Производитель:
Про.Мед.CS
Действующее вещество:
Изосорбида мононитрат
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Моносан тбл N30
Инструкция по применению
Торговое название: Моносан
Международное непатентованное название:
изосорбида мононитрат
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
1 таблетка содержит: Активное вещество: изосорбид-5-мононитрат 20 или 40 мг (тритурация изосорбида-5-мононитрата и моногидрата лактозы в соотношении 80%:20% 25 мг или 50 мг).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактоза гранулированная, тальк.
Описание: круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа:
вазодилатирующее средство, нитрат
Фармакологические свойстваФармакодинамика Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.
Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации).
Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки.
Обладает коронарорасширяющим действием.
Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.
Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.
Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией.
Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.
Ингибирует агрегацию тромбоцитов, снижает внутритромбоцитарный синтез тромбоксана.
Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность.
После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.
Антиангинальный эффект наступает через 30-45 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Обладает высокой биодоступностью - около 100%, так как нет эффекта "первого прохождения" через печень.
Максимальная концентрация в плазме крови после приема препарата внутрь достигается в течение часа.
Индивидуальные различия в плазматической концентрации после приема препарата внутрь невелики.
Эффективный уровень изосорбида мононитрата в крови около 100 мг/мл.
Препарат не связывается с белками плазмы крови.
Фармакокинетика при дозах 10-80 мг имеет линейный характер, и, в отличие от изосорбида динитрата, метаболизируется не в печени, а в почках, где образуются изосорбид и два глюкуронида изосорбид-5 -мононитрата.
Период полувыведения составляет около 4-5 часов.
Выводится почками, преимущественно в форме глюкуроновых метаболитов, 2% - в неизменном виде.
Почечный клиренс препарата 115 мл/мин.
При гепатоцеллюлярной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида мононитрата существенно не изменяется.
Показания к применению
? Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии;
? Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
Противопоказания
? Повышенная чувствительность к органическим нитратам или другим компонентам препарата;
? Острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
? Кардиогенный шок, если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
? Токсический отек легких;
? Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.,
диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт.ст.)
? Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов;
? Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
? Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
? Гипертрофическая кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада перикарда;
? Низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, левожелудочковая недостаточность.
Не следует допускать снижения систолического артериального давления менее 90 мм рт.
ст.).
? Аортальный и/или митральный стеноз;
? Тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
? Закрытоугольная глаукома;
? Тиреотоксикоз;
? Тяжелая анемия;
? Заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в т.ч.
геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма);
? Выраженная почечная недостаточность;
? Печеночная недостаточность;
Беременность и период лактации По соображениям безопасности Моносан может применяться при беременности и в период лактации только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку к настоящему моменту недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей.
Если кормящая мать все же принимает Моносан, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных эффектов от препарата.
Способ применения и дозыТаблетки следует принимать внутрь, после еды, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Дозу препарата и кратность приема устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
Начинают с 10-20 мг по 1-3 раза в день (доза 10 мг соответствует 1/2 таблетки 20 мг).
В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-4 дня дозу можно увеличить до 20-40 мг 2 раза в сутки, увеличивая дозу при необходимости до 60 мг/сут (для таблеток 20 мг) и до 80 мг/сут.
(для таблеток 40 мг).
Максимальная суточная доза 80 мг.
Побочное действиеСо стороны сердечно-сосудистой системы: "нитратная" головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, выраженное снижение артериального давления (АД).
В редких случаях - усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), ортостатический коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).
Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит.
Прочие: развитие толерантности (в т.ч.
перекрестной к другим нитратам).
Передозировка Симптомы:Коллапс, обморочные состояния, рефлекторная тахикардия, слабость, головокружение, заторможенность, головная боль, зрительные расстройства, гипертермия, покраснение кожи, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия -обычно при хронической передозировке), гиперпноэ, диспноэ, повышение внутричерепного давления, судороги, паралич, кома.
Лечение:Помимо общих рекомендаций, таких как промывание желудка и укладывание пациента в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, следует контролировать основные показатели жизненных функций и при необходимости их корректировать.
Больным с выраженной артериальной гипотензией и/или в состоянии шока следует восполнить объем циркулирующей крови; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина и/или допамина.
Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.
При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести назначаются внутривенно аскорбиновая кислота в форме натриевой соли (ранее применялся метилтиониния хлорид (метиленовый синий) 0.1-0.15 мл/кг 1% раствора до 50 мл); оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПовышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.
Снижает эффект вазопрессоров.
Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
При совместном применении с другими вазодилататорами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, диуретиками, нейролептиками или трициклическими антидепрессантами, с ингибиторами фосфодиэстеразы-5, в том числе силденафилом, варденафилом, тадалафилом, а также с этанолом возможно потенцирование антигипертензивного действия изосорбида мононитрата.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами "медленных" кальциевых каналов (верапамил, нифедипин и др.)
возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.)
возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.)
возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.
Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.
Особые указанияПрепарат не применяют для купирования приступов стенокардии.
В период терапии необходим контроль АД и частоты сердечных сокращений.
В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипотензии, следует одновременно принимать препараты, обладающие положительным инотропным эффектом.
Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае, после 3-6 недель регулярного приема, рекомендуется отмена препарата на 24-48 ч, либо перерыв в лечении препаратом Моносан на 3-5 дней с его заменой на это время другими антиангинальными лекарственными средствами.
Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.
В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.
Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом.
Форма выпускаТаблетки по 20 мг и 40 мя.
По 10 таблеток в блистере; 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения Список Б.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15 - 25С.
Срок годности4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.