Производитель:
Про.Мед.CS
Действующее вещество:
Итоприд
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Итомед 50мг тбл п/п об
Активное вещество:итоприд(itopride)
Лекарственная форма
/
Итомед
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Итомед
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны; на изломе - белого или почти белого цвета.
1 таб.
итоприда гидрохлорид
50 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки:опадрай 85F18422 белый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк).
20 шт.
- блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт.
- блистеры (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:Препарат, повышающий тонус и моторику ЖКТ.
Стимулятор высвобождения ацетилхолина
Фармако-терапевтическая группа:Прокинетик
Фармакологическое действие
Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-допаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы.
Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение.
Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне.
Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.
Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение.
Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ.
Относительная биодоступность препарата составляет 60%.
Cmaxв плазме - 0.28 мкг/мл, после приема 50 мг препарата.
Время достижения Cmaxв плазме около 0.5-0.75 ч.
При повторном приеме по 50-200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней, фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.
Распределение
Связывается с белками плазмы (в основном, с альбумином) на 96% с альфа-1-кислым гликопротеином менее чем на 15%.
Активно распределяется в тканях и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке.
Vdсоставляет.
6.1 л/кг.
В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени.
Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2-3% от активности итоприда.
Метаболизируется флавин-монооксигеназой (FMO3).
По данным фармакокинетических исследований in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1.
Применение итоприда не оказывает влияния на активность уридиндифосфатглюкуронилтрансферазы.
Итоприд и его метаболиты выводится почками.
Период полувыведения (T1/2) препарата составляет 6 ч.
T1/2препарата у пациентов с триметиламинурией может быть увеличен.
Показания препарата Итомед
симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм, гастралгия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, рвота.
Режим дозирования
Внутрь, до еды, по 1 таб.
3 раза/сут.
Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 3 таблетки (150 мг).
Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и клинического состояния пациента.
В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом составляла до 8 недель.
Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени.
Не рекомендуется принимать препарат в двойной дозе для компенсации пропущенной.
Побочное действие
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (от ?1/10); часто (?1/100 до [1/10); нечасто (от ?1/1000 до [1/100); редко (от ?1/10 000 до [1/1000); очень редко ([1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны системы кроветворения:нечасто - лейкопения; частота неизвестна - тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы:нечасто - гиперпролактинемия; частота неизвестна - гинекомастия.
Со стороны пищеварительной системы:нечасто - диарея, запор, желтуха, боль в эпигастральной области, повышенное слюноотделение; частота неизвестна - тошнота, желтуха.
Со стороны нервной системы:нечасто - головная боль, нарушение сна, раздражительность, головокружение; частота неизвестна - тремор.
Аллергические реакции:редко - кожная сыпь, покраснение, зуд; частота неизвестна - анафилактоидные реакции.
Со стороны мочевыделительной системы:нечасто - повышение уровня креатинина и азота мочевины (BUN) в крови.
Лабораторные показатели:частота неизвестна - повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ, гипербилирубинемия.
Прочие:нечасто - утомляемость.
Противопоказания к применению
желудочно-кишечные кровотечения;
механическая обструкция и перфорация ЖКТ;
дефицит лактазы;
непереносимость лактозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 16 лет;
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата.
С осторожностьюназначают пациентам, для которых развитие холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина во время терапии препаратом) может усугубить течение основного заболевания; пациентам с нарушением функции печени и почек; пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Итоприд противопоказан при беременности.
При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Состорожностьюназначают пациентам пожилого возраста со сниженной функцией печени.
Применение при нарушениях функции почек
Состорожностьюназначают пациентам пожилого возраста со сниженной функцией почек.
Применение у детей
Противопоказан детям до 16 лет.
Применение у пожилых пациентов
Упожилых пациентовдозу снижают.
Особые указания
Пациенты с нарушением функции печени или почек должны находиться под тщательным контролем врача, в случае необходимости дозу препарата снижают или прекращают терапию препаратом.
При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии необходимо прервать или полностью прекратить лечение.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Действие итоприда не приводит к нарушению психомоторных реакций, однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение, тремор) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.
Передозировка
В случае передозировки проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не обнаружено взаимодействия при одновременном приеме итоприда с варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином и никардипином.
Метаболическое взаимодействие на уровне изоферментов системы CYP450 не предполагается, поскольку метаболизм итоприда происходит, главным образом посредством флавин-монооксигеназы.
Итоприд усиливает моторику желудка, что может повлиять на абсорбцию препаратов при совместном применении внутрь.
Особую осторожность следует соблюдать при приеме препаратов с узким терапевтическим индексом, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.
Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат не влияют на прокинетическую эффективность итоприда.
М-холиноблокаторы уменьшают эффективность итоприда.
Холинергическое действие итоприда может усиливаться при одновременном применении м-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.
Условия хранения препарата Итомед
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25С.
Срок годности препарата Итомед
Срок годности - 4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.