Производитель:
Гедеон Рихтер
Действующее вещество:
Инозин Пранобекс
Гроприносин сироп
Лекарственная форма
/
Гроприносин
Сироп 50 мг/мл: фл.
150 мл в компл.
со шприцем градуированным
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гроприносин
Сиропв виде прозрачной жидкости желтоватого цвета.
1 мл
инозин пранобекс
50 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонная кислота, вода.
150 мл - флаконы светозащитного стекла (1) в комплекте со шприцем пластиковым, градуированным от 0.5 мл до 5 мл - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:Иммуностимулирующий препарат с противовирусной активностью
Фармако-терапевтическая группа:Иммуностимулирующее средство
Фармакологическое действие
Инозин пранобекс - синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3.
Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функцию лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием ГКС, нормализует включение в них тимидина.
Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активностьin vivoв отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита.
Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов альфа и гамма.
При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ.
Cmaxв плазме крови определяется через 1-2 ч.
Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Метаболизм и выведение
Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки.
Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты.
N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида.
Т1/2составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4-ацетамидобензоата.
Инозин пранобекс и его метаболиты выводятся из организма почками в течение 24-48 ч.
Показания препарата Гроприносин
грипп и острые респираторные вирусные инфекции;
инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов (генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр);
цитомегаловирусная инфекция;
корь тяжелого течения;
папилломавирусная инфекция (папилломы гортани и голосовых связок /фиброзного типа/, генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки);
подострый склерозирующий панэнцефалит;
контагиозный моллюск.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды.
Для правильного дозирования прилагается мерный шприц.
Доза препарата зависит от массы тела пациента и заболевания.
Суточную дозу разделяют на несколько частей (3-4), которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня.
Продолжительность лечения обычно составляет 5-14 дней.
Прием препарата следует продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.
Рекомендуемая суточная доза длявзрослых и пожилых пациентов,а также детей 3 лет и старше (масса тела больше 15-20 кг)составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема.
1 мл препарата Гроприносин содержит 50 мг инозина пранобекса.
Для лечения тяжёлых инфекций дозу можно индивидуально увеличивать до 100 мг/кг массы тела 4-6 раз/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г/сут (60-80 мл/сут).
Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:
Масса тела (кг)
Разовая доза при приеме 3 раза/сут (мл)
Максимальная суточная доза (мл/сут)
15-20
5-6.5
15-20
21-30
7-10
21-30
31-40
10-13
31-40
41-50
13.5-16.5
41-50
Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше - 50 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения
Острые инфекции:продолжительность лечения увзрослых и детейобычно от 5 до 14 дней.
Лечение следует продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 1-2 дней после исчезновения симптомов.
При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
Хронические рецидивирующие инфекции:увзрослых и детейлечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с интервалом 8 дней.
При проведении поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (10-20 мл/сут) в течение 30 дней.
Герпетические инфекции:лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания.
Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза/сут (20 мл/сут) в течение 30 дней.
Папилломавирусные инфекции:в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 днейвзрослымв дозе 1000 мг 3 раза/сут (60 мл/сут),детям- 250 мг на 5 кг массы тела (1 мл/кг/сут) 3-4 раза/сут.
Рецидивирующие остроконечные кондиломы:в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначаетсявзрослымв дозе 1000 мг 3 раза/сут (60 мл/сут),детям- в дозе 250 мг на 5 кг массы тела (1 мл/кг/сут) в 3-4 приема.
Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.
Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека:2-3 курса по 1000 мг 3 раза/сут (60 мл/сут) в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.
Упациентов пожилого возрастанеобходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.
Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Упациентов с почечной и печеночной недостаточностьюна фоне лечения препаратом Гроприносин следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочное действие
Частота развития нежелательных лекарственных реакций (НЛП) после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто (]1% и [10%), нечасто (]0.1% и [1%).
Со стороны нервной системы:часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ:часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:часто - временное повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей:часто - зуд, сыпь; нечасто - макуло-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы:нечасто - полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:часто - боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные:часто - повышение концентрации азота мочевины крови.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
подагра;
мочекаменная болезнь;
аритмии;
хроническая почечная недостаточность;
детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
беременность;
период грудного вскармливания;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Гроприносин во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к.
безопасность применения не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью:при острой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности.
У пациентов с почечной недостаточностью на фоне лечения препаратом Гроприносин следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста необходимости в коррекции дозы нет.
Особые указания
Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки).
После 2 недель применения инозин пранобекса следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Также, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
При длительном приеме (после 4 недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, концентрацию креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови).
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось.
При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Передозировка
Лечение:при передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, "петлевые" диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к.
это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения.
Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Условия хранения препарата Гроприносин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.
Срок годности препарата Гроприносин
Срок годности - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.
Личный кабинет:
Акции
Лекарственные препараты
Бад и лечебная косметика
Для мамы и малыша
Гигиена и косметика
Продукты для здорового питания
