Действующее вещество:
Бисакодил
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Дульколакс таблетки - инструкция по применению
Торговое название препарата: Дульколакс
Международное непатентованное название: бисакодил
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав В 1 таблетке содержится:
Активное вещество: бисакодил 5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, глицерол 85%, крахмал кукурузный растворимый, лактоза, магния стеарат
Кишечнорастворимая оболочка: сахароза, тальк, акации камедь, титана диоксид, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) (Эудрагит S100), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L100), клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), магния стеарат, макрогол (полиэтиленгликоль) 6000, краситель железа оксид желтый (Е172), воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.
Описание: Круглые, бежево-желтого цвета, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной кишечнорастворимой оболочкой, с ровной гладкой, блестящей поверхностью и белым ядром
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство
Фармакологические свойства
Бисакодил - местно действующее слабительное из группы производных дифенилметана.
Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом бисакодил после гидролиза в толстом кишечнике увеличивает секрецию воды и электролитов в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику.
Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6-12 часов.
Фармакокинетика
Таблетки ДУЛЬКОЛАКС, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, устойчивы к действию желудочно-кишечного сока.
Бисакодил высвобождается в основном в толстом кишечнике с образованием активного метаболита, который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.
Абсорбция активного метаболита не происходит.
Незначительная часть препарата (от 3% до 17%) выделяется из организма с мочой.
В системном кровотоке и моче обнаруживаются в основном неактивные формы метаболитов (глюкурониды).
Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией глюкуронидов в плазме или моче отсутствует.
Показания к применению В качестве слабительного средства в следующих случаях:
запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в том числе хронические),
предоперационная подготовка, послеоперационное лечение, подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям, медицинские состояния, требующие облегчения дефекации.
Противопоказания Использование препарата противопоказано в следующих случаях:
повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным веществам,
кишечная непроходимость,
обструктивные заболевания кишечника,
острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит,
острые воспалительные заболевания кишечника,
сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния,
тяжелая дегидратация,
детский возраст до 4 лет.
В одной таблетке (5 мг) содержится 33,2 мг лактозы.
Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 66,4 мг и 132,8 мг лактозы соответственно.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к галактозе, например, галактоземией, не должны принимать препарат.
В одной таблетке (5 мг) содержится 23,4 мг сахарозы.
Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 46,8 мг и 93,6 мг сахарозы соответственно.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к фруктозе не должны принимать препарат.
С осторожностью Препарат ДУЛЬКОЛАКС как и другие слабительные средства, следует применять с осторожностью пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Беременность и лактация
В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было.
Однако, в виду отсутствия исследований, применение препарата ДУЛЬКОЛАКС во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Бисакодил не проникает в грудное молоко.
Как и другие слабительные средства, в период беременности и грудного вскармливания препарат может быть применен только после консультации со специалистом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.
При запорах
Если врачом не предписано иначе, рекомендуются следующий режим дозирования:
взрослые и дети старше 10 лет:
1 - 2 таблетки (5-10 мг)
дети в возрасте 4 - 10 лет:
1 таблетка (5 мг)
Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать препарат накануне на ночь.
Препарат не следует принимать вместе с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.
При подготовке к исследованиям и предоперационно
При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, ДУЛЬКОЛАКС должен применяться под медицинским наблюдением.
Рекомендуется применять по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.
Возможно применять в комбинации с суппозиториями.
Для взрослых в дополнение к 2-4 таблеткам принятым накануне рекомендуется один суппозиторий утром.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спастические боли в области живота, диарея, колит.
Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы, включая ангионевротический отек и анафилаксию.
Передозировка При острой передозировке возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
ДУЛЬКОЛАКС как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни.
В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение должно быть симптоматическим.
Специфического антидота нет.
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка.
Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременный прием высоких доз препарата и диуретиков или глюкокортикостероидов увеличивает риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии).
Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) усиливает действие сердечных гликозидов.
Особые указания
Не следует применять препарат, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора.
Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат ДУЛЬКОЛАКС.
Исследования показали, что перечисленные случаи были связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая могла быть обусловлена запором, что вынудило пациентов принимать слабительные, и не обязательно связаны с приемом препарата.
В одной таблетке (5 мг) содержится 0,006 хлебных единиц (хлеб.
ед.).
Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Форма выпуска Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Аl.
3 блистера с инструкцией в картонную пачку.
Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре не выше +25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения 3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек Без рецепта.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.