Производитель:
Санофи Индия Лимитед
Действующее вещество:
Метформин
Метформин Санофи (Metformin Sanofi)
инструкция по применению
Активное вещество: метформин (metformin)
Лекарственные формы
Таб.,
покр.
пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 90 шт.
Таб.,
покр.
пленочной оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 90 шт.
Таб.,
покр.
пленочной оболочкой, 1000 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метформин Санофи
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
метформина гидрохлорид 500 мг
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 20 мг, повидон 40 - 40 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, крахмал кукурузный - 10 мг, магния стеарат - 3 мг.
Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза - 35-45%, целлюлоза микрокристаллическая - 27-37%, макрогола стеарат - 6-10%, титана диоксид - 18-22%) - 10.648 мг, макрогол 6000 - 0.122 мг.
10 шт.
- блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт.
- блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт.
- блистеры (9) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для деления с одной стороны.
1 таб.
метформина гидрохлорид 850 мг
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 34 мг, повидон 40 - 68 мг, кремния диоксид коллоидный - 11.9 мг, крахмал кукурузный - 17 мг, магния стеарат - 5.1 мг.
Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза - 35-45%, целлюлоза микрокристаллическая - 27-37%, макрогола стеарат - 6-10%, титана диоксид - 18-22%) - 17.33 мг, макрогол 6000 - 0.2 мг.
10 шт.
- блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт.
- блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт.
- блистеры (9) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для деления с двух сторон.
1 таб.
метформина гидрохлорид 1000 мг
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 40 мг, повидон 40 - 80 мг, кремния диоксид коллоидный - 14 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, магния стеарат - 6 мг.
Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза - 35-45%, целлюлоза микрокристаллическая - 27-37%, макрогола стеарат - 6-10%, титана диоксид - 18-22%) - 20 мг, макрогол 6000 - 0.23 мг.
10 шт.
- блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт.
- блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт.
- блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт.
- блистеры (9) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат
Фармако-терапевтическая группа: Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат для перорального применения.
Метформин является бигуанидом, обладающим гипогликемическим действием, которое определяет снижение базальной (натощак) и постпрандиальной (через 2 ч после начала приема пищи) концентрации глюкозы в плазме крови.
В отличие от производных сульфонилмочевины, метформин не стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы и не создает опасности развития гипогликемии.
Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками.
Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза.
Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует синтез внутриклеточного гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу.
Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.
Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Педиатрическая популяция
У пациентов в возрасте 10-16 лет, которым проводилось лечение метформином в течение 1 года, показатели гликемического контроля были сопоставимы с таковыми показателями у взрослой популяции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь метформин всасывается в ЖКТ.
Сmах достигается через 2.5 ч после приема внутрь.
Биодоступность для дозировок 500 и 850 мг у здоровых людей составляет 50-60%.
Абсорбция метформина при приеме внутрь насыщаемая и неполная.
Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина носит нелинейный характер.
При применении метформина в рекомендуемых дозах и по рекомендуемой схеме Css в плазме крови достигается в течение 24-48 ч и обычно составляет менее 1 мкг/мл.
Cmax метформина не превышает 5 мкг/мл, даже при применении препарата в максимальных дозах.
Прием пищи снижает степень и несколько замедляет всасывание метформина.
После приема внутрь таблетки 850 мг наблюдается снижение Cmax на 40%, уменьшение снижение AUC на 25 % и увеличение на 35 мин времени достижения Cmax.
Распределение
Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы крови.
Метформин проникает в эритроциты.
Cmax в крови ниже, чем Cmax в плазме крови, и достигается примерно одновременно.
Эритроциты, по всей вероятности, представляют собой вторичное депо распределения.
Средний Vd находится в пределах 63-276 л.
Метаболизм
Метформин выводится почками в неизмененном виде, подвергается метаболизму очень незначительно, метаболиты выявлены не были.
Выведение
После приема препарата внутрь через кишечник выводится 20-30% неабсорбированного вещества.
Почечный клиренс метформина составляет более 400 мл/мин, что указывает на выведение метформина путем активной клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
После приема внутрь T1/2 составляет около 6.5 ч.
При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата, что приводит к увеличению концентрации метформина в плазме крови.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек.
Имеющиеся данные, полученные у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести, немногочисленны и не позволяют достоверно оценить системное воздействие метформина в этой подгруппе, как это можно сделать у лиц с нормальной функцией почек.
Пациенты детского возраста.
После однократного применения метформина в дозе 500 мг у пациентов детского возраста выявлен фармакокинетический профиль, аналогичный профилю, наблюдаемому у здоровых взрослых.
После многократного применения метформина в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней у детей Сmах и AUC0-t снижены приблизительно на 33% и 40%, соответственно, по сравнению со значениями этих параметров у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получавших метформин в дозировке 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней.
Поскольку дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от уровня гликемии, эти данные имеют ограниченное клиническое значение.
Показания препарата Метформин Санофи
Сахарный диабет 2 типа (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином;
у детей с 10 лет в качестве монотерапии и в комбинации с инсулином.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Таблетки следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Препарат Метформин Зентива следует принимать ежедневно, без перерыва.
В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
Взрослые
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствам
Начальная доза, как правило, составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи.
Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
После 10-15 дней применения дозу необходимо скорректировать с учетом результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови.
Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению переносимости со стороны ЖКТ.
Поддерживающая доза обычно составляет 1500-2000 мг/сут.
Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены с приема таблеток метформина в дозировке 500 мг на прием таблеток метформина в дозировке 1000 мг.
Максимальная рекомендованная доза составляет
3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин Зентива в дозе, указанной выше.
Комбинация с инсулином
Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.
Начальная доза препарата Метформин Зентива, как правило, составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут, в то время как дозу инсулина подбирают на основании показателей концентрации глюкозы в крови.
Пациенты с нарушением функции почек
Метформин можно применять у пациентов с нарушением функции почек умеренной степени тяжести (КК 45-59 мл/мин, СКФ 45-59 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела) только при отсутствии других состояний, которые могут увеличивать риск лактат-ацидоза, и при следующих условиях коррекции дозы: начальная доза препарата Метформин Зентива составляет 500 мг или 850 мг 1 раз/сут.
Максимальная доза составляет 1000 мг/сут, разделенная на 2 приема.
Необходим тщательный мониторинг функции почек (каждые 3-6 месяцев).
Если КК[45 мл/мин или СКФ[45 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела препарат Метформин Зентива следует немедленно отменить.
Пациенты пожилого возраста
Вследствие возможного нарушения функции почек дозу препарата Метформин Зентива у пациентов пожилого возраста необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).
Дети и подростки
У детей в возрасте 10 лет и старше препарат Метформин Зентива можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с инсулином.
Начальная доза, как правило, составляет 500 мг или 850 мг 1 раз/сут после или во время приема пищи.
Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании показателей концентрации глюкозы в крови.
Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.
Побочное действие
При применении метформина возможно появление указанных ниже побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA.
Определение частоты побочных эффектов, согласно классификации ВОЗ: очень часто (?10%); часто (?1% и [10%); нечасто (?0.1% и [1%); редко (?0.01% и [0.1%); очень редко ([0.01%); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - лактат-ацидоз, снижение абсорбции витамина В12 у пациентов с мегалобластной анемией; частота неизвестна - периферическая невропатия у пациентов с дефицитом витамина B12.
Со стороны нервной системы: часто - искажение вкусовых ощущений; частота неизвестна - энцефалопатия.
Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита.
Эти нежелательные эффекты чаще всего возникают во время начала терапии и в большинстве случаев разрешаются самостоятельно.
Для предотвращения их возникновения рекомендуется принимать суточную дозу метформина за 2 или 3 приема во время или после еды.
Медленное увеличение дозы препарата может способствовать улучшению переносимости со стороны ЖКТ.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - эритема, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна - фотосенсибилизация.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз или гепатит, исчезающие после отмены препарата.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна - снижение концентрации ТТГ в плазме крови у пациентов с гипотиреозом, гипомагниемия на фоне диареи.
Дети и подростки
Опубликованные данные, данные пострегистрационного применения, а также результаты контролируемых клинических исследований в ограниченной популяции у детей в возрастной группе 10-16 лет, которым проводилось лечение метформином в течение 1 года, показывают, что нежелательные явления у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к метформину или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести или нарушение функции почек (КК[45 мл/мин, СКФ[45 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела);
острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, шок;
острые и хронические заболевания, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (такие как острый инфаркт миокарда, шок, сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность);
лактат-ацидоз (в т.ч.
в анамнезе);
обширные хирургические операции и травмы (на фоне которых показано проведение инсулинотерапии);
нарушение функции печени;
хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с в/в введением йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества;
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
беременность.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактат-ацидоза; у пациентов с нарушением функции почек (КК 45-59 ммоль/л, СКФ 45-59 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела); в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Неконтролируемый сахарный диабет при беременности связан с увеличением риска врожденных пороков и перинатальной смертности.
Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков развития плода.
Исследования на животных не продемонстрировали вредного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов и постнатальное развитие.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат следует отменить и назначить инсулинотерапию.
Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме, для снижения риска возникновения пороков развития у плода.
Метформин проникает в грудное молоко.
Побочные эффекты у новорожденных/грудных детей на фоне приема метформина не наблюдались.
Однако в связи с ограниченностью данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано.
Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано: почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести или нарушение функции почек (КК[45 мл/мин, СКФ[45 мл/мин/1.73 м2); острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, шок.
С осторожностью: у пациентов с нарушением функции почек (КК 45-59 ммоль/л, СКФ 45-59 мл/мин/1.73 м2);
Применение у детей
У детей в возрасте 10 лет и старше препарат Метформин Зентива можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с инсулином.
Начальная доза, как правило, составляет 500 мг или 850 мг 1 раз/сут после или во время приема пищи.
Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании показателей концентрации глюкозы в крови.
Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.
Применение у пожилых пациентов
Вследствие возможного нарушения функции почек дозу препарата Метформин Зентива у пациентов пожилого возраста необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).
Особые указания
Лактат-ацидоз
Лактат-ацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии немедленного лечения), метаболическим осложнением, которое может возникнуть вследствие кумуляции метформина.
Есть сообщения о случаях лактат-ацидоза на фоне терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом и с тяжелой почечной недостаточностью или острым ухудшением функции почек.
Необходимо особое внимание уделять ситуациям, когда может возникнуть нарушение функции почек, например, в случае дегидратации (при тяжелой диарее или рвоте) или в начале гипотензивной терапии или терапии диуретиками (особенно "петлевыми"), а также в начале терапии НПВП.
В случае возникновения указанных острых состояний терапию препаратом следует временно прекратить.
Следует также учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, избыточное потребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией (например, сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда).
Риск развития лактат-ацидоза следует учитывать при появлении неспецифических признаков, таких как судороги в мышцах, диспептические расстройства, боли в животе и выраженная астения.
Следует инструктировать пациентов о необходимости незамедлительно сообщать своему врачу о возникновении этих симптомов, особенно если ранее пациент хорошо переносил терапию метформином.
В этом случае следует прекратить терапию препаратом Метформин Зентива, по крайней мере, временно, вплоть до уточнения ситуации.
Вопрос о возобновлении терапии необходимо решать индивидуально с учетом соотношения пользы/риска, а также с учетом состояния функции почек у данного пациента.
Диагностика: лактат-ацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе, гипотермией с последующей комой.
Лабораторные показатели включают: снижение рН крови (менее 7.25), концентрацию молочной кислоты в плазме крови выше 5 ммоль/л, и повышенные анионный промежуток и соотношение лактата/пирувата.
При подозрении на метаболический ацидоз, необходимо прекратить прием метформина и немедленно госпитализировать пациента.
Врачи должны информировать пациентов о существовании риска развития лактат-ацидоза и о его симптомах.
Хирургические операции
Следует прекратить прием препарата Метформин Зентива за 48 ч до планового хирургического вмешательства под наркозом, спинальной или перидуральной анестезией.
Терапию можно возобновить не ранее, чем через 48 ч после операции или после восстановления приема пищи и только при условии нормальной функции почек.
Функция почек
Т.к.
метформин выводится почками, показатель КК следует контролировать до начала терапии и затем регулярно:
не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;
не реже 2-4 раз в год у пациентов со значением КК на нижней границе нормы и у пациентов пожилого возраста.
При КК[45 мл/мин (СКФ[45 мл/мин/1.73м2 поверхности тела) применение препарата Метформин Зентива противопоказано.
Ухудшение функции почек у пациентов пожилого возраста часто происходит бессимптомно.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек в случае дегидратации или при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков (особенно "петлевых") или НПВП.
В этих случаях также рекомендуется проверить состояние функции почек до начала терапии препаратом Метформин.
Сердечная недостаточность
У пациентов с сердечной недостаточностью имеется более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности.
У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью препарат Метформин можно применять при условии регулярного мониторинга функции сердца и функции почек.
Применение препарата Метформин противопоказано у пациентов с острой или хронической сердечной недостаточностью с нестабильными показателями гемодинамики.
Репродуктивная функция
Метформин не оказывал влияния на репродуктивную функцию самцов или самок крыс при применении в дозах до 600 мг/кг/сут, что приблизительно в 3 раза превышает максимальную рекомендованную суточную дозу у человека по результатам сравнения на основании площади поверхности тела.
Дети и подростки
Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала терапии препаратом Метформин Зентива.
В контролируемых клинических исследованиях продолжительностью один год влияния метформина на рост и половое созревание детей обнаружено не было.
Однако ввиду отсутствия долгосрочных данных рекомендуется проводить тщательное наблюдение за последующим эффектом метформина на эти параметры у детей, принимающих препарат Метформин Зентива, особенно у детей в возрасте 10-12 лет.
Другие меры предосторожности
Пациенты должны придерживаться диеты с регулярным потреблением углеводов в течение дня.
Пациенты с избыточной массой тела должны продолжать придерживаться низкокалорийной диеты (но не менее 1000 ккал в сутки).
Регулярно следует проводить стандартные лабораторные исследования для контроля сахарного диабета.
Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при применении его в сочетании с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производные сульфонилмочевины, репаглинид).
Длительная терапия метформином сопровождается снижением концентрации витамина В12 в плазме крови, что может послужить причиной возникновения периферической невропатии.
Рекомендуется регулярный мониторинг концентрации витамина В12 в плазме крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Метформин в качестве монотерапии не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
При сочетании препарата Метформин с другими гипогликемическими средствами (в т.ч.
производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды) необходимо предупредить пациентов о возможности развития гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при применении в дозе 85 г (в 42.5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось.
При передозировке метформином возможно развитие лактат-ацидоза.
Лактат-ацидоз является неотложным состоянием и требует стационарного лечения.
Причиной развития лактат-ацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек.
Ранними симптомами лактат-ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
На фоне передозировки метформина возможно возникновение панкреатита.
Лечение: в случае появления признаков лактат-ацидоза, лечение метформином необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать, определить концентрацию молочной кислоты в плазме крови и подтвердить диагноз.
Наиболее эффективной процедурой для выведения из организма молочной кислоты и метформина является гемодиализ.
Проводят также симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства
Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может привести к развитию функциональной почечной недостаточности, тем самым увеличивая кумуляцию метформина и риск возникновения лактат-ацидоза.
У пациентов с СКФ]60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела необходимо прекратить применение метформина до или во время проведения рентгенологического исследования и не возобновлять в течение 48 ч после его окончания, при условии подтверждения нормальной функции почек.
У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (СКФ 45-60 мл/мин/1.73 м2) применение метформина следует прекратить за 48 ч до введения йодосодержащего контрастного вещества и возобновить не ранее чем через 48 ч после завершения исследования и только после повторной оценки функции почек при отсутствии признаков ее ухудшения.
Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь
При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактат-ацидоза, особенно в случае голодания или недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты или при печеночной недостаточности.
Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности
Даназол
Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего.
При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Хлорпромазин
Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина.
При лечении нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы крови.
ГКС
ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз.
При лечении ГКС и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Диуретики (особенно "петлевые")
Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.
Не следует назначать метформин пациентам, если КК ниже 60 мл/мин.
Бета2-адреномиметики в виде инъекций
Бета2-адреномиметики повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции ?2-адренорецепторов.
В этом случае целесообразно проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в крови.
При необходимости рекомендуется назначение инсулина.
При одновременном применении вышеперечисленных препаратов доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения или после его прекращения.
Гипотензивные лекарственные средства, за исключением ингибиторов АПФ, могут изменять концентрацию глюкозы в крови.
При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
Производные сулфонилмочевины, инсулин и акарбоза
При одновременном применении с метформином возможно развитие гипогликемии.
Салицилаты
При одновременном применении с метформином возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин
Повышает абсорбцию и увеличивает Сmах метформина.
Катионные лекарственные препараты
Амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин, выводящиеся почечными канальцами, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению Сmах до 60%.
Гипогликемический эффект метформина могут снижать фенотиазины, глюкагон, эстрогены, в том числе и в составе пероральных контрацептивов, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы медленных кальциевых каналов.
Левотироксин может снижать гипогликемический эффект метформина.
Рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови, особенно во время начала или прекращения терапии гормоном щитовидной железы, и при необходимости доза метформина должна быть скорректирована.
При одновременном применении метформина с НПВП, ингибиторами МАО, окситетрациклином, производными фиброевой кислоты, циклофосфамидом, пробенецидом, хлорамфениколом, сульфаниламидными противомикробными препаратами возможно усиление гипогликемического действия метформина.
Пропранолол, ибупрофен
У здоровых добровольцев в исследованиях по однократному приему метформина и пропранолола, а также метформина и ибупрофена не наблюдалось изменений их фармакокинетических показателей.
Метформин может способствовать снижению терапевтического эффекта антикоагулянта фенпрокумона.
При совместном применении рекомендуется тщательный мониторинг MHO.
Условия хранения препарата Метформин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не требует специальных условий хранения.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Условия реализации: Препарат отпускается по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения:
САНОФИ РОССИЯ, АО (Россия)
Произведено:
SANOFI INDIA, Limited (Индия)
Контакты для обращений:
ЗЕНТИВА (Чешская Республика)
Код ATX: A10BA02 (Metformin)
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.
Личный кабинет:
Акции
Лекарственные препараты
Бад и лечебная косметика
Для мамы и малыша
Гигиена и косметика
Продукты для здорового питания
