Производитель:
Берингер Ингельхайм
Действующее вещество:
Линаглиптин
Тражента - инструкция по применению
Торговое наименование:
Тражента
Международное непатентованное наименование:
линаглиптин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: линаглиптин - 5 мг; вспомогательные вещества: маннитол - 130,9 мг, крахмал прежелатинизированный - 18 мг.
крахмал кукурузный -18 мг, коповидон - 5,4 мг, магния стеарат - 2,7 мг; пленочная оболочка: Опадрай розовый (02F34337) - 5 мг (гипромеллоза 2910 - 2,5 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,25 мг, тальк - 0,875 мг, макрогол 6000 - 0,25 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,125 мг).
Описание
Круглые двояковыпуклые со скошенными краями таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, с гравировкой символа компании на одной стороне и с гравировкой D5 на другой стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы - 4 ингибитор
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Линаглиптин является ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4).
который участвует в инактивации гормонов инкретинов - глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).
Эти гормоны быстро разрушаются ферментом ДПП-4.
Оба эти инкретина участвуют в поддержании концентрации глюкозы на физиологическом уровне.
Базальные концентрации ГПП-1 и ГИП в течение суток низкие, они быстро повышаются в ответ на прием пищи.
ГПП-1 и ГИП усиливают биосинтез инсулина и его секрецию бета-клетками поджелудочной железы при нормальной или повышенной концентрации глюкозы крови.
Кроме того, ГПП-1 снижает секрецию глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы, что приводит к уменьшению продукции глюкозы в печени.
Линаглиптин активно связывается с ферментом ДПП-4 (связь обратимая), что вызывает устойчивое повышение концентрации инкретинов и длительное сохранение их активности.
Препарат ТРАЖЕНТА* увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и снижает секрецию глюкагона.
что приводит к нормализации концентрации глюкозы в крови.
Линаглиптин избирательно связывается с ферментом ДПП-4 и обладает в 10000 раз большей селективностью по отношению к ДПП-4 по сравнению с ферментами дипептидилпептидазы-8 или дипептидилпептидазы-9 in vitro.
В клинических исследованиях, где применялся линаглиптин в виде монотерапии.
комбинированной терапии с метформином.
комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины.
комбинированной терапии с инсулином, комбинированной терапии с метформином и препаратами сульфонилмочевины, комбинированной терапии с пиоглитазоном, комбинированной терапии с метформином и пиоглитазоном.
комбинированной терапии с метформином в сравнении с глимепиридом было доказано статистически значимое снижение гликозилированного гемоглобина (HbAlc) и уменьшение концентрации ГПН (глюкоза плазмы натощак).
Применение линаглиптина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, получавших адекватную базовую гипогликемическую терапию
В клинических исследованиях, где применялся линаглиптин в дополнение к базовой гипогликемической терапии (включающей инсулин, производные сульфонилмочевины.
глиниды или пиоглитазон) было доказано статистически значимое снижение гликозилированного гемоглобина HbAlc (на 0,59% по сравнению с плацебо; исходное значение HbAlc составляло около 8,2 %).
Применение монотерапии линаглиптином и исходной комбинированной терапии линаглиптином и метформином у пациентов с недавно установленным диагнозом сахарного диабета 2 типа (с выраженной гипергликемией)
В ходе клинических исследований было доказано, что как монотерапия линаглиптином, так и комбинированная терапия линаглиптином и метформином приводили к статистически значимому снижению гликозилированного гемоглобина (HbAlc) на 2,0 % и 2,8 %, соответственно (исходное значение HbAlc составляло 9.9% и 9.8%, соответственно).
Показатель разницы в методах лечения -0,8 % (95 % ДИ от -1,1 до - 0,5) продемонстрировал преимущества исходной комбинированной терапии линаглиптином и метформином над монотерапией линаглиптином (р[0,0001).
Фармакокинетика
Фармакокинетика линаглиптина была всесторонне изучена при применении у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
У здоровых добровольцев после приема линаглиптина в дозе 5 мг он быстро всасывался, максимальная концентрация линаглиптина в плазме (Сmax) достигалась через 1,5 часа.
Концентрация линаглиптина в плазме снижается трехфазно.
Терминальный период полувыведения длительный, более 100 часов, что в основном обусловлено устойчивым связыванием линаглиптина с ферментом ДПП-4, однако, так как связь обратимая.
накопления линаглиптина не происходит.
Эффективный период полувыведения после многократного приема линаглиптина в дозе 5 мг составляет, примерно.
12 часов.
В случае приема линаглиптина в дозе 5 мг 1 раз в день устойчивые концентрации линаглиптина в плазме достигаются после третьей дозы.
.
Всасывание
Абсолютная биодоступность линаглиптина составляет, примерно.
30 %.
Прием линаглиптина вместе с пищей, содержащей большое количество жиров, не оказывает клинически существенного влияния на фармакокинетику.
В исследованиях in vitro показано, что линаглиптин является субстратом для Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4.
Ритонавир.
как потенциальный ингибитор Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4.
может вдвое увеличивать значение AUC (площадь под кривой концентрация -время).
Рифампицин, как потенциальный индуктор Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4, может снижать значение AUC в период равновесного состояния фармакокинетики.
Распределение
Объем распределения после однократного внутривенного введения линаглиптина в дозе5 мг здоровым добровольцам составляет, примерно, 1,110 литров, что указывает наинтенсивное распределение в тканях.
Связывание линаглиптина с белками плазмызависит от его концентрации и составляет при концентрации 1 нмоль/л около 99 %, а приконцентрации более 30 нмоль/л - 75-89 %.
что отражает насыщение связываниялинаглиптина с ДПП-4 по мере увеличения его концентрации.
При высокойконцентрации, когда возникает полное насыщение ДПП-4, 70-80 % линаглиптинасвязывается с другими белками плазмы (не с ДПП-4), а 30-20 % линаглиптина находится в плазме в несвязанном состоянии.
Метаболизм
Приблизительно 5 % линаглиптина выводится почками.
Метаболизируется незначительная часть линаглиптина.
Метаболизм играет второстепенную роль в выведении линаглиптина.
Известен один основной метаболит линаглиптина, который не обладает фармакологической активностью.
Выведение
Преимущественный путь выведения - через кишечник.
Через 4 дня после перорального применения меченого линаглиптина [14С] у здоровых добровольцев выводилось, примерно, 85 % дозы (через кишечник 80 % и почками 5 %) при клиренсе креатинина, примерно, 70 мл/мин.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Почечная недостаточность
У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) от 50 до [80 мл/мин.)
воздействие линаглиптина в стационарную фазу было сопоставимо с воздействием препарата у здоровых испытуемых.
При умеренной почечной недостаточности (КК от 30 до [50 мл/мин.)
наблюдалось небольшое увеличение воздействия (примерно в 1,7 раза по сравнению со здоровыми испытуемыми).
Воздействие линаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и тяжелой почечной недостаточностью (КК [30 мл/мин.)
было увеличено примерно в 1,4 раза по сравнению с пациентами с сахарным диабетом и нормальной функцией почек.
Моделирование значений AUC линаглиптина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности показало, что воздействие в этих случаях сравнимо с воздействием препарата у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек.
Не ожидается, что применение гемодиализа или перитонеального диализа позволит добиться выведения линаглиптина в терапевтически существенной степени.
В связи с этим у пациентов с любой степенью почечной недостаточности изменений дозирования линаглиптина не требуется.
Печеночная недостаточность
У пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (по классификации Чайлд-Пью) средние значения AUC и Сmax линаглиптина после его многократного применения в дозе 5 мг были сходны с соответствующими значениями у сопоставимых здоровых испытуемых.
Изменений дозирования линаглиптина у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью не требуется.
Индекс массы тела (ИМТ)
Изменений дозирования линаглиптина в зависимости от ИМТ не требуется.
Пол
Изменений дозирования линаглиптина в зависимости от пола не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Изменений дозирования линаглиптина в зависимости от возраста не требуется, поскольку возраст не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику линаглиптина по данным популяционного фармакокинетического анализа, проводившегося в клинических исследованиях.
Как у пожилых пациентов (возраст 65-80 лет) так и у более молодых пациентов концентрации линаглиптина в плазме были сопоставимы.
Дети
Фармакокинетика линаглиптина у детей не изучалась.
Раса
Изменений дозирования линаглиптина в зависимости от расы не требуется.
Раса не оказывала существенного влияния на концентрации линаглиптина в плазме по данным комбинированного анализа фармакокинетических данных, полученных у пациентов европеоидной расы, пациентов латиноамериканского происхождения, афро-американцев и пациентов азиатской расы.
Кроме того, было установлено сходство фармакокинетических характеристик линаглиптина в специальных исследованиях, проводившихся у здоровых добровольцев европеоидной расы и жителей Японии и Китая, а также у пациентов афро-американцев с сахарным диабетом 2 типа.
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа:
в качестве монотерапии - у пациентов с неадекватным контролем гликемии только на фоне диеты и физических упражнений, при непереносимости метформина или при противопоказании к его применению вследствие почечной недостаточности;
в качестве двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионом в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами:
в качестве трехкомпонентной комбинированной терапии с метформином и производными сульфонилмочевины в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и комбинированной терапии этими препаратами;
в качестве двухкомпонентной комбинированной терапии с инсулином или многокомпонентной терапии с инсулином и метформином и/или пиоглитазоном и/ или производными сульфонилмочевины в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и комбинированной терапии этими препаратами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
Сахарный диабет 1 типа;
Диабетический кетоацидоз;
Беременность и период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Панкреатит в анамнезе;
Пациенты старше 80 лет;
Применение в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение линаглиптина во время беременности противопоказано.
Применение линаглиптина в период грудного вскармливания противопоказано.
Данные, полученные в доклинических исследованиях у животных, свидетельствуют о проникновении линаглиптина и его метаболита в грудное молоко.
Не исключается риск воздействия на новорожденных и детей при грудном вскармливании.
При необходимости применения линаглиптина в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день, внутрь.
При назначении в дополнение к метформину, линаглиптин принимают одновременно с метформином, сохраняя ранее назначенную дозу метформина.
В случае применения линаглиптина в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином возможно снижение дозы производных сульфонилмочевины или инсулина для уменьшения риска развития гипогликемии.
Препарат ТРАЖЕНТА* может приниматься независимо от приема пищи в любое время дня.
Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата:
При пропуске дозы, пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит.
Не следует принимать двойную дозу в один день.
Особые группы пациентов
Для пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы линаглиптина не требуется.
Для пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы линаглиптина не требуется, однако клинический опыт у таких пациентов недостаточен.
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Однако, клинический опыт у пациентов старше 80 лет ограничен, поэтому лечение таких групп пациентов необходимо проводить с осторожностью.
Побочное действие
Классификация побочных эффектов по типу и частоте встречаемости
Системно-органный класс
Частота встречаемости
Побочный эффект
При монотерапии линаглиптином
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто
гиперчувствительность
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто
кашель
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна
панкреатит
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто
назофарингит
Лабораторные и инструментальные данные
Редко
повышение амилазы в плазме крови
При применении линаглиптина с метформином
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто
гиперчувствительность
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто
кашель
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна
панкреатит
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто
назофарингит
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто
повышение амилазы в плазме крови
При применении линаглиптина с производными сульфонилмочевины
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна
гиперчувствительность
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна
гипертриглицеридемия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна
кашель
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна
панкреатит
Инфекционные и паразитарные заболевания
Частота неизвестна
назофарингит
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна
повышение амилазы в плазме крови
При применении линаглиптина с пиоглитазоном
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто
гиперчувствительность
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна
гиперлипидемия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна
кашель
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна
панкреатит
Инфекционные и паразитарные заболевания
Частота неизвестна
назофарингит
Лабораторные и инструментальные данные
Часто
увеличение массы тела
Нечасто
повышение амилазы в плазме крови
При применении линаглиптина с инсулином
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто
гиперчувствительность
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто
кашель
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто
панкреатит запор
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто
назофарингит
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна
повышение амилазы в плазме крови
При применении линаглиптина с метформином и производными сульфонилмочевины
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто
гиперчувствительность
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто
гипогликемия
Нарушения со стороны дыхательной системы.
органов грудной клетки и средостения
Час una неизвеа на
кашель
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна
панкреатит
Инфекционные и паразитарные заболевания
Частота неизвестна
назофарингит
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто
повышение амилазы в плазме крови
Постмаркетинговыii опыт применения
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко
ангионевротический отек крапивница
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко
изъязвление слизистой оболочки полости рта
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна
буллезный пемфигоид
Нечасто
сыпь
Профиль безопасности при применении комбинированной терапии линаглиптином, метформином и пиоглитазоном был сравним с профилем безопасности при применении монотерапии линаглиптином, комбинированной терапии линаглиптином и метформином и комбинированной терапии линаглиптином и пиоглитазоном.
Передозировка
Во время проведения контролируемых клинических исследований у здоровых добровольцев однократные дозы линаглиптина, достигавшие 600 мг (в 120 раз превышавшие рекомендуемую дозу), переносились хорошо.
Опыта применения дозы, превышающей 600 мг, нет.
В случае передозировки рекомендуется использовать обычные меры поддерживающего характера, например, удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, осуществление клинического контроля и проведение симптоматического лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Оценка лекарственных взаимодействий in vitro
Линаглиптин является слабым конкурентным ингибитором изофермента CYP3A4.
Линаглиптин не ингибирует другие изоферменты CYP и не является их индуктором.
Линаглиптин является субстратом для Р-гликопротеина (P-gp) и ингибирует в небольшой степени опосредованный Р-гликопротеином транспорт дигоксина.
Оценка лекарственных взаимодействий in vivo
Линаглиптин не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику метформина, глибенкламида, симвастатина, пиоглитазона, варфарина, дигоксина и пероральных контрацептивных препаратов, что доказано в условиях in vivo, и основывается на низкой способности линаглиптина приводить к лекарственным взаимодействиям с субстратами для CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, Р-гликопротеином и транспортными молекулами органических катионов.
Метформин.
Совместное применение метформина (многократный ежедневный приемдозы 850 мг 3 раза в день) и линаглиптина в дозе 10 мг 1 раз в день (вышетерапевтической дозы) у здоровых добровольцев не приводило к клинически значимымизменениям фармакокинетики линаглиптина или метформина.
Таким образом.
линаглиптин не является ингибитором транспорта органических катионов
Производные сульфонилмочевины.
Фармакокинетика линаглиптина (5 мг) не изменяласьпри совместном применении с глибенкламидом (однократная доза глибурида 1,75 мг) имногократного приема линаглиптина внутрь (по 5 мг).
Однако отмечалось клинически незначительное снижение значений AUC и Сmax глибенкламида на 14 %.
Поскольку глибенкламид метаболизируется в основном CYP2C9, эти данные также подтверждают вывод о том, что линаглиптин не является ингибитором CYP2C9.
Не ожидается клинически существенных взаимодействий и с другими производными сульфонилмочевины (например, глипизидом и глимепиридом), которые как и глибенкламид, в основном метаболизируются с участием CYP2C9.
Тиазолидиндионы.
Совместное применение нескольких доз линаглиптина по 10 мг в день (выше терапевтической дозы) и пиоглитазона по 45 мг в день (многократный прием), который является субстратом для CYP2C8 и CYP3A4, не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику линаглиптина или пиоглитазона, или активных метаболитов пиоглитазона.
Это указывает на то, что линаглиптин in vivo не является ингибитором метаболизма, опосредуемого CYP2C8, и подтверждает заключение об отсутствии существенного ингибирующего влияния линаглиптина in vivo на CYP3A4.
Ритпонавир.
Совместное применение линаглиптина (однократная доза 5 мг внутрь) и ритонавира (многократный прием дозы 200 мг внутрь), активного ингибитора Р-гликопротеина (P-gp) и изофермента CYP3A4, увеличивало значения AUC и Стах линаглиптина, примерно, в 2 раза и в 3 раза, соответственно.
Однако эти изменения фармакокинетики линаглиптина не считались значимыми.
Поэтому клинически существенного взаимодействия с другими ингибиторами Р-гликопротеина и CYP3A4 не ожидается, и изменения дозы не требуется.
Рифампицин.
Многократное совместное применение линаглиптина и рифампицина.
активного индуктора Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4, приводило к снижению значений AUC и Сmax линаглиптина соответственно на 39.6 % и 43,8 %.
и к снижению ингибирования базальной активности дипептидилпептидазы-4, примерно, на 30 %.
Таким образом, ожидается, что клиническая эффективность линаглиптина, применяющегося в комбинации с активными индукторами Р-гликопротеина.
будет сохраняться, хотя может проявляться не в полной мере.
Дигоксин.
Совместное многократное применение у здоровых добровольцев линаглиптина (5 мг в день) и дигоксина (0,25 мг в день) не оказывало влияния на фармакокинетику дигоксина.
Таким образом, линаглиптин in vivo не является ингибитором транспорта.
опосредуемого Р-гликопротеином.
Варфарин.
Линаглиптин.
применявшийся многократно в дозе 5 мг в день, не изменял фармакокинетику варфарина, являющегося субстратом для CYP2C9, что свидетельствует об отсутствии у линаглиптина способности ингибировать CYP2C9.
Симвастатин.
Линаглиптин, применявшийся у здоровых добровольцев многократно в дозе 10 мг в день (выше терапевтической дозы), оказывал минимальное влияние на фармакокинетические показатели симвастатина, являющегося чувствительным субстратом для CYP3A4.
После приема линаглиптина в дозе 10 мг совместно с симвастатином, применявшимся в суточной дозе 40 мг в течение 6 дней, величина AUC симвастатина повышалась на 34%, а величина Cmax _ на 10%.
Таким образом, линаглиптин является слабым ингибитором метаболизма, опосредуемого CYP3A4.
Изменение дозы при одновременном приеме с препаратами, которые метаболизируются с участием CYP3A4, считается нецелесообразным.
Пероральные контрацептивные препараты.
Совместное применение линаглиптина в дозе 5 мг с левоноргестрелом или этинилэстрадиолом не изменяло фармакокинетику этих препаратов.
Особые указания
Препарат ТРАЖЕНТА противопоказан у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
Гипогликемия
Частота развития гипогликемии в случае применения линаглиптина в виде монотерапии была сопоставима с плацебо.
В клинических исследованиях сообщалось, что частота развития гипогликемии в случае применения линаглиптина в комбинации с препаратами, которые, как считается, не вызывают гипогликемию (метформин, производные тиазолидиндиона).
была сходной с соответствующим эффектом плацебо.
Производные сульфонилмочевины и инсулин, как известно, вызывают гипогликемию.
Поэтому в случае применения линаглиптина в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином следует соблюдать осторожность.
При необходимости возможно снижение дозы производных сульфонилмочевины или инсулина.
Применение линаглиптина не увеличивает риск развития сердечно - сосудистых заболеваний.
Линаглиптин в комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами применялся у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Линаглиптин обеспечивал значительное снижение концентрации гликозилированного гемоглобина и концентрации глюкозы натощак.
Коррекции дозы при применении у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пожилых пациентов не требуется.
Применение линаглиптина у пациентов старше 70 лет
Применение линаглиптина приводило к значимому снижению гликозилированного гемоглобина (HbAlc) (на 0,64% по сравнению с плацебо; исходное значение HbAlc составляло около 7,8 %).
Применение линаглиптина также приводило к существенному уменьшению концентрации глюкозы в плазме натощак (ГПН).
Однако, клинический опыт у пациентов старше 80 лет ограничен, поэтому лечение таких групп пациентов необходимо проводить с осторожностью.
Кардиоваскулярный риск
Лечение линаглиптином не приводит к увеличению кардиоваскулярного риска.
Первичная конечная точка (комбинация частоты возникновения или времени, проходившего до первого возникновения кардиоваскулярной смерти, нефатального инфаркта миокарда.
нефатального инсульта или госпитализации в связи с нестабильной стенокардией) достигалась у пациентов, получавших линаглиптин.
незначительно реже, чем в объединенной группе пациентов, получавших активные препараты сравнения и плацебо (относительный риск 0.78; 95 % доверительный интервал 0,55; 1,12).
Постмаркетинговый опыт применения:
У пациентов, принимающих линаглиптин, были зафиксированы случаи острого панкреатита.
В случае подозрения на панкреатит прием препарата должен быть отменен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Однако в связи с возможным развитием гипогликемии (которая может проявляться в виде головной боли, сонливости, слабости.
головокружения, спутанности сознания, раздражительности, голода, учащенного сердцебиения, потливости, панических атак), особенно при приеме линаглиптина в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг.
По 7 таблеток в блистер из А1/А1.
По 2, 4 или 8 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистер.
По 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не следует принимать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.
Личный кабинет:
Акции
Лекарственные препараты
Бад и лечебная косметика
Для мамы и малыша
Гигиена и косметика
Продукты для здорового питания
