Описание
Галавит 50мг суппозитории ректальные
Активное вещество: аминодигидрофталазиндион натрия
Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.
Состав
аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит) 50 мг
Вспомогательные вещества: витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) - 575 мг, витепсол Н-15 (жирных кислот глицериды) - 575 мг.
Показания
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии у детей в возрасте 6-12 лет:
инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
вирусные гепатиты;
хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
заболевания, вызванные вирусом папилломы;
гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулёз, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности;
послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
лечение и профилактика урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии;
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит);
профилактика гриппа и острых респираторных инфекций.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Детский возраст до 6 лет.
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Способ применения
Ректально.
Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку.
Предварительно рекомендуется освободить кишечник.
Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.
При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 суппозитория по 50 мг однократно, затем по 1 суппозиторию 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации.
Возможно последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа.
Курс 20 суппозиториев по 50 мг.
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа.
Курс 15-25 суппозиториев.
В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через 72 часа.
Курс 20 суппозиториев.
При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по одному - 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления.
Последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа.
Курс 20 суппозиториев.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 суппозиторию ежедневно в течение 5 дней, затем по одному через день - 15 суппозиториев.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному суппозиторию через день.
Курс 20 суппозиториев.
При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулёзе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, гнойном плеврите): по 1 суппозиторию ежедневно-5 дней, затем по 1 суппозиторию через день в течение 10 дней.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному - через 72 часа.
Курс 15 суппозиториев.
Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день курсом 5 суппозиториев.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день - 5 суппозиториев до операции, 5 - после операции по одному через день и 5 суппозиториев - c интервалом 72 часа.
При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному.
Курс - 20 суппозиториев.
При лечении и профилактике урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии: 1 день по 1 суппозиторию 2 раза в день, затем по 1 суппозиторию через день.
Курс 10-15 суппозиториев (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза по 1 суппозиторию ежедневно - 5 суппозиториев, затем по одному - с интервалом 72 часа.
Курс 15 суппозиториев.
При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): по одному суппозиторию ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 суппозиторию через день в течение 10 дней.
Курс 15 суппозиториев.
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций: по одному суппозиторию 1 раз в день.
Курс 5 суппозиториев.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (в т.ч.
моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров).
Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток.
При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-?, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма.
Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов.
Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антиген-представляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма в основном почками.
После ректального применения T1/2 составляет 40-60 мин.
Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.
Аминодигидрофталазиндион натрия в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное действие.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Особые условия
Для предотвращения урогенитальной инфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не изучалось.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Порядок отпуска
Без рецепта
Условия хранения
При комнатной температуре