Производитель:
Берлин-Хеми
Действующее вещество:
Изосорбида мононитрат
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Моночинкве 40мг тбл N30
Инструкция по применению
Торговое название препарата:
Моночинкве
Международное непатентованное название:
изосорбида мононитрат
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
1 таблетка содержит: Действующее вещество: изосорбид-5- мононитрат - 40 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
Описание:
белые круглые таблетки с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
вазодилатирующее средство - нитрат
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.
Оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие.
Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок.
Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ишемической болезнью сердца (ИБС), снижает давление в малом круге кровообращения.
Изосорбида мононитрат вызывает релаксацию мускулатуры бронхов, мочевыводящих путей, мышц желчного пузыря, желчевыводящих путей и пищевода, а также тонкой и толстой кишки, включая сфинктеры.
На молекулярном уровне нитраты действуют посредством образования окиси азота (N0) и циклического гуанозилмонофосфата (cGMP), который считается медиатором релаксации.
При приеме внутрь изосорбида-5-мононитрата антиангинальный эффект проявляется уже через 30 минут и продолжается 2-6 часов.
Фармакокинетика Быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Биодоступность составляет от 90 до 100%.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1-1,5 часа.
Терапевтическая концентрация изосорбида-5-мононитрата в крови достигается через 30 минут и составляет 250 нг/мл, в течение 4-го часа - 414 нг\мл, в течение 12-го часа -199 нг/мл (т.е.
падение концентрации медленное).
Изосорбид-5-мононитрат практически полностью метаболизируется в печени, не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень (в отличе от изосорбида динитрата).
Метаболиты - фармакологически неактивны.
Изосорбид-5-мононитрат выводится почками почти исключительно в виде метаболитов.
Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде.
Период полувыведения составляет 4-5 ч.,
что в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата.
Описано развитие толерантности, а также перекрестной толерантности с другими нитросоединениями при длительном непрерывном лечении высокими дозами изосорбида - 5 -мононитрата.
Чтобы предотвратить снижение или потерю эффективности, следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.
Показания к применению:
Профилактика приступов стенокардии у больных ишемической болезнью сердца, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда; Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
? повышенная чувствительность к органическим нитратам или другим компонентам препарата;
? острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
? острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
? кардиогенный шок, если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
? токсический отек легких;
? анемия (тяжелая форма);
? выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.,
диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт.ст.).
? одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов;
? наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
? детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
? гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада перикарда;
? низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, левожелудочковая недостаточность.
Не следует допускать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт.
ст.;
? аортальный и/или митральный стеноз;
? тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
? при глаукоме (риск повышения внутриглазного давления);
? тяжелая почечная недостаточность;
? при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии);
? геморрагический инсульт;
? тиреотоксикоз;
? заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением;
? недавно перенесенная черепно-мозговая травма.
Беременность и кормление грудью
По соображениям безопасности Моночинкве может применяться при беременности и в период лактации только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку к настоящему моменту недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей.
Если кормящая мать все же принимает Моночинкве, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных эффектов от препарата.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды запивая водой, не разжевывая.
Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.
Начинать терапию целесоообразно с 1/2 таблетки (20 мг) 2 раза в сутки.
Затем постепенно повышать дозу до терапевтической: по 1 таблетке (40 мг) на прием 2-3 раза в сутки с интервалом 7-8 часов.
Максимальная суточная доза составляет 120 мг.
Побочное действие:
При приеме препарата в терапевтических дозах каких - либо значимых побочных эффектов, как правило, не развивается.
Очень часто (?10%): "Нитратная" головная боль может возникать в начале лечения, и при продолжении терапии обычно проходит в течение нескольких дней.
Часто (?1% - [10%): После первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение артериального давления и/или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также слабостью.
Со стороны нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).
Редко (?0,1% - [1%): Могут отмечаться тошнота, рвота, возможно ощущение легкого жжения языка, сухость во рту.
покраснение лица и кожные аллергические реакции.
Выраженное снижение артериального давления, сопровождающееся утяжелением симптомов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты).
Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.
Отдельные случаи ([0,01%): Эксфолиативный дерматит.
Передозировка:
Симптомы: Снижение артериального давления с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия и головная боль.
Может появиться слабость, головокружение, "приливы" жара, тошнота, рвота и диарея.
В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, диспноэ и тахипноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата.
Очень высокие дозы могут приводить к повышению интракраниального давления с возникновением церебральных симптомов.
При хронической передозировке возможно повышение уровня метгемоглобина, хотя клиническое значение этого еще окончательно не установлено.
Терапия: Помимо общих рекомендаций, таких как промывание желудка и укладывание пациента в горизонтальное положение (ноги высоко подняты), следует контролировать основные показатели жизненных функций и при необходимости корректировать.
Больным с выраженной артериальной гипотензией и/или в состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина (норэпинефрина) и/или допамина.
Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.
В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:
витамин С: 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно
метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего внутривенно
толуидин синий: сначала 2-4 мг/кг массы тела внутривенно; затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в один час.
оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении с другими вазодилататорами, антигипертензивными средствами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов (БМКК), диуретиками, антипсихотическими средствами (нейролептиками) или трициклическими антидепрессантами, с ингибиторами фосфодиэстеразы, в том числе силденафилом, варденафилом, тадалафилом, а также с этанолом возможно усиление антигипертензивного действия препарата Моночинкве.
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
Снижает эффект вазопрессоров.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, БМКК (верапамилом, нифедипином и др.)
возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.)
возможно снижение антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).
При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.)
возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие ЛС уменьшают всасывание изосорбида мононитрата из желудочно-кишечного тракта.
Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.
Особые указания
Моночинкве не следует применять для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда.
В период терапии необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Следует избегать резкой отмены препарата (дозу снижать постепенно).
Возможно развитие толерантности к Моночинкве или перекрестной толерантности к другим нитросоединениям (снижение эффективности лекарственного средства вследствие предшествующего применения других нитросоединений).
Для предотвращения развития толерантности к действию Моночинкве, следует избегать его непрерывного приема в высоких дозах.
У пациентов с лабильностью кровообращения могут развиться симптомы острой недостаточности кровообращения уже при первом приеме препарата.
"Нитратные" головные боли можно в значительной степени предотвратить, если в начале терапии принимать по 1/2 таблетки Моночинкве утром и вечером: В период лечения препаратом следует исключить употребление этанола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.
Форма выпуска:
Таблетки по 40 мг.
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер из ПВХ/фольга алюминиевая).
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.
Личный кабинет:
Акции
Лекарственные препараты
Бад и лечебная косметика
Для мамы и малыша
Гигиена и косметика
Продукты для здорового питания
