Производитель:
Обновление АО ПФК
Действующее вещество:
Папаверин+Бендазол
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Папазол Реневал
Регистрационный номер: ЛП-006366
Торговое наименование: Папазол Реневал
Международное непатентованное или группировочное наименование:
бендазол + папаверин
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку
Действующие вещества:
Бендазол ? 30 мг
Папаверина гидрохлорид ? 30 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный 56 мг
Папазол Реневал: скачать инструкцию по применению на официальном
сайте производителя
тальк 3 мг
стеариновая кислота 1 мг
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.
Код АТХ: А03АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное,
артериодилатирующее действие.
Бендазол (дибазол) ? спазмолитическое средство миотропного действия.
Оказывает
сосудорасширяющее, спазмолитическое действие.
Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством.
Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и сосудов.
Вызывает
расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.
Фармакокинетика
Бендазол ? биодоступность около 80 %, продуктами биотрансформации бендазола
в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и
карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола:
1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.
Метаболиты
бендазола выводятся с мочой.
Папаверина гидрохлорид ? биодоступность в среднем 54 %.
Связь с белками
плазмы 90 %.
Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени.
Период полувыведения ? 0,5-2 часа (может удлиняться до
24 часов).
Выводится почками в виде метаболитов.
Полностью удаляется из крови при
гемодиализе.
Показания к применению
Применяют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга, при
спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения
атриовентрикулярной проводимости, угнетение дыхания, эпилептический синдром,
бронхообструктивный синдром, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Сниженная перистальтика кишечника, черепно-мозговая травма, печеночная и/или
почечная недостаточность, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперплазия
предстательной железы, беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата при беременности и в период
грудного вскармливания не установлена.
При беременности и в период
грудного вскармливания применение препарата возможно только в том
случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск
для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Детям от 3 до 12 лет: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Режим дозирования определяется лечащим врачом.
Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели.
Побочное действие
Для оценки частоты нежелательных реакций (НР) использованы следующие
критерии: часто (? 1/100, [ 1/10); нечасто (? 1/1000, [ 1/100); редко
(? 1/10000, [ 1/1000); очень редко ([ 1/10000); частота неизвестна
(невозможно оценить на основании имеющихся данных).
НР сгруппированы
в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для
нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями
Всемирной организации здравоохранения.
Для Папазола
До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме
данной комбинации.
Частота возникновения нижеперечисленных возможных
побочных эффектов неизвестна.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие атриовентрикулярной блокады,
нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны кожных покровов: повышенная потливость.
Прочие: аллергические реакции.
Для Бендазола
Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах.
При
снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.
Со стороны центральной нервной системы: частота неизвестна головокружение,
головная боль.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна тошнота.
Для Папаверина гидрохлорида
Со стороны центральной нервной системы: часто сонливость.
Со стороны кожных покровов: часто кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница),
нечасто кожный зуд, редко повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы: часто тошнота, запор, нечасто ? повышение
активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто ? снижение артериального давления,
нечасто желудочковая экстрасистолия.
Со стороны органов кроветворения: очень редко эозинофилия.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения
непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях
лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных
реакциях.
Передозировка
Для Папазола: симптомы передозировки препарата обусловлены свойствами входящих
в него компонентов.
При передозировке возникает чувство жара, повышенная
потливость, диплопия, слабость, сонливость, тошнота, головокружение,
гипотензия, головная боль.
Лечение: специфического антидота не существует.
Отмена препарата, промывание
желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Для Бендазола: сведения о случаях передозировки отсутствуют.
Наиболее вероятным
нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.
Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту
положение лежа с приподнятыми нижними конечностями, проводить
симптоматическую терапию.
Для Папаверина гидрохлорида: симптомы передозировки ? диплопия (двоение в глазах),
слабость, снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое: при одновременном применении со спазмолитиками,
седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами,
прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного
эффекта.
Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин,
физиостигмин и других) на гладкую мускулатуру; уменьшает антипаркинсонический
эффект леводопы.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают
всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Бендазол: предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение
общего периферического сосудистого сопротивления.
Фентоламин усиливает
гипотензивное действие бендазола.
Папаверина гидрохлорид: снижает противопаркинсонический эффект леводопы и
гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое
действие папаверина усиливается.
При совместном применении с трициклическими
антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление
гипотензивного эффекта папаверина.
В сочетании с алпростадилом усиливается риск
развития приапизма.
Особые указания
В период лечения должен быть исключен прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта
и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 30 мг + 30 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона
Условия хранения
При температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка
в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места
производства лекарственного препарата:
Владелец регистрационного удостоверения, производитель:
Акционерное общество Производственная фармацевтическая компания Обновление
Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл.,
Сузунский район, рп.
Сузун,
ул.
Комиссара Зятькова, д.
18.
Тел./
факс: 8 (800) 200-09-95.
Интернет: renewal.ru
Адрес места производства:
630096, г.
Новосибирск, ул.
Станционная, д.
80.
Организация, принимающая претензии от потребителей:
Акционерное общество Производственная фармацевтическая компания Обновление
630096, г.
Новосибирск, ул.
Станционная, д.
80.
e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.