Производитель:
Сэлвим ООО
Действующее вещество:
Аминодигидрофталазиндион натрия
Галавит для инъекций - инструкция по применению
Торговое наименование лекарственного средства
Галавит
МНН или группировочное название:
Аминодигидрофталазиндион натрия
Химическое название:
5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль.
Лекарственная форма с указанием наименований и количественного содержания (активности) фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав:
Фармацевтическая субстанция: аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит) - 50 мг, 100 мг.
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.
Фармакологические свойства
Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров).
Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-?,
ИФН-?).
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-?,
интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса.
Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии.
Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Фармакокинетика: Выводится из организма, в основном, через почки.
После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30-40 минут.
Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.
Показания для применения
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:
? язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
? вирусные гепатиты;
? хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
? заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
? инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
? гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
? послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
? осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
? послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
? хронический рецидивирующий фурункулез, рожа.
? астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
? воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.
У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:
? острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей;
? хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:
? гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
? частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).
Противопоказания для применения
индивидуальная непереносимость; беременность и лактация; детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).
Способ применения и дозы
Внутримышечно.
Перед введением препарат разводят в 2-х мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Способы применения, дозы и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
? При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа.
Курс 15-25 инъекций.
В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 часа.
Курс 20 инъекций.
? При вирусных гепатитах начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления.
Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа.
Курс 20 -25 инъекций.
? При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.
? При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций.
Курс - 20 инъекций.
? При урогенитальных заболеваниях - уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день.
Курс 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).
? При сальпингоофорите, эндометрите в острый период 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа, длительность применения зависит от тяжести заболевания.
Всего на курс 20 инъекций.
В хроническом периоде - 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 часа.
Курс 20 инъекций.
? При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде - 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций.
Курс 10 инъекций.
В хроническом периоде - 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 часа.
Курс - 20 инъекций.
? Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день.
Курс - 15 инъекций.
? Для профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных) назначают по 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг c интервалом 72 часа.
При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг.
Курс - 20 инъекций.
? При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже - 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день.
Курс 20 инъекций.
? При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 часа.
Курс 15-20 инъекций.
Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день - 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 часа, курс до 20 инъекций.
? При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 часа.
Курс 15 инъекций.
У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:
? острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей: 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации.
Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа.
Курс 20-25 инъекций.
? хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.
У детей старше 6 лет:
? При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно - 5 дней, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10 - 15 дней.
Курс 10-15 инъекций; детям в возрасте 12-18 лет - лечение проводится по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.
При перевязках желательно наружное применение галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1 %-м раствором галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
? При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в день через день в течение 10 - 15 дней.
Курс 10-15 инъекций.
Детям в возрасте 12-18 лет - лечение по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.
Меры предосторожности при примененииОсобые меры отсутствуют.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировкеСлучаи передозировки не отмечены.Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата;В редких случаях возможны аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиПри одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболеванияПрепарат не назначают беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания, детям до 6 лет.Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмамиНет сведений.
Срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата по истечении срока годности4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.
Условия хранения
При температуре от +15 С до +25 С в защищенном от света месте.
Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах, недоступных для детей Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.