Производитель:
Техномедсервис ФП ЗАО
Действующее вещество:
Дезоксирибонуклеат натрия
Деринат
Торговое название препарата: Деринат .
Международное непатентованное название:
Деринат (Derinat).
Лекарственная форма:
Раствор для внутримышечного введения.
Состав:
Активное вещество: натрия дезоксирибонуклеат 1,5 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций - 100 мл
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
иммуномодулирующее средство, стимулятор гемопоэза, регенерант, репарант.
Фармакологическое действие Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета.
Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов.
Деринат активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены.
Стимулирует репаративные и регенераторные процессы.
Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов).
Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы.
Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.
Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
Фармакокинетика Всасывание и распределение Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта.
Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры.
В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением.
После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5-24 часа.
Период полувыведения (Т У1/2 ) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа.
Деринат быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально: - в костном мозге, лимфотических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени - в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике.
Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов, после введения препарата.
Препарат преодолевает гемато-энцефалический барьер.
Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.
Метаболизм и выведение.
Деринат метаболизируется в организме.
Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.
Показания к применению - радиационные поражения; - нарушение гемопоэза; - миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов); - стоматиты, индуцированные цитостатической терапией; - язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, эрозивный гастродуоденит; - ишемическая болезнь сердца; - облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II - III стадии; - трофические язвы, длительно незаживающие раны; - одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения; - ревматоидный артрит; - ожоговая болезнь; - предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике); - эндометрит, сальпиногоофорит, эндометриоз, миомы; - хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз; - простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы; - хронические обструктивные заболевания легких; - туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.
Противопоказания Индивидуальная непереносимость.
Применение в период беременности и лактации Необходима консультация врача.
При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В период лактации применять строго по назначению врача.
Способ применения и дозы Взрослым: внутримышечно в течение 1-2 минут по 5 мл 1,5% (75 мг) раствора, с интервалом 24-72 часа.
При ишемической болезни сердца - 10 инъекций с интервалом 48-72 часа.
При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки 5 инъекций с интервалом 48 часов.
При онкологических заболеваниях - 3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа.
В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпиногоофорит, миомы, эндометриоз) - 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) - 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
При туберкулезе легких - 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часа.
При острых воспалительных заболеваниях - 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа.
При хронических воспалительных заболеваниях - 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее - 5 инъекций, с интервалом 72 часа.
При использовании 1,5% раствора по 2 мл внутримышечные инъекции проводить ежедневно, делая перерасчет, до достижения курсовой дозы 375-750 мг.
Детям препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым.
Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл).
У детей в возрасте от 2-х до 10-ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни.
С 10-летнего возраста разовая доза - 5 мл 1,5% раствора, курсовая доза - до 5 инъекций (15 мг/мл) препарата.
Побочное действие У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.
Передозировка Негативных явлений от передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).
Особые указания Препарат может вводиться подкожно.
Форма выпуска Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл.
По 5 мл в флаконы из импортного стекла с инъекционными инфузионными пробками в поддонах-блистерах в картонной пачке N 5 или 2 мл в флаконы из импортного стекла с инъекционными инфузионными пробками в поддонах-блистерах в картонной пачке N 10.
Срок годности 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре + 4С до + 20С.
Условия отпуска из аптек По рецепту врача.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.