При подготовке пациента к офтальмологической операции для достижения максимального эффекта маннитол в дозе 1,5-2,0 г/кг вводят за 1-1,5 часа до операции.
Для снижения повышенного внутричерепного давления и лечения отека мозга клинический эффект достигался с применением в дозе 0,25-0,5 г/кг, которую вводили не чаще, чем каждые 6-8 часов.
Для обеспечения форсированного диуреза (при отравлениях лекарственными средствами, медикаментами, химическими и ядовитыми веществами, посттрансфузиоиных осложнениях после введения несовместимой крови) первоначальная нагрузочная доза составляет около 25 г, далее дозу препарата корректируют с учетом поддержания диуреза на уровне 100 мл/час.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений дозозависимых побочных действий. При быстром введении, особенно при сниженной клубочковой фильтрации, могут появиться гинерволемия, повышение внутричерепного и внутриглазного давления.
Лечение: симптоматическое.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство
Фармакодинамика
Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации в почечных клубочках без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах ночек и увеличению объема мочи. Действует в основном в проксимальных канальцах, не влияет на клубочковую фильтрацию. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло.
Не проникает через клеточно-тканевые барьеры (в том числе и гематоэнцефалический), не повышает содержание остаточного азота в крови. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Не эффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.
Фармакокинетика
Маннитол распределяется только в экстрацеллюлярном секторе, поэтому его объем распределения соответствует объему внеклеточной жидкости. Подвергается незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полу-выведения (Т1/2) около 100 минут, у пациентов с почечной недостаточностью может увеличиваться до 36 часов. Выводится почками, выведение регулируется клубочковой фильтрацией. После внутривенного введения 100 г маннитола 80 % от введенной дозы определяется в моче в течение 3-х часов.
Особые условия
Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (ионы калия, ионы натрия, ионы хлора). В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с "петлевыми" диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией. Повторное введение препарата Маннит должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови. При появлении признаков обезвоживания необходимо введение жидкостей.
Введение препарата Маннит при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких. Не следует одновременно вводить маннитол и проводить гемотрансфузию через одну инфузионную систему из-за риска развития псевдоагглютинации.
Для контроля фармацевтической совместимости при одновременном введении маннитола с другими препаратами следует провести проверку на растворимость и стабильность их в растворе маннитола. Возможна кристаллизация препарата при хранении препарата при температуре ниже 20 °С. В случае выпадения кристаллов бутылку (контейнер) нагревают до 50-70 °С до растворения осадка. Используют после охлаждения до температуры тела, если кристаллы выпадут вновь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Допускается замораживание при транспортировании. Срок годности: 3 года.