Производитель:
Гедеон Рихтер
Действующее вещество:
Триметазидин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Предизин - инструкция по применению
Регистрационный номер: ЛCP-006244/10-010710
Торговое название: Предизин
Международное непатентованное название (МНН): триметазидин
Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
Состав: 1 таблетка пролонгированного действия покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг;вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 88,22 мг, гипромеллоза 36,04 мг, крахмал прежелатинизированный 88,22 мг, кремния диоксид коллоидный 1,26 мг, магния стеарат 1,26 мг; оболочка: Опадрай II 85G24057 - 7,50 мг (поливиниловый спирт 3,30000 мг, тальк 1,50000 мг, титана диоксид 1,46025 мг, макрогол 3350 - 0,92625 мг, лецитин соевый 0,26250 мг, краситель железа оксид красный 0,02775 мг, краситель железа оксид желтый 0,01950 мг, краситель железа оксид черный 0,00375 мг).
Описание: Розовые, круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, без надписи.
Фармакотерапевтическая группа: антигипоксантное средство Код ATX С01ЕВ15
Фармакологические свойства Фармакодинамика Триметазидин оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.
Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и фосфокреатина.
В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией.
Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады артериального давления (АД).
Уменьшает головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность - 90%.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет приблизительно 5 часов.
Через 24 часа концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов.
Равновесное состояние достигается через 60 часов.
Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.
Видимый объем распределения составляет 4,8 (л/кг-1), что объясняет хорошую диффузию в тканях (связь с белками плазмы крови - низкая, около 16%); легко проникает через гистогематические барьеры.
Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде).
Период полувыведения у здоровых добровольцев составляет около 7 часов, у пациентов старше 65 лет - около 12 часов.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.
Увеличение периода полувыведения триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.
Показания к применению Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии) Кохлео-вестибулярных нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
беременность, период лактации.
Беременность и период лактацииБеременность
Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, в связи с чем, следует отказаться от применения препарата Предизин при беременности.
Период лактацииДанные об экскреции триметазидина в грудное молоко отсутствуют.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы Внутрь, по 1 таблетке 35 мг 2 раза в день, утром и вечером во время еды.
Длительность курса - по рекомендации врача.
Побочное действие Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (]1/10), часто (]1/100 и [1/10), нечасто (]1/1000 и [1/100), редко (]1/10000 и [1/1000), очень редко ([1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Общие нарушения Часто: астения.
Со стороны центральной нервной системы Часто: головокружение, головная боль.
Очень редко: экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.
Передозировка Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина, в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Нет сведений.
Особые указания Не применять препарат Предизин для купирования приступов стенокардии!
Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами Применение препарата Предизин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ - алюминиевой фольги.
По 6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения В оригинальной упаковке при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек Отпускают по рецепту.
Производитель 1.
ООО Гедеон Рихтер Польша 05-825, г.
Гродзиск Мазовецкий, ул.
кн.
Ю.
Понятовского, 5, Польша.
2.
Гедеон Рихтер Румыния А.О. 540306, Тыргу-Муреш, ул.
Куза Водэ 99 105, Румыния 3.
АО ГЕДЕОН РИХТЕР РУС 140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, поселок Шувое, ул.
Лесная, д.
40.
Претензии потребителей направлять по адресу:Московское Представительство ОАО Гедеон Рихтер119049 г.
Москва, 4-й Добрынинский пер.,
дом 8
10 июля 2017 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.